產品清場制度

1目的：為加強生產現場的清理工作，避免發生混藥事故特制定本制度。

2範圍：本制度適有於更換品種及規格的生產車間，生產有關的生產人員和管理人員。

3職責：生產部負責人、質量部負責人、操作工、qa檢驗員

4內容4.1清場原料、材料標籤和多餘藥品。

4.2清潔使用工具、容器、機身、機器零件。對非專用的裝置、管道、容器應按規定

拆洗或清洗，保證容器、裝置、包裝材料等清潔。

4.3原則上在同一操作場所只允許生產同一種品種，如遇特殊情況要生產不同品種

時，一定要掛牌或有明顯標記，同一場所只能堆放同一品種原料。

4.4每批藥品的每一次生產階段完成後，必須由生產操作人員清場，清場完畢後，應

填寫清場記錄，記錄包括崗位名稱、清場前產品名稱、生產批號、清場日期、檢

查情況、清場人、複核人。

4.5清場工作車間qa檢查員複查，合格後發給「清場合格證」。「清場合格證」作為下乙個品種及規格的生產憑證，附入生產記錄，未領得「清場合格證」，不得進行另乙個品種及規格的生產。

4.6檢查

4.6.1由車間qa檢查員按相應的清潔規程的要求負責檢查，合格後發給「清場合格證」。

一般生產區工藝衛生管理制度

目的：制定一般生產區工藝衛生管理制度，使一般生產區工藝衛生符合藥品生產要求。

二、適用範圍：適用於一般生產區生產工藝衛生的管理。

三、責任者：生產部管理人員、生產操作者、質量監督員。

四、管理制度：

1．原輔料、待檢產品、成品的衛生

1.1 原輔料、包裝材料的外包裝要求完好，無受潮、混雜變質、發霉、蟲蚊等現象，符合藥用標準。

1.2 原輔料待檢產品、成品貯存在規定區域，按品種、規格放在墊倉板上擺放整齊，有狀態標記。

1.3 工作結束後，應將剩餘包裝材料整理退回倉庫，工作區域不允許存放多餘的物料。

2．生產過程的衛生：

2.1 各生產工序根據品種及生產要求建立相應的清潔規程，使其清潔衛生符合工藝衛生要求；

2.2 不得存放與藥品生產無關的物料或雜物；

2.3 生產中使用的各種器具應清潔衛生，符合藥品生產工藝衛生要求；

2.4 更換品種、更換批號時要嚴格執行《清場管理制度》（編碼：ms0102400），保證包裝物清，場地清。

產品清場制度

1目的 為加強生產現場的清理工作，避免發生混藥事故特制定本制度。2範圍 本制度適有於更換品種及規格的生產車間，生產有關的生產人員和管理人員。3職責 生產部負責人 質量部負責人 操作工 qa檢驗員 4內容4.1清場原料 材料標籤和多餘藥品。4.2清潔使用工具 容器 機身 機器零件。對非專用的裝置 管道...

GMP清場制度

o x e h2 k6 l1 p 7 v.o q7 f5 0 t 2 s 1 目的 建立清場管理制度，確保產品質量安全有效，防止交叉汙染事故的發生。q m h0 p6 h3 g 7 7 e8 k b2 x5 f 2 適用範圍 適用於車間各生產工序的清場管理。6 l s k3 o0 8 j g2 z2...

清場管理制度

1.目的 防止藥品混淆 差錯事故的發生，確保工作場所的清潔衛生。2.範圍 適用於所有清場管理。3.職責 qa員 班組長 清場人員。4.內容 4.1出現以下幾種情況時應徹底清理作業場所。4.1.1生產結束後 4.1.2更換品種時 4.1.3更換批號時 4.1.4同一品種更換規格時。4.2清場涉及如下四...