一、iso標準條款4：質量管理體系
1、質量手冊（標準4.2.2）
（１）質量手冊的覆蓋面是否完整？如對ｉｓｏ標準有剪裁，剪裁細節的說明是否合理？
（２）質量手冊各過程的描述是否反映了組織產品的特點？
２、檔案控制（４.2.3）
（１）組織是否制定了檔案控制程式？
（２）檔案是否包括和質量體系有關的所有檔案（包括外來檔案和向供方提供的檔案等）？是否對使用的檔案適**審？
（３）檔案發布前是否得到授權人的批准？
（４）識別檔案現行修改狀態的方法什麼？是否滿足要求？
（５）檔案修改後是否重新批准？
（６）使用處是否都使用適應檔案的有效版本？是否從發放或使用場及時收回作廢的檔案？
（７）外來檔案是否得到識別？發放如何控制？
（８）是否對保留的作廢檔案進行標識和管理，以防止誤用？
檢查方法：
（1）在行政部查閱檔案控制程式。確認：
●程式內容是否完整，是否操作性。
● 程式檔案是否是有效版。
●外來檔案(如標準)是否包括在控制之列。
(2)選擇5~10份現行有效版本檔案，檢查其是否者經審批，審批許可權與程式檔案有無衝突。
(3)詢問行政部檔案管理員檔案管理狀況，確認：
●「檔案歸檔編目清單」檔案臺帳是否認真填寫。
●檔案發放是否進行編號和作詳細記錄。
●是否是識別檔案修訂狀態的控制清單。
●技術檔案、圖紙歷次修訂是否明顯地標出。
●檔案是否存在未被授權的修改。
●外來檔案是否得到控制。
●檔案是否得到了定期評審。
(4)到有關發放和使用場所檢視：
●是否得到檔案的有效版本，是否存在應有而無的情況
● 是否將作廢檔案從使用現場撤走，是否存在多版並存的狀況。
(5)在行政部文控中心查保留的作廢檔案。確認：
●是否進行了隔離和專門標識。
(6)查檔案更改記錄。確認：
●檔案更改是否得到了審批。
●修訂記錄是否完整。
３、記錄控制（４.2.4）
（１）是否制訂並招待質量記錄的標識、貯存、檢索、保護、儲存期限和處置的程式檔案？
（２）質量記錄是否填寫正確、字跡清楚？
（３）質量記錄貯存環境是否適宜？是否便於訪問？
（４）是否規定了質量記錄的儲存期限？
（５）供方的質量記錄是否也處於受控狀態？
檢查方法：
結合查閱各種質量記錄，查、看、問質量記錄儲存和使用情況。
●環境如溫度、濕度是否適宜，防塵、注蛀等保護措施是否得當。
●是否進行了清理，並列出了清單。
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●過期的記錄是否按要求進行處置。
二、ｉｓｏ標準條款５：管理職責
１、管理承諾（5.1）
（１）最高管理者對其建立和改進質量管理體系的承諾能夠提供哪些證據？
（２）最高管理者是如何將滿足顧客和法律、法規要求的重要性傳達紀念品組織成員的？有無傳達證據？
（３）組織成員如何認識滿足顧客要求和法律法規要求的重要性？
（4）質量方針和質量目標是否形成檔案並頒布？
（5）最高管理者是否定期進行管理評審？是否儲存管理評審記錄？
（6）是否有足夠的資源，包括培訓人員和監控手段？
2、以顧客為關注焦點（標準5.2）
（1）如何確定顧客的要求？
（2）組織如何證實獎顧客的要求轉化為相關工作要求並得到滿足？
3、質量方針（標準條款5.3）
（1）質量方針是否符合標準的要求（與組織的宗旨相適宜，包括對滿足要求和持續改進的承諾，提供制定和評審質量目標的框架等）？是否被全體員工理解並貫徹執行？
（2）質量方針和質量目標的關係是否明確？
（3）是否對質量方針進行定期評審？質量方針的修訂是否符合檔案控制的規定（如有修訂的話）？
４、質量目標（5.4.1）
（１）是否有明確的質量目標？是否分解到相關的職能部門？質量目標的內容是否包括滿足產品要求所需的內容？
（２）質量目標是否具有可測量性？有無測量質量目標的方法？
（３）質量目標與質量方針給定的框架是否一致？
（４）有無質量實現的證據？
三、標準條款６：資源管理
１、資源提供（6.1）
（１）組織採取何種途徑確定所需提供的資源？
（２）提供的資源是否滿足體系的要求？
２、人力資源（6.2）
（１）組織是否確定了從事影響質量活動的各類人員的能力需求？是否明確了各類人員的職責要求？
（２）是否對人員能力勝任與否進行了評價與考核？人員的安排是否滿足需求？
（３）是否按需求安排了相應的培訓？是否對培訓的有效性進行了評價？以何種方式進行評價？
（４）員工質量意識如何？
（５）是否儲存教育、培訓、技能和經驗的適當記錄？
檢查方法：
(1)詢問行政部經理，有無保證人員能力的規定(包括評價、考核、培訓方面的規定)。在相關部門的人員是否確實能夠勝任。
(2)公司是如何開展培訓工作的。確認：
●培訓需求是否明確
●是否所有對質量有影響的人員都納入培訓之中
●對人事特殊工作的人員是否規定了要進行資格認定
●公司是否對培訓工作配備足夠的資源，包括教學用具、教室及稱職的教師隊伍
(3)是否有培訓計畫
(4)公司外培訓是如何進行並管理的
(5)與3~5名員工面談，了解他們的質量意識(包括是否明白自己工作的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻)，以此衡量質量意識培訓的效果。
(6)檢查人員檔案中有無人員教育、培訓、技能和經驗的記錄。
３、基礎設施（6.3）
（１）為實現產品的符合性、組織提供了哪些設施和裝置？
（２）設施和裝置是否符合實現產品的需求？是否得到維護？
檢查方法：
(1)詢問裝置部、生產部經理，裝置出現問題後，如何維修，並檢視維修記錄。
(2)有無設施、裝置維護規定，是否按規定對設施、裝置進行必要的維護保養，檢視維護保養記錄。
(3)對特殊工序的裝置是否定期檢查，裝置是否處於完好狀態。
４、工作環境（6.4）
（１）組織是否具備合適的工作環境？是否得到管理？
（２）與工作環境有關的法律法規有哪些？
檢查方法：
(1) 檢視工作環境，如清潔衛生、安全措施、物品存放是否有序。
四、標準條款７：產品實現
１、產品實現的策劃（７.1）
（１）產品的過程是否確定？
（２）是否形成了必要的檔案？沒有形成檔案的過程和活動如何實施？是否明確了必要的資源？
（３）驗證和確認活動、以及驗收準則是否得到了規定？
（４）是否規定了必要的質量記錄？
（５）是否針對特定的產品、專案或合同編制了質量計畫？
2、與顧客有關的過程（7.2）
（１）組織如何確定產品的要求？確定的方法有哪些？
（２）產品要求是否形成檔案？
（３）與產品有關的強制性的法律法規有哪些？
（４）產品要求有無檔案規定？
（５）是否在向顧客做出提供產品的承諾之前（如投標、接受合同或訂單之前），對產品要求進行了評審？評審的內容有哪些？評審的結果及跟蹤措施是否記錄？
（６）產品要求變更後，檔案是否及時更改？是否將變更後的資訊傳遞給有關部門？
（７）與顧客進行溝通的方式是什麼？是否有效地進行？
（８）是否有部門顧客提供產品資訊？處理顧客的問詢、訂單？
（９）是否對顧客的投訴進行處理？
3、設計和開發（標準條款7.3）
（１）是否對每項設計開發活動進行了策劃？策劃是否包括了：
階段的劃分
評審、驗證和確認活動
完成設計開發活動人員的職責和許可權。
（２）是否明確了參與設計的不同組別之間的介面？是否進行了管理？溝通的效果如何？
（３）設計開發計畫、策劃的輸出是否隨設計進展而適時修改？
（４）設計輸入是否完整並形成檔案？這些檔案是否通過評審？
（５）設計輸出是否都形成檔案？設計輸出檔案是否以能針對設計輸入進行驗證的方式來表達？檔案發放是否得到了批准？
（６）設計輸出檔案是否：
符合輸入要求
為採購、生產和服務運作提供了適當資訊
包含產品驗收準則
規定了對安全和正常使用至關重要的產品特性值
（７）是否在設計的適當階段進行設計評審？是否對評審的結果及跟蹤措施進行了記錄？評審中識別的總是是否得到解決？
（８）設計評審的參加者是否包括與所評審的階段有關職能的代表？
（９）是否對設計輸出符合設計輸入進行了驗證？
（１０）驗證的結果及跟蹤措施是否予以記錄？
（１１）是否進行了設計確認？確認活動能否確保產品能夠滿足預期使用要求？確認的時間、方法是否恰當？確認的結果及跟蹤措施是否予以記錄？
（１２）如進行區域性確認，確認的範圍、時間、方法是否符合標準要求？
（１３）設計和開發的更改是否形成檔案？是否對更改進行了評價？
（１４）是否對設計更改進行了適當的驗證和確認更改實施前是否進行了批准？
（１５）更改評審的結果及跟蹤措施是否予以記錄？
檢查方法：
查是否每項設計都有計畫。
查3-5份「產品設計開發計畫」。確認：
●階段劃分、負責人、人員資格、資源配置、職責規定情況。
●計畫批准和修改情況。
4、採購（標準條款7.4）
（１）組織如何選擇和評價供方？是否明確規定了選擇和定期評價的準則？
（２）是否明確對供方控制的方式和程度？對供方控制的方式和程度是否體現該產品對隨後實現過程及其產品的影響程度？
（３）評價的結果和跟蹤措施是否予以記錄？
（４）採購檔案是否清楚地說明了採購資訊？
（５）採購檔案發放前，是否對其規定要求的適宜性進行了評審？評審的方式是什麼？是否有效？
（６）是否規定了對採購產品進行驗證的活動，是否得到有效的實施？
（７）當組織或組織的顧客在供方的現場進行驗證時，是否在採購檔案中作出規定？規定是否包括驗證的安排和產品放行的方法？
（８）是否儲存了對供方進行驗證的記錄？
（９）當發現供方產品不能滿足合同要求時，是如何處置的？
檢查方法：
(1)詢問經理：如何評價和選擇**商(物料採購**商、汽修**商、生產外包**商)。確認：
●是否有選擇、評價、重新評價**商的準則和檔案。
●是否組織有關部門對**商進行評價
●是否有選擇和評價**商的記錄。
●是否建立了**商檔案
●對**商是如何控制的，控制的方式和程度是否體現了該產品對隨後實現過程及其產品的影響程式。
●**商質量下降時，是否採取糾正措施或作必要的更換。
●是否有合格**商名冊，是否儲存有合格**商的的質量記錄，是否定期對合格**商進行評價。
ISO9001質量管理體系審核要點彙總
6.1 資源的提供 誰來確定並提供資源？檢查其職責分配，最高管理者是決策者。5.1 管理承諾 審核已是必審內容。誰是策劃參謀機構 職能機構 6.2 人力資源 1 組織各個崗位的任務，性質及要求是否確定？是否根據履行崗位職責所要求的能力安排人員？2 組織是否從教育 培訓 技能和經歷等方面評價工作人員的...
ISO9001審核報告 封面及說明
說明1一般規定 a 審核報告 和 不符合報告 應清晰 整潔 完整 準確 錯誤之處不得遮蓋，劃改後由審核組長簽名確認。b 審核記錄應完整 準確 簡明和清晰，應記錄客觀證據並對照準則得到審核發現。審核組成員對本人的 現場審核記錄 負責。c 不符合報告 應表述清楚 準確，不產生歧義，由審核組長確認。d 審...
ISO9001標準總結
iso9000有幾個主要的特性，概括起來就是 1個精髓和1個中心 2個基本點 3種特性 4個凡事和4大產品 5大模組 6個檔案 8項原則 乙個精髓 說 寫 做 記一致。乙個中心 以顧客為中心。兩個基本點 顧客滿意和持續改進。三個特性 適宜性 充分性 有效性。四個凡事 凡事有人負責 凡事有章可循 凡事...