：質量管理部門經理
1：制定質量方針，確定質量目標，編制質量管理規章制度並監督實施。
2：全面負責質量管理體系的制定和管理，組織實施質量管理體系的審核和認證工作。
3：參與新產品的設計、驗證和確認。
4：負責生產過程中原材料、半成品、
一：質量管理部門經理
1：制定質量方針，確定質量目標，編制質量管理規章制度並監督實施。
2：全面負責質量管理體系的制定和管理，組織實施質量管理體系的審核和認證工作。
3：參與新產品的設計、驗證和確認。
4：負責生產過程中原材料、半成品、成品的質量監督及出廠檢驗工作，進行產品質量跟蹤。
5：對生產、檢驗記錄進行歸檔管理。
6：召開現場質量工作會議。
7：負責就質量管理有關事宜與各級質量監督部門聯絡。
8：對所屬人員的工作進行監督和評價。
9：制定年度質量工作培訓計畫，對全體員工進行質量培訓。
10：代表質量管理部門對上級主管部門負責。
二：質量控制主管
1：根據企業整體質量狀況組織質量控制方案，監控產品全過程質量狀況。
2：制定產品質量檢驗、產品資訊流程反饋和統計工作標準。
3：監督工藝狀態，根據生產需要改變工藝引數，並跟蹤確認工藝引數對產品質量的影響，論證其合理性。
4：定期評估質量控制方案。
5：總結產品質量問題並督促相關部門及時解決。
6：處理客戶反饋意見，並依據反饋意見及時進行質量改進。
7：跟蹤產品的使用情況並提供改善意見。
三：質量檢驗主管
1：制定質量檢驗計畫。
2：主持來料檢驗及出貨評審工作。
3：設計質量檢驗體系，擬定質量檢驗的工具表單和工作流程。
4：簽署質量鑑定與判定意見。
5：儲存工序檢驗的檢查、測試報告。
6：分析工序檢驗的每日、每週和每月報告。
7：在工序檢驗中發現的不合格項得到糾正之前，控制不合格品流向下道工序。
8：向質量管理部門獎勵提出有關改進方法，防止在工序檢驗中發現的不合格現象重**生。
四：質量工程師
1：分析工序能力，進行質量改進。
2：參與新產品的開發和試製，制定相應的質量計畫。
3：協助質量控制主管及質量檢驗主管，制定進料、在製品以及成品質量檢驗的規範。
4：設計質量管理辦法，並督導執行。
5：監控**商的供貨質量，並指導其進行質量改進。
6：製作質量檢驗樣品。
7：研究質量異常，調查客戶抱怨，分析不良質量原因，提出處理方案與改進措施。
8：校正與控制量規、檢驗儀器。
五：進料檢驗員
1：執行進料檢驗程式。
2：識別和記錄進料質量問題，對**商提出質量改進建議。
3：通過再檢驗，驗證**商糾正措施的實施效果。
4：拒收進料中的不合格材料。
5：放行經檢查合格的材料。
（核達利進料檢驗職責）
1：依據標準判定**商外協來料及自製半成品的良品與不良品的檢測狀態。
2：依據判定的結果並正確進行標識（標識合格、不合格及其他狀態）。
3：將檢驗及標識的狀態予以記錄（iqc檢驗報告）。
4：按aql及mp檔案對物料進行判定和抽驗。
5：針對出現不合格情況通知採購部聯絡**商改善。
6：對於質量問較嚴重的出具品質異常聯絡單或糾正預防措施單進行反饋並跟蹤改善結果（檢視後續同種物料檢驗結果。）
7：將每日所檢的物料及時統計至iqc**表（前**表於次日10：00前呈交）。
8：將每月檢驗的物料及時統計至iqc月報上面並及時傳遞相關部門，以便能及時了解**商的供貨情況。（每月5日之前將月統計完成）
六：製程檢驗員
1：執行生產線巡迴檢驗程式。
2：識別和記錄產品的質量問題。
3：製程中問題點的研究和分析。
4：控制生產中檢查出的不合格品，避免其流向下道工序。
5：放行檢查合格的產品。
（核達利ipqc工作職責）
1:對生產首件（主要為組裝和包裝），包括外掛程式、印字、浸錫和包裝進行核對正確。
2：按巡檢報表對現場人、機、料、法、環進行巡檢。
3：對產線進行5s檢查（包括裝置的設定；保養及校機等情況）和自身工作場所的5s自檢工作。
4：對於oqc抽檢不良的問題點及時了解並做後續跟蹤。
5：每2h巡檢一次。
6：對於巡檢合格的工序後續又再出現批量不良或同種問題≧5%以上的不良情況進行後續處理。
7：對第一次不符合工藝的操作及時向現場管理人員提出（產線拉長或者主管）。
8：對連續第二次不符合的相同工藝出現的問題開局品質異常聯絡單交責任部門填寫改善對策並跟蹤改善效果（檢視巡檢報表）。
9：對抽驗不良≦5%（檢視巡檢報告）
七：裝配檢驗員
1：裝配製程巡迴檢驗，追查異常質量事故的原因。
2：抽查庫存成品，進行質量鑑定
3：分析與控制工序能力。
4：對現場作業（操作）規範提出修正意見與建議。
5：研究與分析製程中的問題點。
6：記錄質量情況。
（核達利lqc工作職責）
1：對檢驗的產品有清楚的生存狀態（合格或不合格）。
2：檢驗的產品有相應的記錄體現。
3：當天檢驗的產品必須當天遞交檢驗情況。
4：對檢驗同一產品所產生的同一不良情況﹥1%及時向上級反饋。
5：對反饋的內容有相應的報表體現（品質異常聯絡單）。
6：依據工藝標準，相應的工藝圖及樣板進行檢驗判定。
八：出貨檢驗員
1：執行出貨檢驗程式。
2：識別和記錄成品質量問題，提出糾正措施。
3：通過再檢驗，驗證糾正措施的實施效果。
4：控制不合格品的成品入庫及出廠。
5：放行檢查合格的成品。
（核達利oqc工作職責）
1：對產品進行檢查（外單/全檢；內單/抽檢）以確保出貨產品質量。
2：對抽驗/全檢的產品進行相關表單記錄（qa出貨檢驗報告/品質每日不良統計報表）。
3：每天對操作的儀器進行保養和校正並有相關記錄。
4：發生不良造成返工的同時及時將問題做反饋（重缺陷和同批連續出現同等問題返工的現象。）
5：將不良反饋的內容及時統計到表單上（糾正預防措施單）。
6：對抽檢/全檢的產品依照aql及工藝標準進行判定和抽驗。
7：依據客戶提供的樣品及承認書進行產品的驗收判定依據。
九：質量統計員
1：匯集、彙總和分析質量資料。
2：編制質量報告。
3：對部門檔案進行匯集、歸檔。
4：設計質量控制圖。
5：分析質量成本。
6：研究、制定、執行質量統計技術。
（核達利統計員職責）
1：對產品進行檢查（外單：全檢；內單：抽檢）進行正常安排，以確保出貨產品質量。
2：對抽驗、全檢的產品進行相關人員表單記錄（qa出貨檢驗報告、品質每日不良統計表），品質周/月及時統計（**於次日10：00之前，週報於次周二前，月報於次月5日前）。
3：品質部儀器及時校機和保養記錄的監督。
4：發生不良造成返工的同時及時將問題做反饋（重缺陷和同批連續出現同等問題返工的現象）。
5：不良反饋的內容及時統計到表單上並追蹤結案（糾正預防措施單）。
6：對巡檢/抽檢/全檢的產品依照aql及工藝標準執行監督。
7：對工作現場進行5s督導。
9：部門內人員日常工作安排。
10：在執行全檢、抽檢產品前將產品的外觀、功能與客戶提供的樣板和承認書進行比對的督導。
11：能及時有效的完成主管所交代的工作。
：質量管理部門經理
004質量管理部門工作職能
1 質量監控部是公司實施質量保證和質量控制的關鍵職能部門。其工作職能為 1.1嚴格執行國家有關藥品生產的法令 法規及藥品標準，接受各級藥品監督管理部門的監督和檢查 1.2制定企業生產驗證總計畫 檢驗儀器校驗計畫 生產環境監測計畫 企業自檢計畫 藥品穩定性考察計畫 留樣觀察計畫等計畫並組織 監督實施 ...
食品安全質量管理部門職能和崗位職責
上海xx國際 與食品安全相關的組織機構設定 部門職能和崗位職責 1 與食品安全質量管理有關的崗位人員 總經理 辦公室負責人 倉庫管理員 進口食品購銷員。2 各崗位人員職責 1 總經理 監督各崗位食品安全質量管理職責的履行，保證安全質量管理工作的正常有效執行 任免調配人員，提出 審批各崗位人員的工作職...
質量管理部門相關制度
更改記錄 第一條參與產品的研究開發及試製。第二條對產品 原物料 加工品等規格及作業標準，提出改善意見或建議。第三條制訂進料 加工品 成品檢驗標準，檢查是否確實執行。第四條制訂製程檢查標準，並審核檢查站檢查人員是否確實實施。第五條質量異常的妥善處理，鑑定報廢品。第六條檢驗儀器與量規的管理與校正，庫存品...