1 目的規範企業的質量管理部門負責人的行為，保證企業質量管理體系的有效執行。
2 依據 《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律、法規。
3 適用範圍適用於質量管理部門負責人。
4 責任質量管理部門對本標準的實施負責。
5 工作內容
5．1 貫徹執行國家有關藥品的法律、法規和政策，在企業全面推行gsp工作。
5．2 在企業質量負責人的指導下，建立企業藥品經營質量管理體系，並指導、監督其有效執行。
5．3 負責制定藥品質量管理體系檔案，並指導、督促執行。
5．4 在進行藥品質量管理過程中，對存在質量問題的藥品和**商行使質量否決權。
5．5 主持質量工作會議，檢查、分析和匯報質量工作，使質量管理工作得到持續改進。
5．6 負責企業購進計畫、首營企業和首營品種的審核。
5．7 負責藥品質量查詢、質量投訴和藥品質量事故的調查，向企業質量負責人提出處理意見，對處理過程實施監督。
5．8 負責開展員工藥品質量管理知識的繼續教育和培訓工作。
5．9 負責不合格藥品的審核，提出不合格藥品的處理意見，並對處理過程實施監督。
5．10 對藥品的購進、驗收、儲存、養護和銷售工作實行指導和監督。
5．11 負責對藥品資訊的收集、整理、分析和保管。
6 直接責任
6．1 對企業質量管理體系的有效執行負責。
6．2 對重大質量事故的處理負責。
6．3 對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。
6．4 對首營品種和首營企業的審核負責。
7 考核指標
7．1 質量管理體系的執行效率。
7．2 首營企業和首營品種的合法性。
7．3 各項職責完成情況。
8 任職資格
8．1 駐店藥師、執業藥師或藥師以上技術職稱。
8．2 應經專業或崗位培訓，並經地級市(以上)藥品監督管理部門考試合格，發給崗位證書後，方可持證上崗。
8．3 應每年接受省級藥品監督管理部門的繼續教育。
8．4 具有良好的職業道德，能堅持原則。
012質量管理負責人負責人工作職責
2.17監控影響產品質量的因素 2.18負責 商質量審核管理。組織制定 並審核 批准 商管理制度。組織生產部 採購部等部門按gmp要求對物料 商進行審計。評估和批准物料 商 2.19組織人員按期進行自檢，制訂自檢計畫，組織相關部門對檢查出的缺陷專案進行評 估并制定整改預防措施，同時安排人員對措施執 ...
質量管理負責人責任制
1 認真貫徹執行 藥品管理法 產品質量法 和 藥品經營質量管理規範 等法律 法規 規章以及有關政策，加強企業的全面質量管理工作，有效實施質量否決權。2 指導各店員有效展開年度質量計畫的指標，並督促質量目標的完成。3 負責督促質量管理制度的執行和質量程式的實施。4 定期分析質量有關問題的處理意見。5 ...
2質量負責人質量管理職責
雲南省石屏縣醫藥有限責任公司 質量職責 1.目的 建立質量負責人質量職責，以明確其質量責任。2.依據 藥品管理法 新版 藥品經營質量管理規範 藥品流通管理辦法 3.範圍 質量負責人質量職責。4.職責 質量負責人 5.內容 5.1在總經理的直接領導下，分管質量管理工作。貫徹執行 藥品管理法 藥品質量管...