一、為保障公眾用藥安全，規範藥品召回管理，根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》、《藥品召回管理辦法》等法律法規的要求，特制定本制度。
二、本制度所稱藥品召回，是指本企業按照規定的程式停止銷售已上市銷售的存在安全隱患的藥品，包括：
（一）生產方、經營方主動召回的藥品。
（二）藥品監督管理部門公布的質量不合格藥品、假藥、劣藥以及其他需召回藥品。
（三）因客戶投訴等質量資訊或養護資訊收集中已證實或高度懷疑存在質量問題的藥品。
三、質量管理部負責藥品召回資訊的收集、反饋、確認、實施、發布及調查工作、採購、儲運、銷售、財務等部門根據要求積極配合協助、並做好各部門的相關工作。
四、質量管理部接到藥品生產企業藥品召回通知後，應當協助生產企業履行召回義務，按照生產企業制定的召回計畫要求及時傳達、反饋藥品召回資訊，控制和收回存在安全隱患的藥品。
五、質量管理部在客戶投訴等質量資訊或藥品養護質量資訊收集中，發現經營的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售該藥品，並及時通知藥品生產企業和其它關聯單位，並向上級藥品監督管理部門報告。
質量管理部應當建立和儲存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。
七、質量管理部應當配合藥品生產企業或著藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查，並提供有關資料，包括：銷售明細單、投訴記錄、養護記錄等。
八、質量管理部建立藥品召回記錄，對召回的藥品指定專人負責，儲存在退貨區並醒目標誌。
九、本企業在藥品召回過程中不履行職責的，將按照企業相關紀律規定對部門負責人和具體責任人予以嚴肅處理。
藥品召回管理制度
華寧縣人民醫院 中醫院 1 藥品召回，是指按照規定的程式收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由於研發 生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。2 藥劑科負責藥品召回的管理。完善藥品不良發應 adr 報告制度及相關制度，建立以質量管理部為中心，各相關部門為網路單元的...
藥品召回管理制度
1.為加強企業所經營的進口藥品管理，根據 中華人民共和國藥品管理法 和 藥品召回管理辦法 局令第29號 及其他相關法律 法規，特制定本制度。2.目的 規範由於各種原因需召回的藥品。3.範圍 適用於已流入市場的不合格或存在安全隱患的藥品的召回及公司發錯藥品的召回。4.職責 業務部實施召回工作，質管部負...
藥品召回管理制度
1 藥品召回，是指按照規定的程式收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由於研發 生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。2 藥劑科負責藥品召回的管理。完善藥品不良發應 adr 報告制度及相關制度，建立以質量管理部為中心，各相關部門為網路單元的藥品資訊反饋 傳遞 分析...