在全縣藥品零售企業規範經營
工作會上的講話
各位藥品零售企業的負責人：
大家好！
今天，我們在這裡召開全縣藥品零售企業規範經營工作會。剛才韓建軍書記對我局2023年藥品零售企業的監管工作成效及存在問題進行了全面分析和總結，並提出了下一步的工作部署，講的很好，我完全同意。希望通過這次會議，各企業負責人能夠進一步統一認識，明確目標，共同建立我縣藥品零售企業的新形象。
藉此機會，我講三點意見：
一、當前我縣藥品零售市場所面臨的形勢
近一時期對藥品零售市場的檢查發現，儘管通過gsp再認證和分級管理，藥店經營質量管理和面貌取得了一些成效，但在基層部分地區老百姓的用藥仍然存在很大的安全隱患，尤其突出的是從業人員未經培訓上崗無法正確指導老百姓用藥以及處方藥審核人員不在崗等情況，特別是個別藥店違規銷售處方藥，造成惡劣影響，嚴重破壞我縣藥品行業的視窗形象。這些都再次堅定了我們藥監部門加強藥品零售市場監管的決心：從根本上改變企業的經營質量，給人民群眾乙個安全的用藥環境，解決老百姓和**對藥械行業的「成見」問題！
二、深刻理解加強藥品零售市場監管工作，是貫徹科學監管理念的必然要求。
加強藥品安全監管，確保人民用藥安全有效，是我們藥品監管人員的重要職責。科學監管的根本目標是保障公眾飲食用藥安全，促進經濟社會協調發展。科學監管理念對我們的監管工作提出了更高的要求。
分析當前我們所面臨的形勢，經過多年大力推行藥品gsp認證的不懈努力，我縣藥品零售企業的管理水平發生了質的飛躍，藥品質量和老百姓對藥品安全的信任度大幅提高。但也應看到由於不規範競爭、企業片面追求經濟利益、監管手段和機制不能滿足產業快速發展的需求等諸多原因，部分企業通過認證後不按gsp要求經營，致使藥品質量存在隱患。在這種形勢下，要實施科學監管，確保人民用藥安全，必須從兩方面著手：
一方面要加強企業誠信體系建設，引導企業牢固樹立質量第一責任人意識，自覺把好藥品質量關；另一方面必須有針對性地加強嚴格監管，要突出監管重點，勇於攻破監管難點，抓好抓實監管中的薄弱環節。加強藥品零售企業監管工作就是適應當前形勢需要，加強科學監管的一種有力手段。通過加大對藥品零售企業日常監管的力度，促進其進一步增強質量意識、責任意識和守法意識，提高經營過程的藥品質量監控，保障人民群眾用藥安全。
同時，通過進一步加強監管工作，有利於藥品零售企業提高企業實施藥品gsp的自覺性和質量水平，有利於及早發現問題、消滅質量隱患於萌芽狀態，是探索建立科學、合理的藥品零售企業日常監督長效機制的新嘗試。
三、加強監管，推進藥品零售企業規範經營管理水平，保障人民群眾用藥安全。
（一）進一步提高認識，克服模糊思想。加強藥品零售企業監管，目的是確保藥品監管職能落實到位，規範藥品零售企業的經營活動，維護藥品流通市場秩序，保障人民用藥安全。一些企業的負責人可能對這項工作存在許多模糊的思想。
一是認為國家有關規定對企業要求過嚴、過細，長久實施的難度大，成本高，因而產生一時應付情緒；二是認為應付檢查很容易，只要人員、營業場所符合要求，又做好各項記錄就可以對付，因而存在麻痺思想；三是認為只要與有關檢查人員搞好關係，檢查時應付一下就可以了，平時不必堅持，因而存在僥倖思想。但是，我們認為，這三種模糊思想都是不對的。我們加強藥品零售企業監管，是希望通過加強日常檢查，規範藥品零售經營活動，保證藥品質量。
因此，大家一定要消除模糊思想，進一步提高對加強監管工作的認識，在藥品經營質量管理活動中堅持不懈實施gsp，保障人民用藥安全。同樣，我們對日常檢查執法人員也有一整套督查制度。我們監管人員工作不到位，瀆職失職，也要被追究責任。
（二）依法履行監管職責，加大藥品零售企業整治力度。一是要嚴格監管。嚴格監管也是對企業發展的一種負責，檢查要採取不打招呼的突擊檢查。
在檢查的方法和手段上對企業也是一種影響和引導，如果我們的監管流於形式，疏於現場檢查，那麼我們的監管就失去了意義，就有可能助長企業的僥倖心理。所以，我們日常檢查一定要實實在在走現場。二是要嚴厲打擊違法行為。
我們執法人員的態度必須堅決，重拳出擊各種違法違規行為，絕不心慈手軟，不能搞下不為例，不能一罰了之。嚴重違法的企業，要堅決撤銷藥品經營許可證，逐出市場，不能因為一粒老鼠屎壞了一鍋湯。三是要嚴以律已，廉政執法。
只有這樣，我們監管部門才能理直氣壯地履行職責。
（三）嚴格執法，嚴厲查處各種違法違規經營活動。依法監管，是規範藥品零售秩序的根本措施。現在有關藥品監督管理的法律、法規和規章基本健全和配套，為我們加強零售藥品企業的監管，提供了有力的保證。
只要我們嚴格、公平執法，就能整治好藥品零售經營秩序。為此，我局將進一步加大對藥品零售企業違法違規行為的查處力度，
同志們，藥品零售企業直接接觸社會的廣大群眾，因而它是我們監管工作的重要視窗，人民群眾很大程度上是通過這個視窗了解我們的工作。因此，我們一定要從構建和諧社會的高度，認識加強藥品零售企業監督管理的緊迫性和重要性，要把這項工作作為形象工程，切實一抓到底，務必抓出成效。
最後，我相信只要各企業負責人重視，認識到位，積極整改，上下共同努力，就一定能戰勝各項困難，使我縣藥品零售企業的經營管理水平再上台階，為確保全縣人民用藥安全做出應有的貢獻。
藥品經營企業換證申請表 零售藥店
附件1 藥品零售 零售連鎖門店 企業名稱 企業申請日期 年月日 晉中市食品藥品監督管理局制 藥品經營企業基本情況 附件2藥品經營質量管理規範認證申請書 零售 零售連鎖門店 申請單位公章 申請時間年月日 晉中市食品藥品監督管理局制 填報說明 1 內容填寫應準確 完整，不得塗改和影印。2 申請書以及其他...
藥品零售企業籌建示本
藥品零售 連鎖 企業籌建申報材料示範 文字阜陽市行政服務中心 藥品零售 連鎖 企業籌建 目錄1 藥品經營企業籌建申請表 2 工商行政管理部門出具的 企業名稱預先核准通知書 原件及影印件 總公司的藥品經營許可證，營業執照影印件 同意開連鎖的決定書 3 擬開辦企業法定代表人 企業負責人 質量負責人的學歷...
藥品零售連鎖企業首營
1 定義 首營企業是指購進藥品時與本企業首次發生供需關係的藥品生產或經營企業。首營品種是指本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品，包括新產品 新規格 新劑型 新包裝。2 質量審核目的 對首營企業與首營品種的質量審核可以確認供貨企業的合法資質和質量保證能力，保證所購進藥品的質量及合法性，從而有效地把好...