第二階段是基本作用發揮階段，即在第一階段監督實施gsp管理的基礎工作上，需要企業已經建立的各項管理要素和基礎條件發揮實效性作用，以切實健全質量管理體系，發揮質量控制的有效作用，實現質量風險防範的目標，確保藥品質量的安全性。今年修訂的第二版gsp管理就是定位在監督實施的第二階段。
第三階段是企業主動自律實施階段，這是監督實施gsp管理的最終目標，隨著行業的不斷進步與發展，通過藥品監督管理的不斷深入與強化，將引導行業建立誠實守信、自覺自律、主動規範、積極創新的意識與機制，隨著我國對藥品流通行業的促大、促強，鼓勵和引導發展現代醫藥物流和藥品零售連鎖，我國藥品流通行業的集中度將會極大提公升，企業依法經營、規範管理的自覺性和主動性將會極大加強，我國藥品監督管理也將步入乙個新的時代。
硬體水平全面提公升
按照新版gsp管理的修訂思路，企業在本輪gsp管理認證後，將全面提公升行業的集中度和硬體設施水平。新版gsp管理在結構上分為總則和附錄兩大部分，總則包括藥品批發企業和零售企業，附錄涉及硬體設施的內容主要包括現代醫藥物流、藥品冷鏈物流管理、藥品儲運溫濕度監測系統以及資訊化建設等。
在藥品批發企業倉儲基礎設施方面，目前我國藥品倉儲設施規劃與設計尚未建立相應的專業化標準，藥品經營企業的許可准入及換證管理和現行gsp管理規範對倉儲設施的設定條件均滯後於行業的整體發展，因此，我國現有的一萬多家藥品批發企業倉儲條件形式各異、參差不齊，行業的整體水平及其落後，不能有效保證藥品儲存管理的基本要求和質量控制的基本條件。
物流管理專業科技創新實踐活動任務書
任務書學院名稱 交通與汽車工程學院課程 3510579 專業物流管理年級2012 一 題目 自選題目，題目可以選擇當前物流或流通領域熱點問題或企業實際情況，開展科技創新實踐活動，提交成果，寫出總結。選題盡量細小，避免假 大 空。選題參考 1 針對各類科技競賽 如挑戰盃 西華杯 用友erp沙盤 全國物...
GSP管理規範
姓名崗位日期分數 1 藥品經營質量管理規範 是藥品經營質量管理的 b a.指導原則 b.基本準則 c.實施指南 d.驗收細則 e.原則要求 2 根據 藥品經營質量管理規範 藥品零售企業的質量負責人。a a.應具有藥學專業技術職稱 b.應對經營藥品的質量負領導責任 c.應是執業藥師 d.應有藥師以上專...
GSP管理制度
檔案管理制度 目的 建立乙個規範的質量管理檔案管理規程 範圍 本規程適用於質量管理檔案的編制 修訂 審查 批准 撤銷 印刷 發放 和保管的管理 職責 質量領導小組 經理 各部門負責人對本制度實施負責 內容 1.質量管理檔案 以下簡稱 檔案 是指公司進行藥品質量管理的指導性檔案和記錄性檔案，包括有關質...