目錄1．風險管理目的
2．風險管理活動範圍
3．職責和許可權的分配
4．風險管理活動策劃
5．風險控制措施驗證活動
6．風險管理活動的評審和驗證要求
7．風險的可接受性準則
8．生產和生產後資訊收集和評審活動
1．風險管理目的
通過對本公司設計開發和生產的系列型體外衝擊波碎石機存在的風險進行分析、評價和控制以及生產後資訊的評價，確保產品的所有風險均處於可接受的水平。
2．風險管理活動範圍
適用於本公司設計開發和生產的系列型體外衝擊波碎石機在產品實現全過程的風險管理活動的控制，如產品實現的策劃、與顧客有關的過程、設計和開發、採購、生產和服務提供、監視和測量裝置的控制等風險管理活動的控制。
3．職責和許可權的分配
3.1.總經理
1）提供風險管理所需的資源；
2）批准風險管理計畫；
3）批准風險管理報告。
3.2.總工程師
1）全面負責產品技術及質量有關風險管理；
2）參與風險分析和評價。
3.3.辦公室
1）負責對參與風險管理人員的資格認可；
2）全面監督、組織實施風險管理活動；
3）參與風險分析和評價。
3.4.財務部
1）提供採購過程與風險有關的相關資訊；
2）參與風險分析和評價。
3.5.生產部
1）提供生產過程與風險有關的相關資訊；
2）在生產過程中採取風險控制措施，降低或消除風險；
3）參與風險分析和評價。
3.6.技質部
1）編制風險管理計畫；
2）編制風險管理報告；
3）負責風險分析和評價；
4）對風險控制措施的結果進行驗證；
5）負責不合格品的評審；
6）組織實施風險管理活動。
3.7.銷售部
1）參與對售出產品的質量跟蹤，並反饋相關資訊；
2）參與風險分析和評價。
3.8.售後服務部
1）負責對售出產品的質量跟蹤，並反饋相關資訊；
2）參與風險分析和評價。
4．風險管理活動策劃
4.1 新產品的風險管理活動策劃
1）在設計開發階段進行風險管理；
2）技質部按照本公司質量手冊7.3要求，編制《風險分析報告》。
4.2已註冊產品的風險管理活動策劃
1）每三年進行一次生產後資訊的評價，並根據評價結果決定是否對風險進行分析、評價和控制；
2）每年由技質部負責風險管理活動記錄文件的評審；
3）本次風險管理活動完成後，由技質部負責編制風險管理報告。
4）如果產品出現重大質量事故或不良事件，要立即啟動風險管理流程（執行yy/t 0316-2008規定的風險管理流程），針對發生的問題，進行風險分析、評價和控制。
5．風險控制措施驗證活動
1）驗證風險控制措施已在最終設計中得到實施；
2）驗證風險控制措施的有效性；
3）所有的對風險控制措施的結果進行驗證的活動由技質部負責組織實施；
4）驗證活動完成後，由技質部負責記錄保持文件。
6．風險管理活動的評審和驗證要求
1）技質部組織參與風險管理的相關部門對風險管理文件進行評審；
2）技質部對風險控制措施的結果進行驗證。
7．風險的可接受性準則
7.1風險的概率分級
7.2風險的嚴重度水平
7.3風險評價準則
7.4風險評價準則系數值分析
根據上述風險評價準則所構成的5×5風險評價矩陣圖，確定風險可接受區域。
7.4.1可接受係數ac
ac=pi×si
7.4.2廣泛可接受區
ac≦4
該區域內，風險是可以接受的，並且不需要主動採取風險控制。
7.4.3 alarp（合理可行）區
4該區域內，應先考慮接受風險的受益和進一步降低的可行性，然後對風險與受益進行比較，如果受益超過風險，則風險是可接受的；如果受益沒有超過風險，則風險是不可接受的。任何風險都應降到可行的最低水平。
7.4.4不容許區
ac>12
該區域內，風險如果不能予以降低，則判斷為是不容許的。
8． 生產和生產後資訊的收集和評審活動
風險管理報告風險計畫專案計畫
附件2 風險管理報告 模版 編寫 風險管理參加人員 日期年月日 評審 日期年月日 批准 日期年月日 x公司 蓋章 目錄第一章概述 第二章風險管理人員及其職責分工 第三章風險可接受準則 第四章預期用途和與安全性有關的特徵的判定 第五章判定可預見的危害 危害分析及初始風險控制方案 第六章風險評價 風險控...
風險管理報告風險計畫專案計畫
附件2 風險管理報告 模版 編寫 風險管理參加人員 日期年月日 評審 日期年月日 批准 日期年月日 x公司 蓋章 目錄第一章概述 第二章風險管理人員及其職責分工 第三章風險可接受準則 第四章預期用途和與安全性有關的特徵的判定 第五章判定可預見的危害 危害分析及初始風險控制方案 第六章風險評價 風險控...
風險管理計畫
九五 專案溝通管理計畫 專案中的風險因素可能會使專案成本超標 進度拖後 質量出現問題 甚至整個專案失控失敗等嚴重後果，因此將風險管理貫穿專案全過程，對風險做到有 早發現，早處理是非常必要的。風險管理過程包括風險識別與分析和風險應對措施制定。針對風險應該密切監控 根據風險的不同性質採取規避 轉移 化解...