1.目的：建立規範的粗粉粉碎崗位清場標準操作規程以防發生混藥和交叉汙染，以提高裝置的保養和正常執行，保證產品質量。
2.範圍：適用於生產車間粗粉粉碎崗位的清場。
3.責任：生產車間管理人員、qa及粗粉粉碎崗位操作人員對實施本規範負責。
4.內容：
4.1 物料、粉塵清洗：
4.1.1將已粉碎經檢驗合格放行的原料全部按規程交於下一工序。
4.1.2將留在工序內的物料及不合格品寫明品名、規格、重量、日期交qa處理。
4.1.3清理粉碎機 、振盪篩粉塵。
4.1.4將粉碎機上可以拆分的零部件拆下將粉粒除去。
4.1.5掃除場地上的一切汙物、雜質、按規定處理。
4.2清洗、擦、抹：
4.2.1將從粉碎機、振盪篩中拆下的零部件用飲用水清洗，再用純化水清洗並晾乾。
4.2.2裝置內外都用飲用水洗淨後再用純化水沖洗並擦乾。
4.2.3場內的日光燈、門、開關、通風口以及牆壁等按要求進行清潔。
4.2.4地面用洗滌精清洗拖乾，再用純化水清洗拖乾。
4.3檢查要求：
4.3.1地面無積塵、門窗、通風口、開關、裝置等應無積塵、汙垢和水跡。
4.3.2工具和容器清洗後無雜物並放於器具間存放。
4.3.3裝置內外應無粒狀、粉塵等痕跡的異物並安裝到位。
4.3.4操作間內不應有與生產無關的物品。
4.3.5清潔所有的工具、專用拖把、潔淨抹布、掃帚等用後按規定清洗、並放入潔淨間。
4.3.6清場完畢，清場人應作好記錄。
4.3.7組長檢查複核後簽名。
4.3.8qa質檢員檢查合格後發放清潔合格證。
粉碎崗位操作規程
目錄1.目的 2 2.適用範圍 2 3.責任 2 4.程式 2 4.1.生產前準備 2 4.2.生產操作規程 2 4.3.生產結束後的操作 3 4.4.安全防護及注意事項 3 1.目的 建立生產車間 粉碎崗位標準操作規程 使其操作規範化 標準化，符合生產工藝規程和gmp的管理要求，保證產品質量穩定，...
前處理粉碎崗位操作規程
一 目的 掌握中藥材粉碎操作規程。二 適用範圍 適用於藥材粉碎崗位操作人員。三 責任者 班組負責人 崗位操作人員 車間工藝員 qa質監員。四 程式 1 根據生產計畫，工藝員提前三天填寫生產指令，檢查生產所需中藥材是否有檢驗報告單，並核對品名 批號等是否相符，檢查外觀質量，驗收數量。2 除去藥材中夾雜...
12清場操作規程
1.目的 建立生產車間各工序清場操作規程,防止產品產生汙染 交叉汙染及生產操作發生差錯和混淆，保證產品質量。2.適用範圍 適用於各生產車間所有工序的清場。3.責任者 生產操作人員 qa檢查員。4.正文 4.1為防止藥品生產中不同批號 品種 規格之間的汙染和交叉汙染，各生產工序在生產結束 更換品種 更...