1、目的和目標
1.1 目的
為預防不良品，確保對顧客承諾的實現，應對所確定的顧客要求通過產品的策劃轉化為質量計畫，從而以最低的成本向顧客及時提供優質產品。
1.2 目標
專案按時完成率100%
2、適用範圍
適用於公司所有顧客新產品過程和改進產品過程的開發、管理和控制。
3、引用標準
本程式採用gb/t18305-2003（idt iso/ts16949：2002）、gb/t19001-2000（idt iso9001：2000）確立術語和定義。
4、過程指標
專案按時完成率=按計畫完成專案數/總專案數×100%
監控部門：綜合部
監控頻度：每半年一次
5、職責
5.1 總經理負責根據產品特點組織產品實現策劃的專案管理工作，是產品實現策劃的總負責人，任專案小組組長，對整個專案管理工作負全責；
5.2 技術部部長擔任專案副組長，負責協助組長工作，在組長外出時間，擔負起該階段的組長工作；
5.3 生產部部長負責產品過程確認階段的專案管理工作；
5.4 其他有關部門的負責人參加策劃活動，對整個專案管理工作有建議和監督權，並按計畫要求完成相關的工作；
5.5 必要時，吸收供方和顧客參加專案策劃活動。
6、工作程式
6.1 策劃的輸入
由營銷部負責將通過市場調研了解到的顧客呼聲、顧客的要求和期望、市場的需求情況、該產品在使用中的保修記錄和質量資訊、顧客的營銷策略，以及對產品和過程的指標和設想等有關資訊，經過全面考慮後，通過事先經技術部對技術方案初步審查認為可行（技術部提出初步設計方案），經過財務部的初步核算認為盈利可行後，編寫乙份產品建議書提交給總經理，並將有關情況向其匯報，由總經理根據意向決定是否成立專案小組立項開發。
6.2 專案小組的成員
由技術部負責人成立產品實現策劃的專案管理小組，一般由技術部、生產部、質保部、營銷部、採購部、生產車間等部門的有關人員組成。
6.3 專案小組的任務
專案小組首先對產品建議書進行討論、評審，認為可行後立項開發，專案小組組長宣布小組正式成立後，明確小組成員以及責任、許可權分工，確定小組活動的主要任務，其主要任務有：
a) 識別和確定特殊特性；
b) 通過pfmea，確定預防措施；
c) 建立和評審質量計畫等。
6.4 專案的策劃
對該專案進行總體策劃，確定產品的質量目標和要求，確定所需的過程和檔案，確定所需的資源，有關驗證、評審、確認的安排，檢驗和試驗，接受標準，對各階段活動的監控，確定形成哪些記錄等，策劃的結果形成專案進度計畫，該計畫應明確各階段的全部活動，整個專案管理包括從產品的誕生直至淘汰的全過程。該計畫應明確各階段活動的職責分工、完成期限及採用的控制技術，並要求對計畫的執**況實施監控。
專案總進度計畫為控制計畫性檔案，必須經專案小組的核心成員審定和簽字後，再執行apqp參考手冊。
6.5 接受準則
產品實現策略的接受準則是通過顧客的生產件批准；
對屬性類資料（計數型資料）的接受標準為零缺陷。
6.6 變更控制
當不能在規定的起始/完成時間實施和結束策劃活動時，如由於顧客要求的變更、供方提出的變更以及組織自身情況變更影響產品實現時，必須進行評審，規定驗證和確認活動，以確保對顧客要求的實現，並應及時更改和調整計畫，履行計畫調整的審批程式。當變更影響裝配、功能時，必須會同顧客一起評審，以使變更得到恰當評估，當顧客要求時，對額外的驗證和標識要求都必須滿足。
6.7 保密
組織必須確保顧客合同產品和在開發專案以及相關產品資訊階段的保密性。
6.8 決策和立項階段
6.8.1 明確顧客的要求，包括明示要求、隱含要求，法律法規要求（包括安全、環保），顧客指定的特殊特性，組織自身確定的要求以及以往類似產品的開發經驗，確定過程設計目標、可靠性目標、質量目標的實現，將這些納入到專案設計任務書中，作為過程開發和設計的輸入；
6.8.2 確定所需人力和財力資源；
6.8.3 確定初始材料清單，選擇合格供方；
6.8.4 確定產品和過程特殊性初始清單；
6.8.5 確定初始過程流程圖；
6.8.6 制定產品保證計畫
6.9 過程開發和設計階段
過程開發和設計階段包括樣件開發的質量策劃，只有顧客在合同中要求我公司進行樣件開發時適用。
6.9.1 技術部按專案設計任務書的有關要求進行過程開發和設計；
6.9.2 此階段專案管理小組的工作
6.9.2.1 協助過程設計人員進行pfmea過程失效模式及後果分析，具體按fmea參考手冊執行；
6.9.2.2 對可能導致過程失效的潛在原因進行風險值評估，對風險值較高的失效模式，專案管理小組需要提出改進措施，包括改進過程設計，減少缺陷；
6.9.2.3 潛在失效模式及後果分析為受控檔案，由專案小組批准後發布；
6.9.2.
4 通過pfmea分析，確定過程的特殊特性。這些特殊特性包括產品的安全性、可靠性、效能、裝配、工藝性等，專案小組需制定乙份得到共識的產品、過程特殊特性明細表，並要求將這些特殊特性傳遞到以後相關的檔案中，如在控制計畫和作業指導書中體現出來；
6.9.2.5 對開發和設計的輸出進行評審和驗證活動；
6.9.2.6 確定開發新裝置、工裝和設施的要求，並列出清單；
6.9.2.7 確定所需監測裝置的要求，並列出清單。
5.9.2.8 制定樣件控制計畫（當顧客有要求時才進行樣件的生產）
專案小組編制樣件計畫，要求盡量採用與正式生產相同的供方、工裝和加工過程，確定所有需要進行的檢驗和試驗。計畫應包括從原材料、配件採購、檢驗和貯存控制、檢驗和試驗直至庫存等各層次上的控制，樣件控制計畫的編制方法和格式可參考apqp手冊，，當過程不穩定或不合格時應規定反應計畫；
6.9.2.9 當檢驗和試驗活動外委時，組織必須提供相應的技術指導；
6.9.2.10 樣件控制計畫作為受控檔案，必須由專案小組進行批准；
6.9.2.11 當產品和過程與現生產有變更時，必須更新控制計畫；
6.9.2.12 小組可行性承諾
在過程設計工作完成後，專案小組要根據完整的過程設計按預定的時間以顧客可接受的成本進行生產、裝配、試驗、過程能力、裝置、資金、交付期等方面進行綜合評審，評審後簽署乙個小組可行性承諾；
注：合同評審可同時進行。
6.9.2.13 可行性承諾可採用apqp參考手冊中提供的小組可行性承諾的格式來準備；
6.9.2.14 根據樣件控制計畫，技術部負責編制樣件試製作業指導書，生產車間負責樣品試製，營銷部負責樣品交付；
6.9.2.15 協助過程設計人員制定過程流程圖和場地平面布置圖，過程流程圖和場地平面布置圖須經專案組審核，總經理批准；
6.9.2.16 產品/過程質量體系評審
對目前的產品/過程質量體系的適宜性進行評審。
6.9.2.17 制定包裝標準/包裝規範
6.9.2.18 編制試生產控制計畫
6.9.2.19 試生產控制計畫的編制可參考6.9.2.8 條款要求進行；
6.9.2.20 試生產控制計畫為受控檔案，必須由專案小組進行批准和簽字；
6.9.2.21 當過程更改、過程不穩定、過程能力不足、檢驗方法、頻次等發生變化時，必須重新評審和更新控制計畫；
6.9.2.22 制定過程指導書
技術部根據產品圖樣、pfmea、產品和過程特殊特性明細表、過程流程圖、場地平面布置圖、試生產控制計畫、以往過程的開發經驗等編制過程作業指導書；質保部負責編制檢驗作業指導書。
6.9.2.23 測量系統、初始過程能力、裝置能力策劃
1）、制定測量系統分析計畫、初始過程能力研究計畫、裝置能力研究計畫；
2）、測量系統分析研究主要針對試生產控制計畫中所確定監測和測量裝置的系統分析；
3）、初始過程能力研究，對所有生產過程的能力進行確認；
4）、裝置能力研究包括所有生產過程所涉及的裝置能力研究，可與初始過程研究同時進行。
正式的研究工作將在過程確認階段進行。
6.10 過程確認階段
為了證實過程能力滿足顧客的要求，確保向顧客提供優質產品，組織要對生產過程進行確認。
6.10.1 小批量試生產：採用正式生產相同的裝置、工裝、設施、環境、生產節拍來進行；
6.10.2 試生產數量：
我公司規定試生產數量為200-300件之內；如顧客要求，按顧客的要求執行；
6.10.3 產前準備
6.10.3.1 原材料、配件採購：按《採購控制程式》執行；
6.10.3.2 產前培訓按《人力資源管理及培訓控制程式》執行；
6.10.3.3 工裝準備按《工廠、設施、裝置控制程式》執行。
6.10.4 試生產
6.10.4.1 進行測量系統分析，其方法和接受標準按msa參考手冊執行；
6.10.4.2 初始過程能力研究
要求所有生產工序都進行初始過程能力研究；
6.10.4.3 裝置能力研究
要求按工序對所有裝置進行能力研究；
6.10.4.4 生產確認試驗
按專案總進度計畫安排，對生產出來的產品進行確認試驗。對屬性類資料（計數型資料）的接受標準為零缺陷；
6.10.4.5 組織生產件批准，按「生產件批准控制程式」執行；
6.10.4.6 產品使用和用後處置
由營銷部負責收集使用者對產品的使用資訊，針對使用者提出的使用問題，由質保部負責協商解決；
6.10.4.7 包裝評價
由營銷部負責收集使用者對現行包裝的評價；
6.10.4.8 制定生產控制計畫
確保產品符合要求以及生產工藝的波動位於允許範圍內的檢查、實驗和工藝控制手段，至少控制計畫應考慮到所有過程的特殊特性，此計畫是在試生產執行和相關研究中獲得的資料、認識和經驗為基礎，參考apqp手冊中提供的控制計畫的方法和格式。此計畫需經專案小組成員進行批准和簽字；
6.10.4.9 生產控制計畫的編制參考慮6.9.2.8 條款要求；
6.10.4.10 當過程更改、檢驗方法、頻次等發生變化時，必須進行評審和更新控制計畫；
6.10.4.11 生產過程的控制嚴格按控制計畫展開的控制檔案要求執行；
6.10.4.12 專案小組對整個產品實現策劃的管理工作進行總結，並正式簽發產品質量策劃總結表，參考apqp參考手冊中提供的**格式。
0701產品質量先期策劃控制程式
1 範圍 1.1 為了滿足產品 專案或合同的要求，並向顧客提供足夠的信任，特制定本程式。1.2 本程式規定了質量策劃必須開展的活動 採用的手段或方法。1.3 本程式適用於汽車座椅質量先期策劃活動的控制。2 術語 本程式引用iso ts16949 2002標準中的有關定義。3 職責 3.1 技術科為本...
06產品質量先期策劃控制程式
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APQP產品質量先期策劃控制程式
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