《藥品經營質量管理規範》培訓試題(2015-5)
姓名崗位成績
一、單選題：（每題2分，共20分）
1、d2、c
3、b4、d
5、d6、d
7、a8、d
9、a10、a
二、多選題: （每題3分，共60分）
1．abcd 2．abcd 4. abcd 5. abcd 7. abcd
8. abc 9. ab 10. abcd 11. abcd 12. abcd 14. abcd
15. abcd 17. abc 18. abcd 20. abc
三、判斷題（每題1分，共10分）
1對 2對 3對 4對 5對 6對 7對 8對 9對 10錯
四、簡答題(每題2.5分，共10分)
1、我公司屬於哪類企業？醫院配送時少量的疫苗和***品及一類精神藥品是否可以捎帶配送 ？為什麼？
答：屬於藥品批發企業。不能捎帶配送少量的疫苗和***品及一類精神藥品，因為我公司沒有疫苗和***品及一類精神藥品的經營資質，不能超範圍經營。
2、我公司為藥品批發企業，熟人要經營藥品可以掛靠我公司，所經營的藥品可以直接送往下游只在我公司走票就行。此話對嗎？為什麼？
答：不對。因為此行為違反了《藥品流通監督管理辦法》第十四條 「藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所，或者資質證明檔案，或者票據等便利條件」的規定；違反了gsp「藥品經營企業應當依法經營」的原則。
3、首營企業及首營品種經採購部審核即可加資料經營，對嗎？應該經哪個部門審核，那個崗位人員批准才可經營？
答：不對。應採購部初審填寫申請表，由質管部審核，經質量負責人批准才可在計算機系統中新增資料，進行經營。
4、「藥品入庫只看外箱完整，外箱上的品名、規格正確即可入庫，無需再開箱驗收。」此話對嗎？驗收時主要驗收哪些專案？
abfnbsq藥 品經營質量管理規範認證申請書
乙個人總要走陌生的路，看陌生的風景，聽陌生的歌，然後在某個不經意的瞬間，你會發現，原本費盡心機想要忘記的事情真的就這麼忘記了.藥品經營質量管理規範認證申請書 申請材料 阜新市 大藥房 年月日gsp認證目錄 1 藥品經營質量管理規範認證申請書1 5頁 2 藥品經營許可證 副本及 營業執照 影印件 6 ...
《藥品經營質量管理規範》修訂內容解讀
2013年02月19日發布 一 修訂的背景及過程 藥品經營質量管理規範 簡稱gsp 是規範藥品經營質量管理的基本準則。現行gsp自2000年頒布實施後，經過十年的實踐，對提高藥品經營企業素質，規範藥品經營行為，保障藥品質量安全起到了十分重要的作用。但隨著我國經濟與社會的快速發展，現行gsp已不能適應...
藥品生產質量管理規範培訓題答案
藥品生產質量管理規範 2010年修訂 培訓試題答案 一填空題 1.2011年3月1日 2.藥品質量管理影響藥品質量 3.汙染 交叉汙染以及混淆 差錯預定用途註冊要求 4.誠實守信 5.質量目標生產 控制放行 貯存 發運 6.人員 廠房 設施裝置 7.檔案體系 8.檢驗 9.獨立的 10.所有與質量有...