空調淨化系統管理規程

1.目的

為了規範空調淨化系統的管理，制定本檔案。

2.適用範圍

本檔案適用於公司空調淨化系統的管理。

3.職責

空調系統管理人員：按本規程操作。

質檢人員：檢查監督本規程的執行。

4.內容

4.1.空調淨化機房

4.1.1.室內清潔，通道暢通，照明完好。

4.1.2.裝置清潔，管道無滲漏，銘牌完整無損。

4.1.3.管道上的流向色標清楚無掉落，裝置功能段要有標識，初、中效過濾器更換要有提示。

4.1.4.汙水排放暢通。

4.1.5.空調淨化裝置要有區域控制圖。

4.2.空調淨化系統

4.2.1.檢查空調淨化系統各處外露管道、閥門、介面，發現滴漏及時維修。

4.2.2.空調淨化操作人員在進行每班日常執行監測時，發現裝置故障應及時填寫《裝置報修單》並通知維修人員進行維修。

4.2.3.空調淨化操作人員在記錄《空調淨化系統執行記錄》、《壓差記錄》時發現溫濕度、壓差達到警戒限時，應及時通知生產部門及qa，採取一定措施進行處理。

4.2.4.對需要潤滑的裝置、部件必須做好潤滑工作。

4.2.5.空調淨化系統上的計量儀表必須在校驗期內。

4.2.6.根據《潔淨車間環境監測管理規程》定期檢測潔淨室空氣塵埃粒子，微生物數量，換氣次數等指標，如達不到規定要求時必須查明原因及時整改。

4.2.7.當無生產計畫時（不超過三個月），填寫《空調淨化系統停用申請單》並由生產負責人及質量部負責人審核，管理者代表批准後方可有條件停用空調淨化系統。

4.2.8.停止使用空調淨化系統期間，空調淨化操作人員依然按照《空調淨化系統臭氧消毒標準操作規程》要求操作，質檢人員仍然按《潔淨區環境監測管理規程》要求操作。

4.2.9.

有生產任務前由生產負責人提前一周通知空調管理人員開啟空調淨化系統，空調管理人員開啟空調淨化系統後通知質檢人員對潔淨車間內的塵埃粒子數、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、壓差進行監測合格後方可生產。

4.3操作規程

4.3.1.空調淨化操作人員必須培訓上崗。

4.3.2.空調淨化操作人員嚴格按照《空調淨化系統標準操作規程》操作。

4.3.3.空調淨化操作人員嚴格按照《空調淨化系統臭氧消毒標準操作規程》操作。

4.3.4.空調淨化操作人員嚴格按照《初、中效過濾器更換標準操作規程》操作。

4.3.5.空調淨化操作人員嚴格按照《空調淨化系統維護保養標準操作規程》操作。

4.4.相關檔案

《空調淨化系統臭氧消毒標準操作規程》

《初、中、高效過濾器清洗及更換標準操作規程》

《空調淨化系統標準操作規程》

《空調淨化系統維護保養標準操作規程》

《空調淨化系統執行記錄》

《壓差記錄》

《潔淨車間環境監測管理規程》

《裝置報修單》

《空調淨化系統停用申請單》

5.附錄

6.變更歷史

WI WY 032空調系統管理規程

1 目的 規範空調系統的管理，確保空調系統的正常執行。2 適用範圍 空調系統的日常執行和管理。3 職責 3.1 值班員負責空調系統日常執行 巡視 監控 分承包方工作跟蹤確認。3.2 執行維修班長負責按照公司裝置年度保養計畫組織實施空調系統的維護 保養，對空調系統日常管理的有效性檢查 監督和分承包方工...

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製藥分公司 1 目的 通過對 車間空調系統的執行和效能的確認，對各潔淨房間的潔淨度檢測，確保生產環境達到要求的潔淨度。2.範圍 車間空調淨化機組 潔淨區各生產和輔助區域。3.責任 驗證小組負責對此系統的確認，系統製造者 裝置管理部門對系統進行除錯。4.內容 4.1系統描述 空調淨化系統是按照gmp要...

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4.風險評估 4.1空氣處理流程 4.1.1 小容量注射劑車間空氣淨化系統b c d級潔淨區空氣處理流程 回風與新風混合段 初效過濾段 冷卻段 加熱 加濕段 風機段 中效段 送風段 風管 高效過濾器 回風管 排風管 中效排風箱 4.1.2 小容量注射劑車間空氣淨化系統a級層流區空氣處理流程 來自b級...