附件5壓力管道(壓力容器)設計質量保證手冊編制要點
說明：設計單位質量保證體系雖然採用了iso9000體系的一些術語和檔案結構形式，但還不能用iso9000質量體系來代替特種裝置設計許可的質量體系。因為iso9000質量體系是乙個通用的質量體系標準，它要滿足所有國家和行業的需要，因此只能提出通用性的、原則性的一般要求，不可能將所有行業，尤其是特種裝置(設計)的質量體系的要求都明確。
各申請單位應根據自身的情況進行制訂或修訂。
1 術語和縮寫
2 適用範圍
3 壓力管道(壓力容器)設計質量保證體系構成
說明壓力管道(壓力容器)設計質量保證體系的構成和層次關係。
4 質量方針和質量目標
至少包括以下章節和內容
4.1 質量方針
要求：應體現對特種裝置安全效能及其質量持續改進的承諾，指明本單位的質量方針和所追求的目標。
4.2 質量目標
要求：質量目標明確，可分解、量化，應有具體考核辦法。
1 設計產品100%符合國家法規、安全技術規範和強制性標準、規範。
2 設計合同的履約率達到xx%。
3 設計產品的合格率達到xx%。
4 申訴(投訴或爭議)處理率達到xx%。
4.3 質量目標分解
說明將4.2的「質量目標」分解到相關部門或責任人。
5 設計質量保證體系組織機構及職責
至少包括以下章節和內容
要求：為實現質量目標和確保壓力管道(壓力容器)設計質量保證體系正常執行，對壓力管道(壓力容器)設計組織機構及從事與壓力管道(壓力容器)設計有關的管理、執行工作人員的職責、許可權和相互關係做出了明確規定。
5.1 組織機構
5.1.1 單位組織機構
說明本單位的組織機構框架。可用框圖說明本單位的組織機構構架。
5.1.2 壓力管道(壓力容器)設計組織機構
壓力管道(壓力容器)設計單位組織機構圖
5.2 職責和許可權
5.2.1 總經理
說明「總經理」在壓力管道(壓力容器)設計管理和質量控制中應盡的責任。
5.2.2 單位技術負責人
單位技術負責人的職責和許可權執行單位《壓力管道(壓力容器)各級設計人員崗位責任制》。
5.2.3 相關部門(一)
說明「相關部門(一)」在本單位壓力管道(壓力容器)設計、管理和質量控制中應有的責任。
5.2.4 相關部門(二)
說明「相關部門(二)」在本單位壓力管道(壓力容器)設計、管理和質量控制中應有的責任。
5.2.5 相關部門(三)
說明「相關部門(三)」在本單位壓力管道(壓力容器)設計、管理和質量控制中應有的責任。
5.2.6 xx設計部門(一)
說明「壓力管道(壓力容器)設計部門(一)」在本單位壓力管道(壓力容器)設計、管理和質量控制中應有的責任。
5.2.7 xx設計部門(二)
說明「壓力管道(壓力容器)設計部門(二)」在本單位壓力管道(壓力容器)設計、管理和質量控制中應有的責任。
5.2.8 專案經理
說明「專案經理」在壓力管道(壓力容器)設計專案中應有的責任。
5.2.9 專業負責人
說明「專業負責人」在壓力管道(壓力容器)設計專案中應有的責任。
5.2.10 各級設計人員
各級設計人員的職責和許可權執行單位《壓力管道(壓力容器)各級設計人員崗位責任制》。
5.2.1～5.2.9需將下列職責進行分解：
（1）單位整體壓力管道(壓力容器)設計質量由誰(或部門)來負責；
（2）質量保證體系的建立、批准、實施、修訂由誰(或部門)來負責；
（3）壓力管道(壓力容器)設計工作所需的硬體裝備和軟體裝備由誰(或部門)來負責；
（4）壓力管道(壓力容器)設計合同簽署和管理由誰(或部門)負責；
（5）壓力管道(壓力容器)設計任務書由誰(或部門)下達；
（6）壓力管道(壓力容器)設計由誰(或部門)負責；
（7）壓力管道(壓力容器)設計質量的監督管理和資訊反饋由誰(或部門)負責；
（8）壓力管道(壓力容器)各級設計人員的內部培訓、考核和審批人員外出培訓考核，人員任命。由誰(或部門)負責；
（9）壓力管道(壓力容器)設計用相關法規、安全技術規範、標準的管理（包括現行標準和廢止標準）由誰(或部門)負責；「壓力管道(壓力容器)設計用有效標準目錄」由誰(或部門)發布和維護；
（10）壓力管道(壓力容器)設計文件的管理以及出版發行由誰(或部門)負責；
（11）許可印章的管理由誰(或部門)負責；
（12）年度綜合報告編制和上報由誰(或部門)負責
（13）壓力管道設計竣工告知工作由誰(或部門)負責
6 檔案和資料控制
至少包括以下章節和內容
6.1 質量保證體系檔案管理規定
說明：本單位壓力管道(壓力容器)設計質量保證體系檔案的編制、評審、批准、會簽、標識、發放、更改、作廢、**和保管等全過程如何進行控制，以確保本單位與壓力管道(壓力容器)設計質量保證體系有關的檔案均處於受控狀態。
6.2 外來檔案管理規定
說明：對外來檔案如何進行控制。包括收集、購買、接收、發放等規定。
6.3記錄控制
說明：壓力管道(壓力容器)設計質量保證體系的記錄如何收集、分類、標識、檢索、存檔、借閱和處理等方面的控制要求。
7 合同管理
至少包括以下章節和內容(主要針對技術合同)
7.1 合同管理的職責
7.2 合同的主要內容
7.3合同評審與簽定程式
7.4合同的備案
7.5合同的變更或解除
7.6合同的執行
8 設計質量控制
至少包括以下章節和內容
8.1 設計質量控制環節
說明壓力管道(壓力容器)設計全過程分為哪些控制環節。通常分為：設計策劃、設計輸入、設計評審、檔案編制、設計驗證、設計輸出、設計更改、設計確認8各控制環節。
8.2 各控制環節控制要求
需對各控制環節中的控制點和內容、控制依據，控制的見證材料做出描述。如：
8.2.1 設計策劃
8.2.1.1 控制點和內容
需對此設計策劃環節的工作內容，需要控制的關鍵點進行說明。
8.2.1.2 控制依據
需說明設計策劃環節的工作依據單位哪些規章制度。
8.2.1.3 見證材料
需說明設計策劃環節完成後有哪些關鍵性成果。
其他控制環節的描述同8.2.1
也可列表說明，參見「設計質量控制系統表」)
9 持續改進
至少包括以下章節和內容
9.1 內部質量審核程式
9.2 管理評審程式
要求：對質量管理體系的適應性、充分性和有效性進行評價。適用於質量管理體系所覆蓋的所有要素。
一般包括評審時機、評審組織、評審輸入、評審輸出、改進的機會等方面的控制要求。
9.3 不合格品控制程式
要求：對質量管理體系實施過程中出現的不符合進行控制，確保特種裝置設計工作質量。包括不符合的**、不符合的評價、不符合的處置、處置後的檢驗、跟蹤驗證、糾正措施等方面的控制要求
9.4 資訊收集處理程式
要求：通過建立設計質量資訊反饋與使用者服務系統，以有效控制和提高特種裝置產品設計質量。
(1)質量資訊控制：一般包括質量資訊收集、彙總、分析、反饋、處理等。質量資訊收集應包括內、外部質量資訊和質量監督檢驗機構提出的質量問題。
(2)使用者服務：包括服務計畫、實施、驗證和報告，以及相關人員職責等
9.5 糾正預防控制程式
10、設計裝備
至少包括以下章節和內容
10.1 硬體裝備
需說明單位負責提供哪些硬體設施。如：必要的設計場所；建立與壓力管道(壓力容器)設計相適應的工作機構；配備與設計許可範圍相適應的法規、安全技術規範和標準；提網路服務環境；計算機、傳真機、印表機、影印件、掃瞄器、投影儀、繪圖儀等。
10.2 軟體裝備
需說明單位負責提供哪些硬體設施。如：繪圖軟體（二維、三維）、管道應力分析軟體等相關軟體。
11、人員管理
至少包括以下章節和內容
11.1 人員管理
壓力管道(壓力容器)各級設計人員任職條件、設計人員和審批人員的配備，以及人員管理執行《壓力管道(壓力容器)設計人員管理制度》。
11.2 人員培訓考核
壓力管道(壓力容器)各級設計人員培訓和考核執行《壓力管道(壓力容器)設計人員培訓考核管理規定》。
12、執行《設計規則》
至少包括以下章節和內容
需說明：1)變更(《設計規則》第三十三條所涉及的內容)；
2)設計竣工告知(《設計規則》第四十二條(十)注(1)所涉及的內容)；
3)《設計規則》第四十四條所涉及的內容；
4)上報年度綜合報告(「關於《壓力容器壓力管道設計許可規則》等安全技術規範實施意見的通知」
一、5的要求)。
12執行《設計規則》
12.1 職責
為嚴格貫徹執行特種裝置安全技術規範tsg r1001-2008《壓力容器壓力管道設計許可規則》(以下簡稱《設計規則》)規定，本公司壓力管道設計許可實行單位技術負責人負責制。
12.2 壓力管道許可證範圍
公司壓力管道設計類別、級別範圍為：gb1、gb2；gc1(1)(2)(3)、gc2、gc3；gd1(亞臨界以下)、gd2。
12.3 變更
當公司發生名稱、產權變更、主要資源條件或單位位址變更時需由技術質量部按照《設計許可規則》第三十三條的規定辦理變更手續。
12.4 設計竣工告知
壓力管道每一項工程完成後，在1個月內向工程所在省級質量技術監督部門進行設計竣工告知。告知方式按公司「關於規範壓力管道設計竣工告知的通知」(*** [201x]xx號)執行。
12.5 綜合報告
每年第一季度內向國家質檢總局報送上年度壓力管道設計綜合報告，並且抄報鑑定評審機構和江蘇省質量技術監督局。
12.6 處罰
對出現以下情況的責任人做相應的處罰：
12.6.1 設計檔案超出《設計許可證》批准的許可範圍，追究登記審批人和單位技術負責人的責任。
12.6.2 未在公司《特種裝置設計許可印章使用管理規定》中要求的設計檔案上加蓋「壓力管道設計許可印章」，或者加蓋的「壓力管道設計許可印章」已作廢，將追究印章保管部門的責任。
12.6.3 壓力管道設計檔案有外單位設計審批人員簽字，或者標題欄內沒有按規定簽字，將追究專業負責人、專案負責人和蓋章人的責任，對責任人進行處分。
12.6.4 在外單位的壓力管道設計檔案上簽字或者加蓋本單位「壓力管道設計許可印章」，將追究責任人的責任。
12.6.5 因設計違反現行法規、安全技術規範、標準等規定，導致重大經濟損失或者事故，取消責任人的設計資格，並追究責任人的責任。
設計質量保證體系
一 公司的設計宗旨是 始於業主需求 立於持續改進 終於顧客滿意。二 設計質量標準 2.1基本質量標準 2.1.1貫徹執行國家建設方針政策以及有關技術標準，符合標準的初步設計檔案 2.1.2設計方案合理，滿足功能需求，執行安全可靠，技術經濟指標適度 2.1.3計算完整 準確，設計標準恰當，構造措施合理...
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質量保證體系
1.公司質保體系綜述 我公司已開始推行全面質量管理，並通過了 gb t19002 1994 idtiso 9002 1994 質量體系 生產 安裝和服務的質量保證模式 標準認證 逐步形成了一整套與工程實施相適宜的質量保證體系。公司的質量保證體系檔案分為三個層次 第一層次是 質量保證手冊 第二層次是 ...