1、崗位名稱：質量領導小組
2、直屬上級：公司董事會
3、直屬下級：公司各部門、各連鎖店
4、崗位職責：
4.1建立企業的質量管理體系，實施企業質量方針，並保證企業質量管理工作人員行使職權。
4.2組織並監督企業員工實施《中華人民共和國藥品管理法》、《gsp》、《消費者權益保**》等法律法規和行政規章。
4.3建立企業的質量管理體系,落實企業組織構架，每年定期或不定期組織企業質量體系內部審核，以完善質量管理體系。
4.4制定企業的質量方針和質量目標，分解落實到各部門並監督實施過程，定期組織目標考核。
4.5負責擬訂企業質管部門的設定方案，制定各部門的質量管理職能。
4.6審定企業質量管理制度，提請總經理批准實施。
4.7研究和確定企業質量管理工作的重大問題。
4.8制定企業質量工作獎懲措施。
4.9在企業質量方針與目標的確定、質量管理體系的有效執行、企業質量管理工作的研究與確定等工作中負領導責任。
5、崗位許可權：
5.1審核企業的質量管理體系運**況。
5.2根據企業情況修訂企業的質量方針和質量目標。
5.3調整各部門崗位的質量管理職能。
5.4審定企業的質量管理制度
5.5對各部門崗位質量管理制度執**況有獎罰權。
5.6創造一切條件保證質量管理人員行使質量否決權。
6、考核內容：
6.1企業質量方針與質量目標實施情況。
6.2質量管理體系執行評審情況。
7、人員組成：
企業主要負責人、企業質量負責人、質管部負責人、採購部負責人、運營部負責人、行政部負責人、財務部負責人、資訊部負責人、門店經理等。
1、崗位名稱：行政部
2、直屬上級：總經理
3、直屬下級：
4、崗位職責：
4.1根據公司的經營、質量方針和目標，協同質管部門對公司質量管理工作進行監督、考核，並負責公司行政管理和人力資源管理。
4.2負責公司人員檔案資料的建檔和更新，建立員工花名冊和人員檔案。
4.3負責公司員工教育培訓管理，會同質管部制訂年度培訓計畫，並組織實施。負責安排培訓內容、時間、地點、師資等事項，建立培訓檔案。
4.4負責向總經理申請並統籌安排部門下達的外派培訓任務，建立企業外派培訓記錄。
4.5執行公司人才引進計畫，負責人員的招聘、錄用、辭退等人事管理工作，負責公司專業技術人員的職稱定級晉公升、考試、繼續教育、培訓檔案等事務的管理，負責公司員工參加內、外培訓費用、醫療費用的審核報銷事務的管理。
4.6負責公司薪資獎金辦法的擬訂，負責執行公司的勞資社保、員工福利政策的落實，辦理並管理員工的勞動合同、社保福利事務。負責員工的考勤、請休假事項的管理。
每月向公司財務結算部提供上月份員工考核獎懲情況，制定員工工資表。
4.7負責會同質管部制定質量工作履行考核細則，建立檢查記錄，會同運營部和財務部檢查考核各門店經濟指標、經營計畫目標完成情況，協同質管部和運營部部提出獎懲意見，報總經理審批後實施，儲存有關記錄。
4.8負責組織對直接接觸藥品的員工每年一次的健康檢查並建立健康檔案。
4.9負責對公司內、外收發檔案的簽收、簽發處理和管理，公司檔案、資料及檔案管理。
4.10會同質管部負責公司各類許可證、營業執照的申辦資料整理、年鑑、換證以及歸檔管理。負責協調企業法律事務的處理。
4.11組織並協助質管部、運營部制定企業各項經營、業務考核、質量管理等管理制度、操作程式。負責公司公務用品、廠商資料、交易條件等有關檔案的編號及建檔。
4.12負責公司裝置器材、日常耗材、辦公用品、文具器材、事務性用品、**等採購發放事項的管理。
4.13負責公司各類會議的資料準備、組織通知、會議記錄、會議紀要的整理發放和資料歸檔管理。
4.14負責與**的溝通，做好公司對外宣傳和社會各方面公共關係工作，負責內外置待。
4.15擬寫公司的工作計畫、總結；起草上報管理部門的檔案和公司業務公文、函電等，報經總經理審定簽發。
1、崗位名稱：質管部
2、直屬上級：質量領導小組、質量負責人
3、直屬下級：質管、養護、驗收、各連鎖店
4、崗位職責：
4.1 堅持「質量第一」的原則，貫徹執行藥品質量管理的法律、法規和行政規章；
4.2 在質量副總的領導下具體負責並維護質量管理體系的正常執行；
4.3負責組織制訂公司質量管理制度、部門、崗位的質量職責、流程、檔案、報告、記錄和憑證等質量管理體系檔案，並指導督促制度的執行和考核。
4.4 在公司內部對藥品質量行使否決權；
4.5 負責編制、分解企業年度質量目標計畫，並督促、指導目標計畫的實施；
4.6接受公司內部各部門級連鎖店關於質量技術問題的諮詢；
4.7組織企業質量工作分析和重大質量事故處理；
4.8 負責首營企業與首營品種的質量審核；
4.9協助行政部開展對公司職工進行藥品法律法規規章、藥品質量管理方面教育或培訓；
4.10制定公司質量管理工作、質量方針目標考核辦法並組織實施考核；
4.11每年定期或不定期組織對《藥品經營質量管理規範》的實施情況進行內部評審和風險評估工作；
4.12負責藥品不良反應資訊的收集及報告工作；
4.13負責對供貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及銷售人員的合法資格進行審核，並根據審核內容的變化進行動態管理；
4.14負責假劣藥品的報告；
4.15負責指導設定計算機系統質量控制功能；
4.16負責藥品召回的管理；
4.17組織對藥品供貨單位及質量管理體系和服務質量的考察和評價；
4.18組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查；
4.19負責計算機系統質量管理基礎資料的建立及更新；
4.20負責系統操作許可權的審核，並定期跟蹤檢查；
4.21負責質量管理基礎資料的審核、確認生效及鎖定；
4.22負責經營業務資料修改申請的審核，符合規定要求的方可按程式修改；
4.23負責處理系統中涉及藥品質量的問題；
4.24負責藥品質量的查詢和藥品質量事故，或質量投訴的調查，處理及報告；
4.25負責質量不合格藥品的控制管理，並對不合格藥品處理過程進行監督；
4.26負責藥品的入庫驗收，負責指導門店質管員對藥品的配送驗收、檢查養護指導和監督藥品的陳列保管、調配等質量工作，指導檢查儲運部分類儲存、檢查養護、出庫複核和運輸中的質量工作。
4.27負責對各門店質管員、駐店藥師進行業務領導和管理；負責指導並管理藥物諮詢，提高藥師、醫師隊伍的業務水平。
4.28負責組織進貨情況的質量評審，參與進貨計畫的編制，確保購進藥品質量的可靠性，負責企業質量體系內審。
4.29負責本部門日常工作和其他與藥品經營質量管理相關的工作。
1、崗位名稱：採購部
2、直屬上級：公司總經理
3、直屬下級：
4、崗位職責：
4.1確保從合法企業購進合法的藥品，確保採購藥品的質量和數量，以滿足門店銷售的需要，以及盡可能的降低採購成本、保持合理的庫存結構。
4.2嚴格遵守「質量第一」的原則，負責擇優選擇合法的和質量信譽高的供貨企業，簽定質量協議，明確購銷合同中的質量條款，負責建立合格供貨方檔案和目錄。
4.3負責嚴格控制採購成本，科學合理的安排庫存結構，控制、分析合理存貨規劃，每月定期盤點核查，每月對商品銷售進行排序分析，並根據市場需求制定採購計畫，採購計畫應會同質管部門一起審定，並按採購計畫實施採購，負責建立採購記錄。
4.4負責彙總分析各門店要貨計畫，並在十二工作小時內對各門店要貨計畫開單、調撥配送；負責門店退換貨以及儲運部購進退出商品的處理，負責商品進、出、退換等（計算機）帳務處理。
4.5掌握門店藥品購進過程的質量動態，積極向質管部門反饋資訊。
4.6負責各營業點新商品知識、資訊資料的提供，並負責每季度對滯銷品進行分析汰換，不良品的退換報損處理。參與門店商品例行盤點；負責對商品基礎資料的輸入下傳。
4.7負責新產品引進、首營產品索證，填報首營審批表，報質管部、質量副總審批。負責每月初確定門店擬推薦產品目錄、**計畫表，並予以落實、評估。
4.8負責新產品市場開發、廠商營銷計畫的評估談判，負責大宗商品採購招標書擬定、供貨方評估、發標評標，逐步擴大向工廠直調的商品比例，保證公司毛利率指標的實行。
4.9負責市場調研分析，負責與運營部擬訂**策略，負責並落實商品調價變價的管理工作，建立商品調製價記錄表。
4.10協助運營部對銷售資料進行彙總分析，對經營績效進行考核評估。
4.11負責門店應收、**商應付款的對帳，會同財務部擬定結算計畫上報審批，協助財務部完成內外結算。
1、崗位名稱：運營部
2、直屬上級：公司總經理
3、直屬下級：各連鎖店
4、崗位職責：
4.1貫徹執行公司經營和質量方針、目標，負責各門店經營秩序、經營目標的管理，負責門店**、門店拓展和服務質量投訴的處理。
4.2對各門店的經營場所、設施裝置及藥品陳列（包括物價標示）及保管定期進行指導、監督與檢查，發現問題及時彙總、協調處理。
4.3負責起草制訂公司及各門店年度經營計畫，具體指導落實門店經營計畫，定期對計畫執**況進行檢查和考核，每月5日提出門店銷售分析報告；協助行政部、質管部每季對各門店的質量工作和經營指標進行考核。
連鎖總部核發許可GSP認證申請書
核發 藥品經營許可證 gsp認證證書 連鎖總部 申請材料 年月日目錄1.核發 藥品經營許可證 申請書 2 核發 藥品經營許可證 gsp認證證書申請審查表 3 企業名稱預先核准通知書原件及影印件 4 企業實施新版gsp情況自查報告 5 法定代表人 企業負責人離職證明 簡歷及身份證 學歷證明和執業資格影...
新版GSP培訓試題質量管理部
質量管理部門 崗位姓名分數 一 填空題 30分 1 質量管理部督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規範 組織制訂質量管理體系檔案，並指導 監督檔案的執行 2 質量管理部負責對供貨單位和購貨單位的合法性 購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員 購貨單位採購人員的合法資格進行審核 並根據審核內...
GSP認證質量管理制度
醫藥 檔案 1.質量體系檔案管理制度 一.制定目的 為保證藥品經營過程的質量控制和規範管理，結合本公司經營實際制定本制度。二.適用範圍 本制度適用於本公司各類質量相關檔案的管理。三.定義 質量管理體系檔案 是指一切涉及藥品經營質量的書面標準和實施過程中的記錄結果組成，貫穿藥品質量管理全過程的連貫有序...