2、 審核所購入藥品的合法性和質量可靠性；
企業購進的藥品應符合以下基本條件，以確保其合法性：
● 合法企業所生產的藥品
● 具有法的質量標準，即國家藥品標準
● 除國家未規定實施批准文號管理的中藥材和中藥飲片外，應有規定的批准文號和生產批號
● 進口藥品應有符合規定的、加蓋了供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進品藥品通關單》的影印件
● 包裝和標識符合有關規定和儲運要求
● 中藥材應標明產地
★ 國家藥品標準：是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標（性狀、熔點、吸收係數、乾燥失重、熾灼殘渣）（不溶性微粒、熱原、重金屬、砷鹽）檢驗方法（鑑別、含量測定）以及生產工藝等技術要求，包括國家藥品監督管理局頒布《中華人民和國藥典》、藥品註冊標準和其它藥品標準。
3、 對與本企業進行業務聯絡的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證；
其合法資格的驗證主要是驗證委託授權書、身份證原件，同時審查委託授權書是否明確規定了授權範圍和時間，還要索取銷售人員的身份證影印件及加蓋供貨企業紅色印章且具有法定代表人印章（或簽字）的法人委託授權書影印件、藥品監督管理部門核發的銷售人員從業資格證書（培訓證）、在藥監局備案登記表。同時填寫《供貨企業銷售人員審批表》。
4、對首營品種，填寫「首次經營藥品審批表」，並經企業質量管理機構和企業主管領導的審核批准；
● 首營企業是指購進藥品時與本企業首次發生供需關係的藥品生產企業或經營企業。
● 首營品種是指本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品，包括新產品、新規格、新劑型、新包裝。（新版gsp定義為：本企業首次採購的藥品.）
（目的）對首營企業與首營品種的質量審核可以確認供貨企業的合法資質和質量保證能力，保證所購進藥品的質量及合法性，從而有效地把好藥品購進質量關、防止假藥、劣藥流入藥品流通領域，保證消費者的切身利益，因此gsp將首營企業與首營品種的審核放在非常重要的位置。
（作用）通過對首營企業和首營品種的質量審核，全面、準確地收集首營企業和首營品種的相關資料，並建立檔案，充分了解首營企業的質量保證能力，掌握首營品種的質量資訊，保證企業購進行為的合法性。
（質量審核的資料內容）首營企業和首營品種的審核要求必須提供加蓋首營企業原印章的合法證照影印件；質量認證情況的有關證明。銷售人員須提供加蓋供貨企業原印章和法定代表人印章或簽字的委託授權書，並標明委託授權範圍及時限；藥品銷售人員身份證、藥品質量標準、藥品生產批准證明檔案、首營品種首批到貨藥品同批號的出廠檢驗報告書。藥品包裝、標籤、說明書實樣以及**批文等。
首營企業的質量審核的程式
根據gsp要求，企業對首營企業應進行包括合法資格和質量保證能力的審核：
①業務部門按規定將審核資料收集齊全後，填寫「首營企業審批表」，報質量管理機構進行質量審核：
② 首營企業的審核以資料審核為主，如依據所報送的資料無法作出正確判斷時，業務部門應會同質量管理部門對首營業進行實地考察，並由質量管理部門根據考察情況形成書面考察報告，再上報審批；
質量管理部門將「首營企業審批表」報主管領導審核批准後，業務部門方可從首營企業購進藥品。
首營品種的審核程式：
① 業務購進部門按規定將資料收集齊全後，填寫「首營品種審批表」，報質量管理部門進行質量審核；
②質量管理部門將「首營品種審批表」報主管領導審核批准後，業務部門方可購進首營品種。
5、 簽訂有明確質量條款的購貨合同；
6、 購貨合同中質量條款的執行。
三、 購進計畫的編制與審核
藥品購進計畫是業務經營活動的重要工作內容，企業應認真研究市場需求的各種資訊，緊密結合企業管理實際，按照從實際出發，遵循市場經濟規律、提高企業經濟效益的原則，科學合理地制定購進計畫。購進計畫可按照企業經營管理的需要，一般按年度、季度、月份編制。
編制購進計畫一般按照以下程式進行：
1、業務購進部門在編制藥品購進計畫時，應堅持「質量第一」的原則，立足市場需求，合理設計藥品庫存結構，提出一定時期內的購進計畫草案，報質量管理機構審核；
2、質量管理部門認真查閱藥品質量檔案，以藥品質量作為重要依據，並根據上一經營週期的購進藥品質量評審結果，有效行使質量否決權，做出審核結論；
3、經質量審核的購進計畫應報質量工作負責人審批，由業務部門實施。
凡列入質量管理部門審核合格的供企業名單、購進品種目錄的供貨企業和購進品種，業務部門可按照經營管理的實際需要，自主開展業務經營活動。未列入供貨企業名單、購進品種目錄的，應根據具體情況，報質量管理機構審核。
四、購銷合同管理
藥品購銷合同是藥品經營過程中明確供銷雙方責權的重要形式之一。
根據gsp要求，企業簽訂購銷合同應明確質量條款，其目的就是有效地達到使供銷雙方在經營活動中牢固樹立質量意識，明確雙方的質量責任，促使企業自覺主動地加強質量控制，依法規範經營，確保藥品經營質量。
1、 購銷合同的形式
標準的書面合同；質量保證協議；文書、傳真、**記錄、電報、電信、口頭約定等。（如合同形式不是標準書面合同，購銷雙方應提前簽訂明確質量責任的質量保證協議書，並標明有效期。）
五、 藥品購進記錄
1、質量記錄企業質量管理控制過程中所形成的所有原始記錄、票據憑證、質量報表等資訊資料，都是圍繞確保質量管理體系的有效執行，真實、完整、準確地反映質量活動的實際情況，用以追溯企業各環節的管理行為及所經營藥品的質量狀況，確保企業實施gsp的充分性、有效性和適宜性。
企業質量管理方面的各類原始資料的建立，都是藥品管理法律法規及行政規章對藥品經營企業的強制要求，各類原始資料均具有法律物證的性質，不得對其進行隨意更改。
按照gsp的要求，各類原始記錄應做到項齊全、內容正確、真實有效、責任明確。其形式可以釆用台賬、票據、憑證等書面資料，也可以為電子媒介的形式。
2、購進記錄 gsp規定:購進藥品應有合法票據，並按規定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符。購進記錄是對企業業務購進行為合法性及規範性的有效監控和追溯，由業務購進人員在確定了具體的業務購進活動後所作的記錄，其內容應包含購進藥品的通用名稱、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等。
藥品購進記錄保留到超過藥品有效期一年，但不得少於三年，購進記錄由藥品釆購部門填製並儲存。
3、 票、賬、貨相符
藥品經營質量控制過程中，最基本的質量控制目標是保證經營藥品的票、賬、貨相符。
六、 進貨質量評審
為確保質量管理過程的持續改進，促進購進藥品的結構優化，不斷提高藥品經營質量，質量管理部門每年應對進貨情況進行綜合質量評審，評審結果存檔備查。
質量評審應針對上一年度所經營藥品的各項質量指標，在對所經營藥品的整體質量情況彙總、分析的基礎上，對藥品入庫驗收合格率、在庫存的穩定性、銷後退回情況、顧客投訴、監督抽查、企業質量信譽等內容進行統計。質量管理部門應做出進貨質量評審報告，評審結果應具體明確，為購進計畫的審核提供依據。
供應商開發與管理流程圖
選擇合適的 商並對其進行持續監控,以確保其能為企業及時提供合格的產品與服務.同時規範新 商的開發流程,使之有章可循 1.新 商的開發 2.為本企業提供產品和服務的所有 商 1.規範新 商的開發流程,使 商的進入受控2.通過對 商的規範管理,優化企業 鏈,從而更好的保障 滿足生產,同時降低採購成本 3...
供應商評價與選擇
隨著經濟全球化的快速推進和資訊科技的迅猛發展，產品的生命週期越來越短.為了適應瞬息多變的市場需求，企業越來越強調自身的核心能力，對非核心生產資源則通過 鏈採購，建立規範的 商評判體系，選擇與評價 商，適應現代企業制度的需要，因此，在龐雜 協作體系中，採用現代管理思想和技術建立一套能全面 科學評價 商...
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