《藥品經營質量管理規範》GSP培訓考試試題

2022-04-01 00:44:25 字數 810 閱讀 3571

3、藥品出庫複核時,應按發貨憑證對實物進行質量檢查和數量、專案的核對。為便於質量跟蹤所做的複核記錄,應包括:( )

a購貨單位、品名、劑型、規格 b批號、有效期、生產廠商、數量c銷售日期、質量狀況和複核人員 d通有名稱、批准文號三、判斷題(每題5分,共25分)

1、企業從事質量管理的人員可以兼職()

2、驗收整件包裝中應有產品合格證()

3、驗收應在規定的場所進行並要在規定的時限內完成()4、退貨記錄需要儲存一年()

5、企業銷售人員介紹藥品時可以適當誇大()四、問答題(每題10分,共20分)

1、企業在藥品出庫時,發現哪些問題應停止發貨,報有關部門處理?

2、倉庫應劃分為幾區幾色?各區對應的色標是什麼?

答案一. 1、質量管理組質量驗收組

2、經營方式經營範圍

3、查詢、調查、處理

4、《藥品經營質量管理規範》

5、0-30℃、20℃、45%-75%

6、雙人驗收

7、彙總和分析

8、1,3

9、不合格區

10、批准文號、生產批號

二、 2.全選

三、1.× 2.√ 3. √4.×5. ×四、1.

(1)藥品包裝內有異常響動和液體滲漏

(2)外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象(3)包裝標識模糊不清或脫落

(4)藥品已超出有效期

2.藥品存放倉庫實行分割槽和庫區色標管理。倉庫應分為五個區:

合格區、不合格區、待檢區、退貨區、發貨區。各庫區色標一定要對應正確,避免錯用混用。待驗區和退貨區用黃色,合格區和發貨區用綠色,不合格品區用紅色。

答案《藥品經營質量管理規範》

藥品經營質量管理規範 培訓試題 2015 5 姓名崗位成績 一 單選題 每題2分,共20分 1 d2 c 3 b4 d 5 d6 d 7 a8 d 9 a10 a 二 多選題 每題3分,共60分 1 abcd 2 abcd 4.abcd 5.abcd 7.abcd 8.abc 9.ab 10.abc...

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《藥品經營質量管理規範》修訂內容解讀

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