版檢驗檢測資質認定評審準則所需程式檔案

2022-12-23 02:57:02 字數 3369 閱讀 3360

序號1準則條款程式檔案

4.1.4檢驗檢測機構應建立和保持維護其公正和誠信的程式。

《確保組織可信度控制程式》檢驗檢測機構及其人員應不受來自內外部的、不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響,確保檢驗檢測資料、結果的真實、客觀、準確和可追溯。若檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動,應識別並採取措施避免潛在的利益衝突。檢驗檢測機構不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業的人員。

4.1.5檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶秘密和所有權的程式,該程式應包括保護電子儲存和傳輸結果資訊的要求。

檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務,並制定和實施相應的保密措施。

4.2.1檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程式,對人員資格確認、任用、授權和能力保持等進行規範管理。

檢驗檢測機構應與其人員建立勞動或錄用關係,明確技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關係,使其滿足崗位要求並具有所需的權力和資源,履行建立、實施、保持和持續改進管理體系的職責。

4.2.6檢驗檢測機構應建立和保持人員培訓程式,確定人員的教育和培訓目標,明確培訓需求和實施人員培訓,並評價這些培訓活動的有效性。培訓計畫應適應檢驗檢測機構當前和預期的任務。

4.3.4檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測場所的內務管理程式,該程式應考慮安全和環境的因素。檢驗檢測機構應將

《保密控制程式》

23《人員管理控制程式》

4《人員培訓控制程式》

5《實驗室內務管理程式》

不相容活動的相鄰區域進行有效隔離,應採取措施以防止干擾或者交叉汙染,對影響檢驗檢測質量的區域的使用和進入加以控制,並根據特定情況確定控制的範圍。

64.4.2檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測裝置和設施管理程式,以確保裝置和設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。

《裝置和設施管理程式》

784.4.3當需要利用期間核查以保持裝置檢定或校準狀態的可信《測量裝置期間核查控制程式》度時,應建立和保持相關的程式。

(部分)4.4.6檢驗檢測機構應建立和保持標準物質管理程式。

可能時,標準物質應溯源到si單位或有證標準物質。檢驗檢測機構應根據程式對標準物質進行期間核查。

4.5.3檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內部和外部檔案的程式,明確檔案的批准、發布、標識、變更和廢止,防止使用無效、作廢的檔案。

4.5.4檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程式。對要求、標書、合同的偏離、變更應徵得客戶同意並通知相關人員。

《標準物質控制程式》

9《內外部檔案控制程式》

10《要求、標書、合同的評審程式》

114.5.6檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質《服務和**品控制程式》量有影響的服務和**品的程式。

明確服務、**品、試劑、消耗材料的購買、驗收、儲存的要求,並儲存對**商的評價記錄和合格**商名單。

4.5.7檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程式。保持與客戶溝通,跟蹤對客戶需求的滿足,以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關區域觀察。

4.5.8檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴的程式。明確對投訴的接收、確認、調查和處理職責,並採取迴避措施。

《客戶服務控制程式》

1213《客戶投訴控制程式》

144.5.9檢驗檢測機構應建立和保持出現不符合的處理程式,明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批准恢復被停止的工作的責任和權力。

必要時,通知客戶並取消工作。該程式包含檢驗檢測前中後全過程。

4.5.10檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合時,採取糾正措施的程式;當發現潛在不符合時,應採取預防措施。

檢驗檢測機構應通過實施質量方針、質量目標,應用審核結果、資料分析、糾正措施、預防措施、管理評審來持續改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。

4.5.11檢驗檢測機構應建立和保持記錄管理程式,確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。

《不符合工作控制程式》

15《糾正措施控制程式》

1617

《記錄控制程式》

4.5.12檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內部審核的程《內部審核程式》序,以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求,管理體系是否得到有效的實施和保持。

內部審核通常每年一次,由質量負責人策劃內審並制定審核方案。內審員須經過培訓,具備相應資格,內審員應獨立於被審核的活動。

4.5.13檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程式。

管理評《管理評審程式》審通常12個月一次,由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審後,得出的相應變更或改進措施予以實施,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應保留管理評審的記錄。

4.5.14檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測方法控制程式。

《檢驗檢測方法控制程式》檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法(含自製方法)。應《開發特定檢驗方法控制程式》優先使用標準方法,並確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前,應進行證實。

在使用非標準方法(含自製方法)前,應進行確認。檢驗檢測機構應跟蹤方法的變化,並重新進行證實或確認。必要時檢驗檢測機構應制定作業指導書。

1819

如確需方法偏離,應有檔案規定,經技術判斷和批准,並徵得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時,應通知客戶。

非標準方法(含自製方法)的使用,應事先徵得客戶同意,並告知客戶相關方法可能存在的風險。需要時,檢驗檢測機構應建立和保持開發自製方法控制程式,自製方法應經確認。

2021

4.5.15檢驗檢測機構應根據需要建立和保持應用評定測量不確定度的程式。

4.5.16檢驗檢測機構應當對媒介上的資料予以保護,應對計算和資料轉移進行系統和適當地檢查。

當利用計算機或自動化裝置對檢驗檢測資料進行採集、處理、記錄、報告、儲存或檢索時,檢驗檢測機構應建立和保持保護資料完整性和安全性的程式。自行開發的計算機軟體應形成檔案,使用前確認其適用性,並進行定期、改變或公升級後的再確認。維護計算機和自動裝置以確保其功能正常。

《測量不確定度評定程式》《保護資料完整性安全性程式》

224.5.17檢驗檢測機構應建立和保持抽樣控制程式。

抽樣計畫《抽樣控制程式》應根據適當的統計方法制定,抽樣應確保檢驗檢測結果的有效性。當客戶對抽樣程式有偏離的要求時,應予以詳細記錄,同時告知相關人員。

4.5.18檢驗檢測機構應建立和保持樣品管理程式,以保護樣品的完整性並為客戶保密。

檢驗檢測機構應有樣品的標識系統,並在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時,應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、製備、處置、儲存過程中應予以控制和記錄。

當樣品需要存放或養護時,應保持、監控和記錄環境條件。4.5.

19檢驗檢測機構應建立和保持質量控制程式,定期參加

《樣品控制程式》

2324《質量保證控制程式》

能力驗證或機構之間比對。通過分析質量控制的資料,當發現偏離預先判據時,應採取有計畫的措施來糾正出現的問題,防止出現錯誤的結果。質量控制應有適當的方法和計畫並加以評價。

檢驗檢測機構資質認定評審準則

附件9 1.總則 1.1 為實施 檢驗檢測機構資質認定管理辦法 相關要求,開展檢驗檢測機構資質認定評審,制定本準則。1.2在中華人民共和國境內,向社會出具具有證明作用的資料 結果的檢驗檢測機構的資質認定評審應遵守本準則。1.3 國家認證認可監督管理委員會在本評審準則基礎上,針對不同行業和領域檢驗檢測...

檢驗檢測機構資質認定評審準則程式

2.1 職責 2.1.1 程式檔案 包括修訂本 由最高管理者批准和發布實施,並負責解釋。2.1.2 程式檔案由最高管理者授權質量負責人組織編寫 會審,並負責保持其現時有效性。2.1.3 程式檔案 包括修訂本 由綜合部統一編號 登記 發放和 2.2 程式檔案的說明 2.2.1 主題內容 程式檔案是是指...

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》以及釋義

1.總則 1.1 為實施 檢驗檢測機構資質認定管理辦法 相關要求,開展檢驗檢測機構資質認定評審,制定本準則。1.2在中華人民共和國境內,向社會出具具有證明作用的資料 結果的檢驗檢測機構的資質認定評審應遵守本準則。1.3 國家認證認可監督管理委員會在本評審準則基礎上,針對不同行業和領域檢驗檢測機構的特...