目錄1.目的: 2
2.適用範圍： 2
3.責任： 2
4.程式 2
4.1. 生產前準備 2
4.2.生產操作規程 2
4.3. 生產結束後的操作 3
4.4. 安全防護及注意事項 3
1.目的:
建立生產車間《粉碎崗位標準操作規程》，使其操作規範化、標準化，符合生產工藝規程和gmp的管理要求，保證產品質量穩定，防止混淆、差錯、交叉汙染。
2.適用範圍：
適用於本公司粉碎崗位的操作管理。
3.責任：
生產部、質量部、工程部、車間對本規程實施負責。
4.程式
4.1. 生產前準備
4.1.1. 粉碎工序組長到車間主任辦公室領取批生產記錄（含指令）和空白狀態標識。
4.1.2. 粉碎崗位操作人員執行《進出一般生產區更衣操作規程》提前10分鐘進入生產區。
4.1.3.進入生產崗位
4.1.3.1.檢查是否有前次清場合格證副本。
4.1.3.2.檢查粉碎間是否有已清潔狀態標識，且在有效期內。
4.1.3.3.檢查粉碎機是否有已清潔狀態標識，且在有效期內。
4.1.3.4.檢查容器具、工器具是否有已清潔狀態標識，且在有效期內。
4.1.3.5.檢查是否有與本次生產無關的檔案，確認無上次生產遺留物。
4.1.4.
檢查合格後，經質量qa督導確認，組長根據批生產指令的要求，取下現場狀態標識牌，換上生產執行中和裝置執行中狀態標識，標明本崗位需要生產的品名、規格、生產批號、生產批量、生產崗位、生產日期、操作人、複核人。
4.1.5.接收中間產品：接收上一崗位送交的中間產品，檢查質量並核對數量後，放於粉碎間指定位置。
4.2.生產操作規程
4.2.1. 在粉碎藥材生產中，操作人員應嚴格按照生產工藝進行生產。
4.2.2.藥材品種不同，大小不同破碎方法不同。
4.2.3.將藥材轉入粉碎區,調整好粉碎目數,進行粉碎。將粉碎的藥材過篩,粉碎目數達不到要求,對機器進行調整,直至調整到規定的目數後,方可大批量進行粉碎操作。
4.2.4. 將切好的飲片分別放於潔淨的周轉容器中，並用《物料標示卡》標明容器裡面物料狀態。
4.2.5.
反覆操作至生產結束，由qa督導檢查合格後簽發遞交許可證，粉碎工序組長填寫中間產品遞交單，和粉碎崗位操作人員一起將中間產品轉入下一崗位，由下一工序組長複核，確認無誤後，在中間產品遞交單上簽字，粉碎崗位操作人員將中間產品放於指定位置。
4.2.6.粉碎工序組長將中間產品遞交單附於切製崗位批生產記錄上。
4.3. 生產結束後的操作
4.3.1. 由粉碎工序組長取下生產執行中標識，換上待清潔標識。
4.3.2. 執行《生產區廠房清潔標準操作規程》，《粉碎機清潔標準操作規程》，《生產區容器具及工器具清潔標準操作規程》，《生產區清潔工具清潔標準操作規程》進行各項清潔。
4.3.3. 粉碎工序組長檢查合格後，取下待清潔標識，換上已清潔標識，註明有效期。破碎崗位操作人員認真填寫清潔記錄。
4.3.4. 按《車間清場管理規程》和《破碎崗位清場標準操作規程》進行清場，粉碎工序組長認真填寫清場記錄。
4.3.5.
qa督導檢查合格後，簽發清場合格證正副本。粉碎工序組長將正本清場合格證和清場記錄納入本批批生產記錄，副本清場合格證插入切製室已清潔標識牌上，作為下次生產前檢查的憑證，納入下批批生產記錄中。
4.3.6.粉碎工序工段長將填寫好的批生產記錄整理後交給車間主任複核。
4.4. 安全防護及注意事項
4.4.1.在粉碎機運轉時，防上使用工具掉進破碎腔內。
4.4.2.不要用手摸執行中的高溫粉碎腔體部位。
4.4.3.操作結束後，關閉電源開啟爐蓋。
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