1.目的
明確先期產品質量策劃過程，識別早期更改，避免晚期更改，確保新產品和變型產品設計和開發的質量，以最低的成本及時提供優質產品，使顧客滿意。
2.範圍
適用於新產品設計和開發的先期產品質量策劃管理。
適用於變型產品設計和開發的過程控制。
4.定義
3.1新產品：指新設計和開發的產品,策劃過程按《先期產品質量策劃程式》5.1執行。
3.2變型產品：指在原有產品基礎上經過改進而使效能或結構發生變化的產品。
變型產品實施分類管理，根據產品的效能和結構變化的特點將其分為a、b兩大類：a類指經重大改進而使效能改變或基礎件結構發生重大變化的變型產品，控制過程按《先期產品質量策劃程式》5.1執行；其餘為b類變型產品控制過程按《先期產品質量策劃程式》5.
2執行。
3.3設計驗證：指通過提供客觀證據對設計和開發規定要求已得到滿足的認定。
3.4設計確認：指通過提供客觀證據對設計和開發產品的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。
3.5設計評審：指為確定設計和開發達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。
3.6特殊特性：可能影響產品的安全性或法規符合性、配合、功能、效能或產品後續生產過程的產品特性或過程引數。特殊特性包括關鍵特性和重要特性。
3.7 apqp：advanced product quality planning and control plan先期產品質量策劃和控制計畫。
3.8 dfmea：design potential failure mode and effecdl analysis設計潛在失效模式及後果分析。
3.9 pfmea：process potential failure mode and effecdl analysis過程潛在失效模式及後果分析。
3.10 ppap：production part approval process生產件批准程式。
3.11 dlc：statistical process control 統計過程控制。
3.12 msa：measurement systems analysis 測量系統分析。
184.相關的iso/ts16949:2009條款：
5.流程圖:
5.1新產品流程圖
5.2變型產品流程圖
（見下頁）
195.1新產品流程圖
2021
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產品質量先期策劃程式 1
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產品質量先期策劃管理程式
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