檔名稱：質量目標管理策劃控制程式編號：
起草部門：質量領導小組起草人：審閱人：批准人：
起草日期：批准日期：2013.10.1 執行日期：版本號：2013版
變更記錄：變更原因：變更原因：符合2013版gsp要求
一、目的
依據《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》2013版的要求，對實現公司的質量目標進行管理策劃。
二、適用範圍
適用於對確保實現質量目標的資源加以識別和策劃。
適合於公司質量管理體系（包括過程、資源、質量改進等）的策劃，以及所經營
的產品、業務過程、專案等的質量計畫的編制。
三、職責
企業質量負責人負責公司質量管理體系的策劃。
質管部負責質量管理體系改進的策劃。
質管部、商品部共同負責經營業務工作過程的質量策劃。
辦公室負責人力資源方面的策劃。
各部門主要負責人負責本部門質量目標的策劃。
四、管理概要
進行質量策劃的時機
公司在下列情況下需進行質量策劃：
1.1、按照質量管理體系標準建立，改進質量管理體系時。
組織的質量方針、質量目標、組織機構發生重大變化時。
1.2、組織的資源配置、市場情況發生重大變化時。
1.3、現有檔案體系未能涵蓋的特殊事項。
質量策劃的內容
2.1、《質量管理制度》：根據《藥品管理法》及gsp等法規中規定的各要素的要求，制定公司各項質量管理規範。
檔名稱：質量目標管理策劃控制程式編號：jstyyzd/002-00
起草部門：質量領導小組起草人：遊秀粦審閱人：批准人：林雅玲
起草日期：批准日期：2013.10.1 執行日期：版本號：2013版
變更記錄：變更原因：變更原因：符合2013版gsp要求2.2、崗位職責：針對業務流程，規定何人做何事及其要求。
2.3、崗位操作規程，針對業務流程說明各崗位應如何做。
2.4、質量保證體系策劃
質量方針/質量目標策劃
根據公司的發展戰略和所處階段，由總經理確定公司質量方針和需要實現的質量
目標。所需資源方面的策劃
質管部、辦公室根據質量方針和需要實現的質量目標，確定所需建立的過程、資
源配置、相關人員以及所需培訓，報總經理批准。
3、質量改進方面的策劃
利用質量方針、質量目標、審核結果、分析、糾正和預防措施以及管理評審來識
別和實施任何必要的改進，以確保質量管理體系的持續適宜性和有效性。
其它活動的策劃
在對其它活動進行策劃時，必須確定必要的執行過程和相關的資源以實現質量目標。
4 1目標管理控制程式9001 14001
1 編制目的 為了保證目標的實現 經營計畫和管理體系的有效控制，特制定本程式。2 管理範圍 本程式規定了職責的分配 方針目標的制定 監控 分析 改進 資源提供等內容的管理，適用於公司各類目標實現的控制和管理。3 主責部門 總務部4 程式內容 4.1 職責的分配 1 總經理要任命管理者代表，並規定其職...
質量目標的管理控制程式
1.目的和適用範圍 1.1 目的 確保質量目標的適宜性和有效性及質量體系能夠實現質量目標。1.2 適用範圍 適用於本公司的質量目標管理。2.職責 2.1 本公司最高管理者負責質量目標的建立。2.2 工程部負責質量目標的管理。2.3 本公司各相關職能部門負責質量目標的實施。3.程式要求 3.1 質量目...
質量策劃控制程式
1.目的 策劃本公司在生產產品時，為保證質量所需要的各種過程控制及資源。2.適用範圍 適用於本公司生產的所有產品。3.權責 3.1 品質部 制定 品質工程表 及各種檢驗標準。3.2 各部門 配合實施 品質工程表 及各種檢驗標準。4.定義 無。5.作業程式 5.1 質量策劃 基本上以品質管理系統及個別...