2023年工作總結及2023年工作計畫
光陰荏苒，歲月如梭，轉眼間我們送走了2014，迎來了2015。回首2023年，是緊張、忙碌、充實的一年。這一年裡我們車間以gmp認證為工作中心，展開工作，於12月中旬通過了gmp現場檢查。
現將2023年工作及2023年計畫總結如下：
一、概述：本年度工作可分為裝置fat驗收階段、安裝除錯階段、執行效能確認階段、培養基模擬灌裝實驗及工藝驗證階段、gmp檢查前檔案準備階段、gmp 檢查及檢查後整改階段，共6個階段。
1、裝置fat驗收階段（1-3月）：本階段，在公司相關領導的幫助下，共驗收了2套配液系統，6臺脈動真空滅菌櫃。參與了自動進出料系統、凍乾機、洗烘灌聯動線的部分驗收工作。
在此期間完成了相關裝置pid圖的核對，配置的核對，並帶領新員工對裝置進行了熟悉，要求廠家對新員工進行了裝置操作、維修等方面進行了培訓。並對裝置一些影響產品質量、不便於生產操作等方面進行了整改，同時督促了裝置生產廠家按時、保質保量地交貨。
2、安裝除錯階段（4-6月）：⑴核對了施工方的放樣工作，對放樣不正確的地方進行督促整改。⑵結合現場實際情況，更改了圖紙上部分不正確的地方。
⑶根據圖紙、結合現場確定了部分設施的位置，如地漏、開關、自控點的位置等。
⑷檢查監督了現場潔淨廠房的施工質量，如缺少中字鋁、無槽鋁包邊、漏打矽膠等影響工程質量等不良施工行為。⑸監督了裝置的安裝就位，並在安裝時核對了裝置的配置。⑹結合現場的實際情況，對裝置的iq方案提出修改意見，並協助工程部相關人員完成了iq報告。
⑺指導新員工參與裝置的安裝除錯，使新員工進一步熟悉裝置，進一步掌握裝置的操作及簡單故障的排除。⑻指導車間操作人員完成了裝置的初始清潔工作，並將車間的環境進行反覆地清潔。
3、執行效能確認階段（7-8月中旬）：⑴對部分裝置的iq提出了修改意見。
⑵修改了滅菌櫃1.0、滅菌櫃2.0、配液系統的iq、pq方案，並參與完成了iq、pq報告。⑶指導新進員工的參與iq、pq工作，使新進員工共能熟練掌握裝置的
操作。⑷順利通過了生產許可證的現場檢查。⑸通過pq確定了部分裝置的引數，通過右旋糖酐的生產，使車間操作人員熟悉了生產流程。⑹指導修改了批生產記錄。
4、培養基模擬灌裝實驗及工藝驗證階段（8-9月）：⑴對操作人員進行培訓，使每個崗位人員熟練掌握生產部的管理檔案、本崗位的相關的崗位操作程式及相關的裝置操作程式。⑵指導操作人員完成了車間的甲醛燻蒸及燻蒸後的清場工作。
⑶組織完成了生產部進入潔淨區人員更衣**的拍攝，並完成了更衣無菌測試。
⑷指導、監督操作人員順利完成了2、3車間的培養基模擬灌裝實驗，並參與總結了本次實驗的裝置、人員操作等問題，及時進行了整改。⑸指導、監督操作人員順利完成了2、3車間的產品生產，同時也對裝置、人員操作等問題進行了總結、整改。⑹生產過程中，協調組織人員協助質量部門完成了相關的驗證工作，如清潔驗證、膠塞pe袋密封性驗證等。
5、gmp檢查前檔案準備階段（10-12月上旬）：⑴指導整理了6本培養基批生產記錄，6本產品的批生產記錄。⑵修訂了生產部部分檔案。
⑶完成了滅菌櫃、隧道烘箱、配液系統、鋁蓋清洗機、膠塞清洗機的標準曲線製作。⑷協助其他部門對檔案、資料的拾遺補缺工作。⑸完成了車間自檢工作，並及時將自檢彙總問題進行了整改。
⑹與物資部一起將除錯裝置、生產所用的物料數量核對清楚。⑺參與了對車間操作人員進行培訓考核的工作。
6、gmp檢查及檢查後整改階段（12月中旬-2023年1月）：⑴順利通過了4天gmp現場檢查。⑵參與完成了檢查組提出的有關問題的整改。
（3）協調施工單位、裝置廠家等人員，對gmp檢查時發現的問題進行溝通，並已協商出解決方案。
7、其他工作：⑴對以上每一階段所需的工具、生產用具等進行請購，並協調相關採購人員及時購買到位。⑵參與了生產部青浦基地各種用具、物料預算的起草。
⑶參與了部分it部門有關生產部的erp專案工作。
二、成績與缺點：
1、裝置fat驗收階段：
成績：督促了裝置**商按時交貨，提出的整改專案便於生產操作及有利於保證我們的產品質量，為整個專案能按時完工做好了裝置基礎。
缺點：由於忽略了本次fat的新進人員較多這個事實，對人員的培訓教育不夠，使得極個別人員特別是剛畢業人員，對fat的意義理解不夠，以為fat是走個形式。在fat過程中這些人員表現懶散、核對配置等工作不夠不積極主動等不好現象。
以後會特別注意對這些人員的培訓及教育。
2、安裝除錯階段：
成績：施工中影響施工質量現象、圖紙設計有誤的地方及時彙總反映給相關領導，保證了工程質量。對新員工進行指導，使新員工對廠房、設施、裝置有初步的概念，為以後裝置的oq、pq打下良好基礎。
缺點：自己對新員工培訓的耐心不夠，使得部分新員工在此過程中范了一些小錯誤。以後應加強對新員工培新的耐心，爭取在培訓時每乙個細節都講到位。
3、執行效能確認階段：
成績：⑴按時完成了相應裝置的oq、pq工作。⑵順利通過了生產許可證的檢查。⑶指導修改了批生產記錄，使得批生產記錄進一步完善。
缺點：部分pq報告描述不夠詳細具體，使得審核、會簽報告的部分領導理解上產生歧義，使得幾本報告進行了多次修改。以後撰寫相關檔案要悉心詳細。
4、培養基模擬灌裝實驗及工藝驗證階段：
成績：完成了每個車間3批培養基實驗，3批產品的工藝驗證，其中2車間4天生產了3批產品，盡全力搶出穩定性考察的時間。
缺點：⑴對操作人員的安全教育不夠，出現2人在清場時手被裝置刮傷事情，以後應以加大對操作人員的安全培訓及教育。⑵清場時監督檢查力度不夠，使得清場不徹底，以後會加大培訓，增強操作人員的責任心，並加大車間工藝檢查頻次及力度，徹底杜絕此類現象發生。
5、gmp檢查前檔案準備階段：
成績：⑴參與建立了一套完整的生產部檔案體系。⑵協助其他部門完善了gmp檢查所需的檔案。
缺點：部分檔案沒有審核到位，有小錯誤會簽領導簽字時被發現，以後會對每乙份檔案進行認真審核，堅不放過檔案中任何一處錯誤。
6、gmp檢查及檢查後整改階段：
成績：⑴陪同檢查人員對部分崗位進行檢查，並回答了相關問題，解除了檢
查人員的部分質疑。⑵及時完成了gmp檢查中，關於生產部的一般性缺陷專案的整改工作。
缺點：面對檢查人員提出的問題或質疑，部分回答的不夠好或不夠完美，以後要多學習gmp知識，熟練掌握生產相關檔案、裝置相關理論及知識，做到讓檢查人員無話可說。
三、經驗與教訓：
1、經過這一年的工作，我對gmp有了更為深刻的認識，同時自己的管理能力、組織協調能力都有了很大的提高。
2、通過本次gmp檢查使我發現，越是準備充分的地方，越是不檢查；越是準備不充分，怕檢查的地方，檢查人員越容易檢查，這就要求我們在平時的工作中不要放過任何細節，更不能報著僥倖的心理，要精益求精、穩紮穩打，使得我們的工作沒有短板，這才是我們矢志不渝的工作追求。
四、2023年工作計畫：本年度車間將正式投入生產，有兩個主要任務，
一、順利完成3500萬的生產任務，
二、培養儲備人才，為公司二樓的裝修及以後長遠發展做好人才儲備。現將2023年工作安排如下：
1、1-2月：⑴協調施工單位、裝置廠家等人員，對gmp檢查時發現的問題進行溝通，並已協商出解決方案。⑵完成全部硬體方面的整改。
2、3月：⑴進一步對壓差進行除錯，使其達到穩定狀態。⑵及時請購生產所需的用具、物料等。⑶進行甲醛燻蒸，清潔清場工作。⑷本部門培訓。⑸培養基模擬灌裝實驗。
3、4-7月：⑴按2023年生產計畫進行生產。⑵4月每批生產結束後及時開總結會，將生產中出現的問題進行整改。
⑶及時請購生產所需的各種用具、維修工具及物料等。⑷進一步了解車間操作人員的性格特點，根據性格特點調整崗位，盡量做到用其所長。⑸進一步完善生產部相關檔案，進一步完善批生產記錄。
4、8月：組織人員配合裝置部對裝置進行維修保養。
5、9月：⑴本部門培訓。⑵培養基模擬灌裝實驗。⑶部分裝置在驗證工作。
⑷按2023年生產計畫投產。
6、10-12月：⑴按2023年生產計畫進行生產。⑵全年共計畫生產105大批，420個批號，計畫產量3675萬瓶。預計成品數3528萬瓶。
7、⑴做好傳幫帶工作，將自己多年工作經驗傳授給新人，幫助新人盡快進入狀態、適應這裡的工作環境，耐心地手把手教、手把手帶新人，是新人盡快成長起來。⑵對工作認真、責任心強的員工進行重用，排班時讓其在輪崗，使其多參與，多學習，為將來儲備人才。
總之，在2023年的工作中，要認認真真做好每一項工作，完成以上的每一項計畫，為公司的發展壯大貢獻全部智慧型和力量。
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