4.6.3 生產結束後，應立即進行清場，並由qa檢查，檢查合格後簽字確認，發放清場合格證。
4.6.4 生產部、質量部應嚴格檢查批記錄中清場記錄及清場合格證，並每週抽查一次清場情況，若有不足或其它缺陷應及時採取措施進行糾正。
4.6.5 清場合格證上由工序填寫清場前品名、規格、批號、生產日期、工序、清場者、清場日期、清場有效期，合格後由qa簽字確認。
第二天生產或下批生產時完善清場合格證的內容，填入單班或單天生產的產品資訊，包括擬生產品名、規格、批號、生產日期，並將此清場合格證納入批記錄中。
4.7 清場記錄及清場合格證納入批記錄統一歸檔儲存。清場合格證應具有可追溯性、延續性及有效性。
5． 參考資料
《藥品生產質量管理規範》（2010版國家食品藥品監督管理局
6. 附件
《清場記錄清場合格證》
7. 檔案變更歷史
精製車間清場管理規程
1 目的 制定精製車間清場管理規程，規範清場管理，防止混淆和差錯事故。2 範圍 精製車間淨化班組在生產後的清場工作。3 職責 精製車間負責本sop的編制 換版 培訓。精製車間各班操作工 班長負責實施本制度。精製車間車間主任 各班班長及qa監督本制度的實施。4 術語無 5 規程 5.1 清場時間 為了...
12清場操作規程
1.目的 建立生產車間各工序清場操作規程,防止產品產生汙染 交叉汙染及生產操作發生差錯和混淆，保證產品質量。2.適用範圍 適用於各生產車間所有工序的清場。3.責任者 生產操作人員 qa檢查員。4.正文 4.1為防止藥品生產中不同批號 品種 規格之間的汙染和交叉汙染，各生產工序在生產結束 更換品種 更...
粉碎崗位清場標準操作規程
1.目的 建立規範的粗粉粉碎崗位清場標準操作規程以防發生混藥和交叉汙染，以提高裝置的保養和正常執行，保證產品質量。2.範圍 適用於生產車間粗粉粉碎崗位的清場。3.責任 生產車間管理人員 qa及粗粉粉碎崗位操作人員對實施本規範負責。4.內容 4.1 物料 粉塵清洗 4.1.1將已粉碎經檢驗合格放行的原...