000 00 九天有限公司 質量管理負責人崗位職責

2021-10-09 07:15:58 字數 597 閱讀 5234

鞍山九天製藥****

目的:明確質量管理負責人的工作職責。

適用範圍:適用於質量管理負責人的職責。

責任:質量管理負責人執行本職責,企業負責人負責監督實施。

職責:1 確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合註冊批准的要求和質量標準;

2 確保完成和監督批記錄的放行審核;

3 確保完成所有必要的檢驗;

4 批准質量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質量管理規程;

5 審核和批准所有與質量有關的變更;

6 確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查並得到及時處理;

7 批准並監督委託檢驗;

8 監督廠房和裝置的維護情況,以保持其良好的執行狀態;

9 確保完成各種必要的驗證工作,審核和批准驗證方案和報告;

10 確保完成自檢;

11批准和評估物料的**商;

12確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,並得到及時正確的處理;

13 確保完成產品的持續穩定性考察計畫,提供穩定性考察的資料;

14 確保完成產品質量回顧分析;

15確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,並根據實際需要調整培訓內容。

007 00 九天製藥有限公司 人員衛生管理制度

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