第一章總則
第一條目的。
為保證本公司質量管理制度的推行,並能提前發現異常、迅速處理改善,藉以確保及提高產品質量符合管理及市場需要,特制訂本細則。
第二條範圍。
（1）組織機能與工作職責。
（2）各項質量標準及檢驗規範。
（3）儀器管理。
（4）質量檢驗的執行。
（5）質量異常反應及處理。
（6）投訴處理。
（7）樣品確認。
（8）質量檢查與改善。
第三條組織機能與工作職責。
本公司質量管理組織機能與工作職責。
第二章各項質量標準及檢驗規範的制訂
第四條質量標準及檢驗規範的範圍。
（1）原物料質量標準及檢驗規範。
（2）在製品質量標準及檢驗規範。
（3）成品質量標準及檢驗規範。
第五條質量標準及檢驗規範的制訂。
（1）各項質量標準的制訂。總經理室主管會同質量管理部、製造部、研發部及有關人員依據「操作規範」,並參考國家標準、同業水準、國外水準、客戶需求、本身製造能力、原物料**商水準,分原物料、在製品、成品填寫「質量標準及檢驗規範制（修）訂表」一式兩份,呈總經理批准。
（2）質量檢驗規範的制訂。總經理室主管召集質量管理部、製造部、研發部及有關人員,分原物料、在製品、成品將檢查專案、料號（規格）、質量標準、檢驗頻率（取樣規定）、檢驗方法、使用儀器裝置、允收規定等填注於「質量標準及檢驗規範制（修）訂表」內,交有關部門主管核簽,送總經理核准。
第六條質量標準及檢驗規範的修訂。
（1）各項質量標準、檢驗規範若因機械裝置更新、技術改進、製程改善、市場需要、加工條件變更等因素變化,可以予以修訂。
（2）總經理室主管組每年年底前至少重新校正一次,並參照以往質量實績會同有關單位檢查各項標準及規範的合理性,根據實際情況修訂。
（3）質量標準及檢驗規範修訂時,總經理室主管組應填寫「質量標準及檢驗規範設（修）訂表」,說明修訂原因,並交有關部門會簽意見,呈總經理核准。
第三章儀器管理
第七條儀器校正、維護計畫。
（1）週期設訂。儀器使用部門應依儀器購入時的裝置資料、操作說明書等資料,填寫「儀器校正、維護基準表」,設定校正維護週期,作為儀器年度校正、維護計畫的擬訂及執行的依據。
（2）年度校正計畫及維護計畫。儀器使用部門應於每年年底依據所設訂的校正、維護週期,填寫「儀器校正計畫實施表」、「儀器維護計畫實施表」,作為年度校正及維護計畫實施的依據。
第八條校正計畫的實施。
（1）儀器校正人員應依據「年度校正計畫」執行日常校正、精度校正作業,並將校正結果記錄於「儀器校正卡」內,一式兩份存於使用部門。
（2）儀器外協校正。有關精密儀器每年應定期由使用單位通過質量管理部或研發部申請委託校正,以確保儀器的精確度。
第九條儀器使用與保養。
（1）儀器使用人進行各項檢驗時,應依「檢驗規範」內的操作步驟操作,使用後應妥善保管與保養。
（2）對特殊精密儀器,使用部門主管應指定專人操作與負責管理,非指定操作人員不得使用（經主管核准者例外）。
（3）使用部門主管應負責檢核各使用者操作正確性、日常保養與維護,如有不當的使用與操作應予以糾正並列入作業檢核扣罰。
（4）各生產單位使用的儀器裝置（如量規）由使用部門自行校正與保養,由質量管理部不定期抽檢。
（5）儀器保養。
①儀器保養人員應依據「年度維護計畫」執行保養作業,將結果記錄於「儀器維護卡」內。
②儀器外協修理。儀器保養人員基於裝置、技術能力不足時,應填寫「外協請修申請單」,呈主管核准後請外協修理。
第四章原物料質量管理
第十條原物料質量檢驗。
（1）原物料進入廠區時,庫管單位應依據「資材管理辦法」的規定辦理收料,對需用儀器檢驗的原物料,開立「材料驗收單」,通知質量管理工程人員檢驗。質量管理工程人員在接到單據三日內,須依原物料質量標準及檢驗規範的規定完成檢驗。
（2）「材料驗收單」各一式五聯,檢驗完成後,第一聯送採購,核對無誤後送會計整理付款,第二聯會計存,第三聯材料庫存,第四聯質量管理存,第五聯送保稅。每次應把檢驗結果記錄在「**廠商質量記錄卡」上,每月應把原物料品名、規格、類別的結果填於「**商質量統計表」,每月應把評核**商的結果填於「**商的評價表」,作為選擇廠商的參考資料。
第五章製造前質量條件複查
第十一條 「製造通知單」的審核（新客戶、新流程、特殊產品）。質量管理部主管收到「製造通知單」後,應於一日內完成審核。
（1）「製造通知單」的審核。
①訂製料號：材料的特殊要求是否符合公司製造規範。
②種類：客戶提供的材料種類是否符合公司要求。
③材料：材料規格是否符合公司製造規範。
④質量要求：各項質量要求是否明確,是否符合本公司的質量規範,如有特殊質量要求是否可接受,是否需要先確認再確定產量。
⑤包裝方式：是否符合本公司的包裝規範,客戶要求的特殊包裝方式可否接受,外銷訂單的shipping mark 及side mark是否明確表示。
⑥是否使用特殊的原物料。
（2）「製造通知單」審核後的處理。
①根據「製造通知單」要求,研發部若認為其質量要求超出公司製造能力,應將「製造通知單」送回製造部辦理退單,由營業部向客戶說明。
②新開發產品若質量標準尚未制訂時,應將「製造通知單」交研發部擬定加工條件及暫訂質量標準,由研發部記錄於「製造規範」上,作為製造部門生產及質量管理的依據。
第十二條生產前製造及質量標準複核。
（1）製造部門接到研發部送來的「製造規範」後,須由科長或組長先確認下列事項後才可進行生產。
①該製品是否訂有「成品質量標準及檢驗規範」作為質量標準判定的依據。
②是否訂有「標準操作規範」及「加工方法」。
（2）製造部門確認無誤後,在「製造規範」上簽字,作為生產的依據。
第六章工序質量管理
第十三條工序質量檢驗。
（1）質檢部門對各製程在製品均應依「在製品質量標準及檢驗規範」的規定實施質量檢驗,以提早發現異常,迅速處理,確保在製品質量。
（2）在製品質量檢驗依製程區分,由質量管理部負責檢驗並記錄於「檢查要項」,每天提供工序控制**表。
（3）質量管理工程科於製程中配合在製品的加工程式,負責加工條件的測試、規範檢驗並記錄於「檢驗報告」上。
（4）各部門在製造過程中發現異常時,組長應即追查原因並加以處理,然後將異常原因、處理過程及改善對策等開立「異常處理單」,呈經理指示後送質量管理部,責任判定後送有關部門會簽,再送總經理室複核。
（5）質檢人員在抽驗中發現異常時,應向單位主管報告並開立「異常處理單」,呈經理核簽後,送有關部門處理。
（6）各生產部門依自檢查及順次點檢發現質量異常時,如屬其他部門所發現的,依「異常處理單」處理。
（7）製程間半成品移轉,如發現異常時,依「異常處理單」處理。
第十四條工序自主檢查。
（1）製程中,每一位作業人員均應對所生產的製品實施自主檢查,遇質量異常時應立即挑出,如係重大或特殊異常應立即報告科長或組長,並開立「異常處理單」（一式四聯）,填列異常說明、原因分析及處理對策,送質量管理部門判定異常原因及責任發生部門,然後依實際需要交有關部門會簽,再送總經理室擬定責任歸屬及獎懲。如果有跨部門或責任不明確時,送總經理批示。
（2）現場各級主管均有督促本單位實施自主檢查的責任,隨時抽驗本單位各製程質量,一旦發現質量異常時應立即處理,並追究相關人員的責任,以確保產品質量。
（3）製程自主檢查規定依「製程自主檢查實施辦法」實施。
第七章成品質量管理
第十五條成品質量檢驗。
成品檢驗人員應依「成品質量標準及檢驗規範」的規定實施質量檢驗,以確保成品質量。
第十六條出貨檢驗。
每批產品出貨前,品檢單位應依出貨檢驗標示的規定進行檢驗,並將質量與包裝檢驗結果填報「出貨檢驗記錄表」,呈主管批示後依綜合判定執行。
第八章質量異常處理
第十七條原物料質量異常處理。
（1）原物料進廠檢驗,在各項檢驗專案中,只要有一項以上異常時,無論其檢驗結果被判定為「合格」或「不合格」,檢驗部門的主管均須於說明欄內加以說明,並依據「資材管理辦法」的規定呈核與處理。
（2）對於檢驗異常的原物料經核決主管核決使用時,質量管理部應依異常專案開立「異常處理單」,送製造部經理室生產管理人員,以便安排生產時通知現場注意使用,並由現場主管填報使用狀況、成本影響及意見,經經理核簽呈總經理批示後,送採購單位與提供廠商交涉。
第十八條在製品與成品質量異常處理。
（1）在製品與成品在各項質量檢驗的執行過程中或生產過程中有異常時,應提報「異常處理單」,並應立即向有關人員報告質量異常情況,以便迅速採取措施處理,以確保質量。
（2）製造部門在工序中發現不良品時,除應依正常程式追蹤原因外,不合格品當即剔除,以杜絕不合格品流入下工序（以「廢品報告單」提報,並經質量管理部複核才可報廢）。
第十九條工序中質量異常處理。
收料部門組長在工序自主檢查中,發現供料部門**在製品質量不合格時,應填寫「異常處理單」詳述異常原因,連同樣品報告科長,再送經理室績效組登記（列入追蹤）。經理室品保組人員召集收料部門及供料部門人員共同檢查料品異常專案、數量,擬定處理對策,追查責任部門（或個人）。經理批示後,第一聯送總經理室催辦及督促料品處理及異常改善結果,第二聯送生產管理組（質量管理部）做生產安排及排程,第三聯送收料部門（會簽部門）依批示辦理,第四聯送回供料部門。
製造科召集機班人員檢查改善並依批示辦理後,送經理室品保組存。績效組重新核算生產績效。
第九章成品出廠前的質量管理
第二十條成品繳庫管理。
（1）質量管理部門主管對預定繳庫的批號,應逐項依「製造流程卡」、「進料抽驗報告」及有關資料審核確認,然後辦理繳庫作業。
（2）質量管理部門人員對於繳庫前的成品應抽檢,若有質量不合格的批號,超過管理範圍時,應填寫「異常處理單」並擬定處理方式,呈經理批示後,交有關部門處理及改善。
（3）質量管理人員對複檢不合格的批號,如經理無法裁決時,把「異常處理單」呈總經理批示。
第二十一條檢驗報告申請。
（1）客戶若要求提供產品檢驗報告,營業人員應填報「檢驗報告申請單」說明檢驗專案及質量要求,送總經理室產銷組。
（2）總經理室產銷組人員接到「檢驗報告申請單」時,應轉經理室主管人員（質量要求超出公司成品質量標準者,須交研發部）研判是否出具「檢驗報告」,呈經理核簽後把「檢驗報告申請單」送總經理室產銷組,轉送質量管理部。
質量管理部門相關制度
更改記錄 第一條參與產品的研究開發及試製。第二條對產品 原物料 加工品等規格及作業標準，提出改善意見或建議。第三條制訂進料 加工品 成品檢驗標準，檢查是否確實執行。第四條制訂製程檢查標準，並審核檢查站檢查人員是否確實實施。第五條質量異常的妥善處理，鑑定報廢品。第六條檢驗儀器與量規的管理與校正，庫存品...
質量管理作業
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