一、填空
1 實驗室資質認定評審準則共＿＿（19）個要素，其中技術要求部分包括＿＿(8)個要素。
2 計量認證是我國通過計量立法，對凡是為社會出具公正資料的檢驗機構（實驗室）進行強制考核的一種手段，是具有中國特色的**對第＿＿(三)方實驗室的行政許可。
3 cma是＿＿＿＿＿（計量認證）的標誌，cal是審查認可的標誌。計量認證/審查認可（驗收）是法律法規規定的強制性行為，其管理模式為國家統一管理，分為＿＿＿＿＿（國家和省）兩級實施。
4 實驗室應依法設立或註冊，能夠承擔相應的法律責任，保證＿＿＿（客觀）、＿＿＿（公正）和＿＿＿（獨立）的從事檢測和/或校準活動。
5 無論是管理人員、操作人員還是核查人員，只要其從事的工作對檢測/校準質量能夠產生影響，那麼實驗室必須將其＿＿＿（職責）、＿＿＿（權利）和相互關係予以規定。p15
6 管理體系檔案主要由＿＿＿＿＿＿【管理（質量）手冊】、＿＿＿＿＿＿（程式檔案）和＿＿＿＿＿＿（作業指導書）、**報告及質量記錄等質量檔案構成。所謂管理手冊就是描述管理體系的檔案。
7 對於檔案的修訂、廢止、改版或更新，要按照規定的要求，合理且規範進行，防止無效或作廢）版本檔案的使用。失效或廢止的檔案版本一般要從使用現場＿＿＿＿（收回），加以標識後存檔。
8 記錄一般分為＿＿＿＿＿＿＿（管理記錄）和＿＿＿＿＿＿＿（技術記錄）兩類。＿＿＿＿＿＿＿（管理記錄）是指實驗室管理體系活動中所產生的記錄，包括內部審核、管理評審、糾正措施和預防措施記錄、申訴和投訴記錄、人員培訓考核記錄等。＿＿＿＿＿＿＿（技術記錄）是進行檢測/校準活動的記錄，包括抽樣記錄、檢測/校準的原始記錄、觀測記錄等。
9 實驗室的資質認定從辦事的形式區分，可分為＿＿＿＿＿＿＿（首次認證）、複查換證、＿＿＿＿＿＿＿（能力擴項）、標準變更、授權簽字人變更、名稱變更等形式。
10 實驗室的資質認定現場評審，評審結論分為「＿＿＿＿（符合）」、「基本符合)」、「基本符合需現場複核不符合)」四種。
11 監督評審主要採取定期監督、＿＿＿＿＿＿＿（比對試驗能力驗證）、監督檢查等方式進行。p69
二、選擇
1 資質認定證書的有效期為（ c ）年。 a 2 b 1 c 3 d 4
2 根據資質認定證書的有效期，監督評審一般安排在發證後的（ b ）進行。
a 24個月的前後2個月 b 18個月的前後3個月 c 18個月的前後2個月 d 24個月的前後3個月
3管理體系有（ b ）個基本要素組成。p80 a 3 b 4 c 5 d 6
4 對管理體系檔案的基本要求有（ b ）個。 a 4 b 5 c 6 d 7
5 不屬於si基本單位的有（acdf）。a n b cd c cm d hz e mol f g g a
三、簡答
1 （1）什麼是管理人員？管理人員包括什麼？p14
管理人員是指所有對質量、技術負有管理職責的人員，包括最高管理者、質量負責人、技術負責人、部門主管及各管理崗位人員。
（2）什麼是操作人員？操作人員包括什麼？
操作人員是指具體從事技術檢測的人員，包括直接從事檢測/校準的人員，也包括間接從事技術工作的人員。
（3）什麼是核查人員？
核查人員是指對檢測/校準活動及結果進行複核（校對、驗證或審核）的人員。
2 簡述儀器三色標識及其代表意義？
3 實驗室建立管理體系的目的？p79
4 管理體系有什麼功能？
5 實驗室初次建立管理體系一般包括幾個階段，每個階段又可分為若干具體步驟。這幾個階段是？
（1）領導的認識階段；（2）宣傳培訓、全員參與；（3）組織落實，擬定計畫；（4）確定質量方針和質量目標；（5）分析現狀，確定過程和要素；（6）確定機構，分配職責，配備資源；（7）管理體系檔案化；（8）已經建立管理體系實驗室的轉版。
6 簡述管理體系執行中的要求？
（1）領導重視；（2）全員參與；（3）建立監督機構，保證工作質量；（4）認真開展審核活動，促進管理體系不斷完善；（5）加強糾正措施落實，改善管理體系執行水平；（6）適應市場，不斷壯大，提高能力。
7 簡述檔案層次結構並在右圖上標出.
8管理體系檔案基本要求是什麼？p93
9 質量監督員與內審員的區別是什麼?p144
10 實驗室資質認定評審準則有多少個要素?都有哪些?其中屬於技術要求部分的有哪些?
檢驗檢測機構資質認定評審準則
附件9 1.總則 1.1 為實施 檢驗檢測機構資質認定管理辦法 相關要求，開展檢驗檢測機構資質認定評審，制定本準則。1.2在中華人民共和國境內，向社會出具具有證明作用的資料 結果的檢驗檢測機構的資質認定評審應遵守本準則。1.3 國家認證認可監督管理委員會在本評審準則基礎上，針對不同行業和領域檢驗檢測...
檢驗檢測機構資質認定評審準則程式
2.1 職責 2.1.1 程式檔案 包括修訂本 由最高管理者批准和發布實施，並負責解釋。2.1.2 程式檔案由最高管理者授權質量負責人組織編寫 會審，並負責保持其現時有效性。2.1.3 程式檔案 包括修訂本 由綜合部統一編號 登記 發放和 2.2 程式檔案的說明 2.2.1 主題內容 程式檔案是是指...
資質認定評審準則試行版刪除條款
試行版刪除或合併條款 濱州田 序號試行版刪除條款 4.1.6檢驗檢測機構為其工作開展需要，可在其內部設立專門的技 1術委員會。刪除 4.2.2檢驗檢測機構及其人員應獨立於其出具的檢驗檢測資料 結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測資料 結果的真實 客觀 準確。刪...