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第一條參與產品的研究開發及試製。
第二條對產品、原物料、加工品等規格及作業標準，提出改善意見或建議。
第三條制訂進料、加工品、成品檢驗標準，檢查是否確實執行。
第四條制訂製程檢查標準，並審核檢查站檢查人員是否確實實施。
第五條質量異常的妥善處理，鑑定報廢品。
第六條檢驗儀器與量規的管理與校正，庫存品的抽驗。
第七條原料**商、外協加工廠商等交貨質量實績的整理與評價。
第八條督導並協助協作廠商改善質量，建立質量管理制度。
第九條製程巡迴檢驗。
第十條製程管理與分析，專案研究並作改善，預防等再發防止措施。
第十一條客戶投訴案件及銷貨退回的分析、檢查與改善措施。
第十二條把資料反饋給有關單位。
第十三條執行質量管理日常檢查工作。
第十四條做好質量保證作業。
第十五條研究制訂並執行質量管理教育訓練計畫。
第十六條制訂質量管理規定，推行全面質量管理。
第十七條其他有關質量管理事宜。
第一條制訂進料檢驗標準，確實執行進料檢驗。
第二條進料質量異常的妥善處理。
第三條原料**商、協作廠商交貨質量實績的整理與評價。
第四條對原料規格提出改善意見或建議。
第五條檢驗儀器、量規的管理與校正。
第六條進料庫存品的抽驗，鑑定報廢品。
第七條把資料反饋給有關單位。
第八條辦理上級所交辦事項。
第一條制訂加工品的檢驗標準，確實執行進料檢驗。
第二條加工品質量異常的妥善處理。
第三條外協加工廠商、協作廠商交貨質量實績的整理與評價。
第四條對加工品規格提出改善意見或建議。
第五條檢驗儀器、量規的管理與校正。
第六條把資料反饋給有關單位。
第七條辦理上級所交辦事項。
第一條制訂檢查標準，並審核檢查站檢查人員是否確實實施。
第二條協助生產單位做好品質管制。
第三條工序巡迴檢驗及質量異常原因的追查與處理。
第四條半成品庫存的抽驗及鑑定報廢品。
第五條生產管理與分析。
第六條選定生產成本較高或發生較多的不合格品的事項或可能有問題的工序進行研究、分析，制訂改善、預防等措施。
第七條對作業標準提出改善意見或建議。
第八條檢驗儀器、量規的管理與校正。
第九條把資料反饋給有關單位。
第十條辦理上級所交辦事項。
第一條參與產品的研究開發及試製。
第二條對產品規格提出改善意見或建議。
第三條成品庫存的抽驗及鑑定報廢品。
第四條制訂成品檢驗標準，檢查是否執行成品檢驗。
第五條成品質量異常的妥善處理。
第六條檢驗儀器、量規的管理與校正。
第七條客戶投訴案件及銷貨退回的分析、檢查與改善措施。
第八條督導並協助協作廠商改善質量，建立質量管理制度。
第九條執行質量管理日常檢查工作。
第十條把資料反饋給有關部門。
第十一條辦理上級所交辦事項。
第四十一章質量管理部門相關制度
第一條參與產品的研究開發及試製。第二條對產品 原物料 加工品等規格及作業標準，提出改善意見或建議。第三條制訂進料 加工品 成品檢驗標準，檢查是否確實執行。第四條制訂製程檢查標準，並審核檢查站檢查人員是否確實實施。第五條質量異常的妥善處理，鑑定報廢品。第六條檢驗儀器與量規的管理與校正，庫存品的抽驗。第...
質量管理部門規章制度
1.質量管理部負責儲存首營企業，首營品種及首營客戶的資料，按照制定好的標準儲存，並留有電子版及目錄，保證能夠及時找到需要的資料。2.質量管理部負責儲存所有來貨藥品的檢驗報告書，按照制定好的標準儲存，並留有電子版及目錄，保證能夠及時找到需要的資料。3.質量管理部負責對供貨單位，購貨單位及購銷員的資訊及...
004質量管理部門工作職能
1 質量監控部是公司實施質量保證和質量控制的關鍵職能部門。其工作職能為 1.1嚴格執行國家有關藥品生產的法令 法規及藥品標準，接受各級藥品監督管理部門的監督和檢查 1.2制定企業生產驗證總計畫 檢驗儀器校驗計畫 生產環境監測計畫 企業自檢計畫 藥品穩定性考察計畫 留樣觀察計畫等計畫並組織 監督實施 ...