質量負責人崗位職責

2021-03-04 00:43:18 字數 817 閱讀 4999

貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和政策,積極推行gsp在企業的施行。

負責起草企業藥品質量管理制度,並指導、督促質量管理制度的執行。

負責建立企業所經營藥品幷包含質量標準等內容的質量檔案。

負責首營企業和首營品種的質量審核。

負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

質量管理人員的否決內容:

對驗收不合格的藥品進行否決;

對儲存和陳列養護中發現的不合格藥品進行否決;

對企業不合格的銷售行為進行否決。

對質量體系中不合理的職責、流程、檔案進行否決。

對不適合的儲存環境、不專業的服務進行確認、否決。

協助開展對企業職工藥品質量管理知識的繼續教育或培訓和企業內部其他的繼續教育或培訓。

負責質量不合格藥品的審核,提出對不合格藥品的處理意見並對處理過程實施監督。

負責藥品驗收的管理,負責指導和監督藥品保管、養護中的質量工作。

負責收集和分析藥品質量資訊

直接責任:

對企業質量管理體系有效執行負責。

對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。

對首營品種和首營企業的審核負責。

考核指標:

質量管理體系執行的有效性。

質量管理體系的執行效率。

首營企業和首營品種的準確性。

各項崗位職責完成情況。

任職資格:

具有執業藥師或藥師以上技術職稱,並經地市級以上藥品監督管理部門考試合格後方可上崗。

熟悉法律法規,懂藥品經營管理知識,具有藥學技術、藥學知識和良好的職業道德等綜合知識水平。

具有職業責任感,能堅持原則。

質量負責人崗位職責

1 在主任的領導下,負責試驗室的檢測質量工作。2 負責制訂 修訂試驗室的質量保證措施。3 對試驗室的各項檢測質量負責,領導質量保證體系的正常執行,定期向主任報告檢測工作質量情況。4 審查檢測報告,負責質量事故的處理和對檢測質量爭議的處理。5 負責檢查各類人員的檢測質量和工作質量。6 負責質量管理體制...

技術質量負責人崗位職責

一 認真貫徹執行國家有關法律 法規 規程 規範 標準和公司技術質量管理制度,積極引導專案部技術人員進行技術創新,實施新材料 新工藝 新技術的推廣應用,提高工程的科技含量。二 組織專案部技術人員編制單位工程的施工組織設計與施工方案,並進行審批。三 組織並會同專案部技術人員進行工程的圖紙會審工作,技術核...

技術負責人崗位職責

專案總工程師 技術負責人 崗位職責 一 協助專案經理負責專案質量體系的建立 執行 審核 改進等各項工作,在質量管理和質量保證方面對專案經理負責。二 在專案經理的領導下,對專案工程的施工技術管理工作負具體責任。三 熟悉合同檔案及施工圖設計檔案,對設計圖紙的工程數量進行複核,及時糾正圖紙可能存在的遺漏或...