1. 目的：建立生產車間各工序清場操作規程,防止產品產生汙染、交叉汙染及生產操作發生差錯和混淆，保證產品質量。
2. 適用範圍：適用於各生產車間所有工序的清場。
3. 責任者：生產操作人員、qa檢查員。
4. 正文：
4.1為防止藥品生產中不同批號、品種、規格之間的汙染和交叉汙染，各生產工序在生產結束、更換品種、更換規格及更換批號前，應徹底清理及檢查作業場所，預防混藥、混批事故的發生。
4.2清場內容
4.2.1生產前：應檢查「清場合格證」，若超出有效期則應重新清場。
①物料清理：無與本批生產無關的物料、雜物。
②檔案清理：無與本批生產無關的指令、記錄、檔案。
③裝置清理：裝置內、外表面無前次生產遺留的藥品，無油垢。
④器具清理：使用的工具、容器應清潔無可見異物，無前次產品的殘留物。
⑤環境衛生：頂棚、牆壁、地面、門窗、室內照明燈、風管、開關箱外殼應無積塵、積水、藥液、結垢。
⑥狀態標識清理：取下「清場合格證」標識，納入批生產記錄。同時掛上「正在生產」 標識。
4.2.2每天生產結束：
①物料清理：生產結束，清理裝置生產過程中產生的廢棄物，清除出操作間。
②裝置清理：清理裝置內及裝置表面的剩餘物料，不得有物料遺留。
③容器、工具清理：生產結束用按《生產容器清洗、消毒操作規程》對工具、容器進行清潔。
④環境衛生：清掃地面，使無積塵、雜物。
4.2.3每批生產結束：
①物料清理：生產結束，檢查物料平衡無誤後，將物料清出操作間交中間站或退回倉庫，同時作好相應標識和記錄。
②檔案清理：將本批生產指令、記錄、檔案等整理後交給車間工藝員。
③裝置清理：生產結束，按《裝置清潔操作規程》對生產裝置進行清潔，對捕塵系統收集的粉塵進行清理。
④容器、工具清理：生產結束，按《生產容器清洗、消毒操作規程》對容器、工具進行清潔後，擺放在指定位置。
⑤環境衛生：清潔操作間頂棚、牆壁、地面、高效送風口、回風口、除塵罩、門窗（傳遞窗）等，做到無積水、藥液、積塵、結垢。
⑥狀態標識清理：取下「正在生產」標識，qa檢查清場合格後掛上「清場合格證」。
4.3清潔工具：避免使用易脫纖維、脫屑、發霉的清潔工具。
4.4清潔工具的清潔和存放：清潔工具使用完後清潔乾淨，存放於指定的存放間。
4.5清場檢查：
4.5.1操作人員清場結束，由qa人員檢查合格後發放「清場合格證」，並在操作間門上進行標識。清場不合格的重新清場，直至合格。
4.5.2凡清場合格的操作間，不得隨意擺放物品，人員不得隨意進入。
4.6填寫清場記錄：
4.6.1生產操作人員清場結束後，應認真填寫清場記錄。記錄內容包括：操作間編號、產品名稱、批號、生產工序、清場日期、檢查專案及結果、清場人及qa檢查人簽名。
4.6.2清場記錄應納入批生產記錄。
5.依據
《化妝品衛生規範》
6.檔案變更記載
粉碎崗位清場標準操作規程
1.目的 建立規範的粗粉粉碎崗位清場標準操作規程以防發生混藥和交叉汙染，以提高裝置的保養和正常執行，保證產品質量。2.範圍 適用於生產車間粗粉粉碎崗位的清場。3.責任 生產車間管理人員 qa及粗粉粉碎崗位操作人員對實施本規範負責。4.內容 4.1 物料 粉塵清洗 4.1.1將已粉碎經檢驗合格放行的原...
調壓計量操作規程操作規程
1 檢查和準備 1.1檢查各閥門是否按規定的工藝流程要求開閉。1.2安全附件是否有效。1.3管道有無洩漏。1.4 連線部位是否有效連線 無鬆動。2 調壓操作 2.1關閉放散和排汙閥門。2.2緩慢開啟進口過濾器前截斷閥充氣直至壓力平衡。2.3檢查調壓器前壓力表的讀數，最終壓力表的讀數應接近所期望的壓力...
12其他工種安全技術操作規程
油漆工 1 各類油漆和其它易燃 有毒材料，應存放在專用庫房內，不得與其它材料混放。揮發性油料應裝入密閉容器內，妥善保管。2 庫房應通風良好，不准住人，並設定消防器材和 嚴禁煙火 明顯標誌。庫房與其它建築物應保持一定的安全距離。3 用噴砂除鏽，噴嘴接頭要牢固，不准對人。噴嘴堵塞，應停機消除壓力後，方可...