1、質量監控部是公司實施質量保證和質量控制的關鍵職能部門。其工作職能為：
1.1嚴格執行國家有關藥品生產的法令、法規及藥品標準，接受各級藥品監督管理部門的監督和檢查；
1.2制定企業生產驗證總計畫、檢驗儀器校驗計畫、生產環境監測計畫、企業自檢計畫、藥品穩定性考察計畫、留樣觀察計畫等計畫並組織、監督實施；
1.3制定 「質量控制與質量保證」、「委託生產與委託檢驗」、「產品發運與召回」、「自檢」等相關管理檔案並組織、監督實施；
1.4制定物料、中間產品、成品內控質量標準和檢驗操作規程，按規定方法進行取樣、檢驗、留樣，出具檢驗報告；
1.5制定檢驗用裝置、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培養基等管理辦法；
1.6建立變更控制操作規程，對影響產品質量的變更進行評估和管理，必要時申報備案；
1.7建立偏差處理操作規程，會同公司其他部門對重大偏差進行徹查，制定措施預防偏差重複產生；
1.8建立糾正和預防措施，對客戶投訴、產品召回、偏差、企業自檢或外檢結果等進行調查，採取相應措施進行糾正和預防；
1.9對物料與藥品進行質量評價，決定物料和中間產品的使用，決定不合格物料與不合格品的處理，決定物料與成品放行；
1.10對所有生產用物料**商進行質量評估，會同公司有關部門定期對主要物料**商質量體系進行現場質量審計並評估，確定、批准合格**商名單；
1.11定期監測生產環境與工藝用水；對工藝用水與產品質量情況進行年度回顧分析，確定水系統與生產工藝的改進方向；
1.12負責檢驗方法的驗證，確保公司各單位生產工藝、廠房、設施、裝置的確認與驗證的實施；
1.13負責對公司產品質量風險進行評估、控制、溝通、審核；
1.14負責藥品生產許可證的年審和換發工作；
1.15負責產品註冊申報與標準備案工作；
1.16負責公司藥品檢驗、藥品監督人員的培訓與換證工作；
1.17完成公司領導交辦的其它工作任務。
質量管理部門的工作目標與職能
1 制定科學的質量方針和質量目標。2 嚴把質量關，對質量工作進行計畫 組織 指揮 協調和控制，不斷進行質量改進工作，降低不 合格率，力爭零缺陷，爭取以最低的質量成本達到最佳的質量水準。3 建立健全質量管理制度，組織實施質量管理體系認證工作，推行全面質量管理，確保質量方針和 質量目標的貫徹執行。4 處...
質量管理部門相關制度
更改記錄 第一條參與產品的研究開發及試製。第二條對產品 原物料 加工品等規格及作業標準，提出改善意見或建議。第三條制訂進料 加工品 成品檢驗標準，檢查是否確實執行。第四條制訂製程檢查標準，並審核檢查站檢查人員是否確實實施。第五條質量異常的妥善處理，鑑定報廢品。第六條檢驗儀器與量規的管理與校正，庫存品...
食品安全質量管理部門職能和崗位職責
上海xx國際 與食品安全相關的組織機構設定 部門職能和崗位職責 1 與食品安全質量管理有關的崗位人員 總經理 辦公室負責人 倉庫管理員 進口食品購銷員。2 各崗位人員職責 1 總經理 監督各崗位食品安全質量管理職責的履行，保證安全質量管理工作的正常有效執行 任免調配人員，提出 審批各崗位人員的工作職...