1.全面負責公司質量管理工作，獨立履行質量管理職責，在公司內部對藥品質量具有裁決權。
2. 協助總經理貫徹執行有關藥品質量管理的法律法規，貫徹國家藥品質量政策。
3. 協助總經理落實公司質量領導小組的決議，以及公司的質量決策。
4. 協助總經理建立符合公司經營管理模式的質量管理體系。
5. 監督並保證企業質量管理體系的正常執行。
6. 負責貫徹落實公司的質量方針，跟蹤質量目標的實現情況，並進行督導。
7. 負責按照質量管理需要，對組織機構、人員、設施裝置、質量管理體系檔案、計算機系統等要素的配備、改進、變更提出要求，並使其符合規定。
8. 負責領導公司質量管理檔案的起草、修訂，審核質量管理檔案，在總經理簽署頒發後負責組織實施。
9. 負責領導公司質量管理體系內審工作，定期以及在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時，組織開展內審。
10. 組織開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。
11. 監督指導質管部開展質量管理工作，並正確使用質量裁決權，簽署質量獎懲意見。
12. 負責建立質量風險控制體系，確保公司質量風險可控，避免重大質量風險事故發生。
13. 密切跟蹤國家和**監管部門的法規政策、監管動態和藥品質量動態，保證公司的質量管理工作和藥品質量符合規定要求。
14. 領導公司質量管理改進、質量管理提公升工作，不斷完善質量管理體系。
15. 安排、組織開展員工的藥品法規及質量管理知識教育培訓，不斷提公升全員質量意識，引導質量管理人員提公升專業理論水平和管理技能。
16. 組織處理重大質量事故與質量突發事件，確保及時解決重大質量問題，避免質量事故的擴大化，降低質量損失。
17. 主持分析質量問題原因，及時把握重大質量動態，防範質量風險。
18. 負責首營企業、首營品種、購貨單位資質的審批、質量相關資料的簽批以及質量問題品種的最終裁決。
012質量管理負責人負責人工作職責
2.17監控影響產品質量的因素 2.18負責 商質量審核管理。組織制定 並審核 批准 商管理制度。組織生產部 採購部等部門按gmp要求對物料 商進行審計。評估和批准物料 商 2.19組織人員按期進行自檢，制訂自檢計畫，組織相關部門對檢查出的缺陷專案進行評 估并制定整改預防措施，同時安排人員對措施執 ...
質量負責人崗位職責
貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律 法規和政策，積極推行gsp在企業的施行。負責起草企業藥品質量管理制度，並指導 督促質量管理制度的執行。負責建立企業所經營藥品幷包含質量標準等內容的質量檔案。負責首營企業和首營品種的質量審核。負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查 處理及報告。質量管理人員...
企業負責人質量職責
一 目的 明確總經理的質量責任和工作守則，規範其行為，促進企業發展。二 適用範圍 企業 質量負責人。三 責任人 企業 質量負責人。四 正文 1 企業負責人是最高行政管理領導人，全面負責 主持企業的日常行政 質量和業務活動。2 擬定企業發展規劃 年度經營計畫質量檔案規定落實以及實施監管等，定期組織相關...