雲南省石屏縣醫藥有限責任公司
質量職責
1.目的
建立質量負責人質量職責,,以明確其質量責任。
2.依據
《藥品管理法》、新版《藥品經營質量管理規範》、《藥品流通管理辦法》
3.範圍
質量負責人質量職責。
4.職責
質量負責人
5.內容
5.1在總經理的直接領導下,分管質量管理工作。貫徹執行《藥品管理法》、《藥品質量管理規範》等法律法規,執行國家有關藥品監督管理的法律法規及公司的各項質量管理制度,具有藥品質量裁決權。
5.2負責、實施和維護公司質量管理體系的有效執行,主持質量管理體系的審核活動,負責向總經理報告質量管理體系的運**況。
5.3具體領導公司質量方針、目標的制定、實施、指導和考核。
5.4按規定的管理職責、質量職責對公司的質量管理進行計畫、指導和協調,對公司藥品質量管理工作負責。
5.5協助總經理研究、部署、檢查質量工作,對質量工作的情況提出獎懲建議,,並根據總經理的授權,具體實施獎懲。
5.6負責公司藥品經營許可證、gsp認證的申報、年檢、換證工作
5.7協助質量管理部對員工藥品質量培訓;
5.8負責協調各部門之間質量管理的有條不紊。
5.9對首營企業、首營品種以及銷售客戶資質進行審評
5.10負責對採購計畫進行審核。
企業負責人質量職責
一 目的 明確總經理的質量責任和工作守則,規範其行為,促進企業發展。二 適用範圍 企業 質量負責人。三 責任人 企業 質量負責人。四 正文 1 企業負責人是最高行政管理領導人,全面負責 主持企業的日常行政 質量和業務活動。2 擬定企業發展規劃 年度經營計畫質量檔案規定落實以及實施監管等,定期組織相關...
技術負責人質量責任
一 認真學習施工圖和圖紙中有關設計選用的資料。二 參加圖紙會審,並結合對國圖紙領會深度,提出相應技術質量問題,做好會審記錄。三 認真仔細編制施工組織設計或施工技術方案,根據施工圖和規範定向班組進行技術交底,明確技術質量目標,交底雙方要有文字記錄和交底人簽字。四 按規定做好材質檢查及材料 取樣 送樣工...
012質量管理負責人負責人工作職責
2.17監控影響產品質量的因素 2.18負責 商質量審核管理。組織制定 並審核 批准 商管理制度。組織生產部 採購部等部門按gmp要求對物料 商進行審計。評估和批准物料 商 2.19組織人員按期進行自檢,制訂自檢計畫,組織相關部門對檢查出的缺陷專案進行評 估并制定整改預防措施,同時安排人員對措施執 ...