清場管理制度

1.目的：防止藥品混淆、差錯事故的發生，確保工作場所的清潔衛生。

2.範圍：適用於所有清場管理。

3.職責：qa員、班組長、清場人員。

4.內容：

4.1出現以下幾種情況時應徹底清理作業場所。

4.1.1生產結束後；

4.1.2更換品種時；

4.1.3更換批號時；

4.1.4同一品種更換規格時。

4.2清場涉及如下四個方面的工作內容：

4.2.1物料（原輔料、半成品、包裝材料、成品、剩餘的材料、散裝品、印刷的標誌物等。）

4.2.2生產指令、生產記錄等書面文字材料。

4.2.3生產過程中的各種狀態標誌等。

4.2.4清潔衛生工作。

4.3清場人員在清場過程中必須遵守以下清場規定。

4.3.1將本批的中間產品、廢棄物、剩餘物料與下一批產品無關的工藝檔案等清離現場，無遺留物。物料、工具、裝置等狀態標誌醒目，並符合清場後的狀態。

4.3.2清潔生產裝置、管道，做到裝置內外無油垢、乾淨、無物料殘留物，裝置見本色。

4.3.3清潔地面、牆壁、門窗、天棚、地漏、開關箱外殼等，做到無積水、無積塵、無藥液、無粉渣等殘留物。

4.3.4清洗工具、容器，做到清潔乾淨、無異物、無物料殘留物，並按規定消毒滅菌及放置。

4.3.5生產現場及有關工具容器整潔、擺放有序。

4.4清場時應有清場人員填寫的「清場記錄」，記錄內容包括工序、品名、規格、清場批號、

清場日期、清場及檢查專案、檢查結果、清場負責人和複查人簽字等。清場結束由qa員檢查合格後在清場合格證上簽名。

4.5凡經qa員檢查清場合格的生產區域，人員不得隨意進入；如有不符合要求，則重新清場直至符合要求為止。

清場管理制度

1 目的 規範清場工作的管理，防止交叉汙染 混淆 混藥等事故的發生。2 範圍 適用於各車間的清場管理。3 責任 3.1 技術部負責制訂清場管理制度，並監督清場制度的執行。3.2 車間工序負責人組織崗位操作人員實施清場操作。3.3 工藝員 質監員負責對清場質量的監督與檢查。4 內容 4.1 車間各工序...

清場管理制度

1 目的 規範清場工作的管理，防止交叉汙染 混淆等事故的發生。2 範圍 適用於各車間的清場管理。3 責任 3.1 生技部負責制定清場管理制度，並監督清場制度是的執行。3.2 車間負責人組織崗位操作人員實施清場操作。3.3 質管部負責對清場質量的監督與檢查。4 內容 4.1 車間各工序在本批產品生產完...

清場管理制度

清場的管理規定 檔案編號 版號 共3頁 狀態 1第1頁 為有效防止不同產品的交叉汙染，生產前及更換產品規格 型號時，對所操作的裝置 工作檯面 工作現場進行清理，確認無上次生產遺留物及其它異物，特制訂本規定。1注射針半自動膠針機清場規定 1.1開機前，應對現場 裝置 周轉箱進行清理檢查，確認無上次遺留...