藥品召回制度與處置流程

2023-01-08 21:18:01 字數 777 閱讀 9437

為了加強藥品安全使用的管理,按照國家食品藥品監督管理局《藥品召回管理辦法》的有關規定,制定本制度。

一、有下列情況發生的必須召回藥品:

1.藥品調配、發放錯誤。

2.已證實或高度懷疑藥品被汙染。

3.製劑、分裝不合格或分裝差錯。

4.藥品使用過程中發現或患者投訴並證實為不合格藥品。

5.藥品監督管理部門公告的質量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。

6.已過期失效的藥品。

7.生產商、**商主動召回的藥品。

8.在短期內出現2 次以上嚴重不良反應的藥品。

二、召回藥品的詳細資訊由藥庫通知資訊科,由資訊科在在醫師工作站上通知臨床科室停止使用該藥品;同時將該藥品從各病區和藥房退回藥庫,等待處理。

三、積極協助藥品生產企業或藥品**商履行藥品召回義務,按照召回計畫的要求及時傳達、反饋藥品召回資訊,控制和收回存在安全隱患的藥品。

四、藥品召回按其緊急程度分為**:

1.一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害。必須在24 小時內召回藥庫。

查詢處方、病歷,找到用藥患者,通知其停止服用並取回藥品。

2.二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。必須在3 日召回藥庫。

3.**召回:使用該藥品一般不會引起健康危害,但由於其他原因需要收回的。必須在7 日內召回藥庫。

五、召回藥品應填報藥品召回記錄,專人妥善保管於指定場所。科室報醫院後,可根據不同情況上報衛生行政部門、食品藥品監督管理部門,同時與生產商或**商聯絡,按程式處理藥品。

六、本制度與處置程式自制定之日起執行。

藥品召回管理制度與處置流程

9 必要時經藥學部主任審批後,依據 醫療糾紛 差錯管理制度 聯絡督查辦協調解決醫療糾紛。10 積極配合藥品監督管理部門和藥品生產企業開展有關藥品安全隱患調查 藥品召回 銷毀等相關工作。做好向衛生行政部門和藥品監督管理部門匯報溝通工作。11 在召回完成後,應當對召回效果進行評價,評價結果存檔備查。仔細...

藥品召回制度

一 藥品召回指當發生 發現或高度懷疑藥品質量問題 事件,或由於發生 發現 高度懷疑工作質量的問題 事件可能導致影響患者安全與診療質量時,藥學部應當立即報告主管院領導及醫務部等相關部門,按照既定的原則 程式和方法,收回藥品。二 有下列情況發生的,必須召回藥品 一 調劑 發放錯誤。二 有證據證實,或高度...

藥品召回制度

為了加強藥品安全使用的管理,確保臨床用藥的安全,減少或避免藥害事件的發生,提高快捷高效地處理用藥風險的能力,維護醫院的正常醫療秩序。按照國家食品藥品監督管理局 藥品召回管理辦法 的有關規定,制定本制度。1 接到上級部門的藥品召回通知或國家通報的問題藥品,藥劑科馬上通知各科室停止使用該藥品,並將該藥品...