姓名崗位日期分數:
1、《藥品經營質量管理規範》是藥品經營質量管理的（b）
a.指導原則 b.基本準則
c.實施指南 d.驗收細則
e.原則要求
2、根據《藥品經營質量管理規範》，藥品零售企業的質量負責人。（a）
a.應具有藥學專業技術職稱
b.應對經營藥品的質量負領導責任
c.應是執業藥師
d.應有藥師以上專業技術職
e.應具體負責企業質量管理工作
3、根據《藥品經營質量管理規範》，藥品零售企業中處方審核人員（c）
a.應具有藥學專業技術職稱
b.應對經營藥品的質量負領導責任
c.應是執業藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱
d.應有藥師以上專業技術職
e.應具體負責企業質量管理工作
4、根據《藥品經營質量管理規範》，藥品零售企業的購進票據和記錄應儲存至（d）
a.超過藥品有效期一年
b.兩年
c.三年
d.超過藥品有效期一年，但不得少於兩年
e.超過藥品有效期一年，但不得少於三年
5、根據《藥品經營質量管理規範》，藥品零售企業處方儲存（b）
a.一年 b.兩年 c.三年 d.四年 e.五年
（四）多項選擇題：（）
1、根據《藥品經營質量管理規範》，藥品零售企業陳列和儲存藥品的養護工作包括（ abcde ）
a.定期檢查陳列與儲存藥品的質量並記錄
b.近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查週期
c.對質量有疑問及儲存日久的藥品應及時抽樣送檢
d.檢查藥品陳列環境和儲存條件是否符合規定要求
e.對各種養護裝置進行檢查。
2、根據《藥品經營質量管理規範》，藥品零售企業營業場所和藥品倉庫應配置以下裝置：（ abcdefgh ）
a.便於藥品陳列展示的裝置。
b.特殊管理藥品的保管裝置。
c.符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的裝置。
d.必要的藥品檢驗、驗收、養護的裝置。
e.檢驗和調節溫、濕度的裝置。
f.保持藥品與地面之間有一定距離的裝置。
g.藥品防塵、防潮、防汙染和防蟲、防鼠、防霉變等裝置。
h.經營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮製的裝置。
3、《藥品經營質量管理規範》規定，藥品應按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存：（ abcdefg ）
a.藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放，易串味的藥品與一般藥品應分開存放。
b.藥品應根據其溫濕度要求，按照規定的儲存條件存放。
c.處方藥與非處方藥應分櫃擺放。
d.特殊管理的藥品應按照國家的有關規定存放。
e.危險品不應陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應按國家有關規定管理和存放。
f.拆零藥品應集中存放於拆零專櫃，並保留原包裝的標籤。
g.中藥飲片裝斗前應做質量複核，不得錯鬥、串鬥，防止混藥。飲片鬥前應寫正名正字。
4、《藥品經營質量管理規範》規定，藥品零售企業應在零售場所內（ abcde ）
a. 提供諮詢服務。
b. 指導顧客安全、合理用藥。
c. 企業應設定意見簿。
d. 企業應公布監督**。
e. 對顧客的批評或投訴要及時加以解決。
2023年GSP管理規範要求管理制度
1 質量體系檔案管理制度 2 質量方針和目標管理制度 3 質量管理體系內審制度 4 質量否決權管理制度 5 質量資訊管理制度 6 首營企業和首營品種審核制度 7 藥品購進管理制度 8 藥品收貨管理制度 9 藥品驗收管理制度?10 藥品儲存管理制度 11 藥品陳列管理制度 12 藥品養護管理制度 13...
新版GSP規範細則工作內容
細則 00401藥品經營企業應依法經營。批發企業 1 藥品經營許可證 含分支機構 營業執照 含分支機構 正副本原件均在有效期內。2 實際經營活動 如票據 記錄 在庫藥品等 不得有以下行為 1 零售經營 2 超範圍經營 3 掛靠 走票，為他人以本企業的名義經營藥品提供場所 資質證明檔案 票據等 4 購...
GSP軟體標準規範
資料標準主要是指藥監部門要求企業上報資料的內容，主要有以下幾項內容。庫存資訊 地區 藥品經營企業名稱 藥品通用名 商品名 藥品型別 藥品範圍 生產企業 藥品批號 批准文號 劑型 規格 單位 有效期 庫存量 檢索碼 包裝單位 地區 varchar2 6 藥品經營企業名稱varchar2 100 藥品通...