1前言本文是對***x進行風險管理的報告，報告中對所有的可能危害以及每乙個危害產生的原因進行了判定。對於每種危害可能產生損害的嚴重度和危害的發生概率進行了估計。在某一風險水平不可接受時，採取了降低見的控制措施，同時，對採取風險措施後的剩餘風險進行了評價。
最後，使所有的剩餘風險的水平達到可以接受。
2 適用範圍
本報告適用於***x產品，該產品處於設計和開發階段(或處於小批生產階段)。它由x個部分組成：(具體說明)
其中，有一些外購、外協件(具體說明)
3應用資料
3.1相關標準
1) yy0316-2003醫療器械——風險管理對醫療器械的應用
2) gb9706.1-1995醫用電氣裝置第一部分：通用安全要求；
3) iec60601-1-4：1996醫用電器裝置——第一部分：通用安全要求——4：並行標準：醫用可程式設計電氣系統
4) 產品標準及其他
3.2 有關產品的資料
3.3縮寫字
1) fmeca：失效模式、效應和危害度分析；
2) fta：故障樹分析等；
3) seea：software errors effect analysis
4 產品說明
4.1概況
本風險管理的物件是。。。。。。(如能加入**或**最好)
4.2功能說明
如果後面的風險降低控制措施需要對某些功能有所了解，應對相關功能做出說明。
4.3 預期用途
4.4使用環境
4.5風險評估相關資料及資料
5 風險管理的產品說明
5.1概況
本風險管理的物件是。。。。。。(如能加入**或**最好)
5.2功能說明
如果後面的見險降低控制措施需要對某些功能有所了解，應對相關功能做出說明。
5.3 預期用途
5.4 使用環境
5.5 風險評估相關資料及資料
6 風險管理過程的實施
6.1 第1步：預期目的和定性、定量特性的判定
6.2 第2步：已知或預見危害的判定
6.3 第3步：風險估計
6.3.1 損害的嚴重度準則和嚴重度估計
6.3.2 每項損害的原因判定
先利用專業知識直觀地尋找潛在原因，進一步的原因分析則可應用fmea、fta方法。
6.3.3發生概率準則和估計
6.3.4風險估計
6.4第四步：風險評價
在採用iso/iec jwg——rmn10，iso/tc210——iec/sc62a聯合工作組1997.02的格式時：
表1 風險評價表
6.5 第
五、六步：採取風險控制措施
6.6 第七步：剩餘風險評價
6.7第八步：風險/受益分析
6.8 第
九、十、十一步：
6.9 第十二步：風險管理報告
附錄表2 採取控制措施以前風險水平
表3 採取控制措施以後風險水平
6.10 控制措施總結
6.11控制措施的驗證和評審
資訊保安風險評估報告格式
附件 國家電子政務工程建設專案非涉密資訊系統 專案名稱 專案建設單位 風險評估單位 年月日目錄 一 風險評估專案概述 1 1.1 工程專案概況 1 1.1.1 建設專案基本資訊 1 1.1.2 建設單位基本資訊 1 1.1.3承建單位基本資訊 2 1.2 風險評估實施單位基本情況 2 二 風險評估活...
風險管理報告
產品基本資訊 編制人 批准人 批准日期 目錄第一章綜述 1 第二章風險管理評審輸入 5 第三章風險管理評審 7 第四章風險管理評審結論 8 附件1 9 附件2 11 附件3 12 附件4 15 第一章綜述 1 產品簡介 原理結構功能特點等 產品外形圖如下 2 風險管理計畫和實施情況簡述 於2007年...
風險管理報告標準
舉例 編寫 風險管理參加人員 日期年月日 評審 日期年月日 批准 日期年月日 更改履歷 目錄第1章概述 3 1.1 產品介紹 3 1.2 風險管理的範圍 3 第2章風險管理人員及其職責分工 5 第3章風險評價準則 6 3.1 損害的嚴重度的分類 63.2 危害發生概率的分類 63.3 風險評價準則 ...