6.1 資源的提供
誰來確定並提供資源？檢查其職責分配，最高管理者是決策者。5.1《管理承諾》審核已是必審內容。誰是策劃參謀機構（職能機構）？
6.2 人力資源
1、組織各個崗位的任務，性質及要求是否確定？是否根據履行崗位職責所要求的能力安排人員？
2、組織是否從教育、培訓、技能和經歷等方面評價工作人員的能力或進行人力素質測評？
6.2.2 能力、意識和培訓
1、組織對崗位基本培訓要求（應知應會）是否確定？主要關鍵崗位上崗員工是否達到了崗位應知應會要求？
2、組織是否為滿足組織發展、個人成長、必須具備的知識、經驗、能力提出新的培訓要求？
3、組織培訓資源（包括師資、教材、場所、設施、經費、工具等）是否充分適宜？
4、根據組織確定的培訓需求是否安排計畫、組織分層分類培訓，確保按需培訓、學以致用？
5、組織是否注重能力（如技術能力、管理、交往等能力）培訓？是否注重意識（參與意識質量意識）培訓？在實際工作中，員工是否具備要求的知識、意識和能力？
6、組織對所開展培訓的有效性是否進行評價？所採取的評價方法（包括考核例項、觀察、問卷等）是否有效、適宜？
7、組織員工是否建立保持了教育、培訓、技能和經歷的記錄？
6.3 基礎設施
1、組織為實現產品符合性，必須具備哪些基礎設施？這些設施是否得到維護，能夠持續滿足執行要求？
2、基礎設施選址、布置是否適宜、有利於確保組織的工作效率和產品質量？
3、組織對實現產品符合性有重要影響的建築物、工作場所，是否足夠（如面積）、適宜（如位置）？
4、組織有哪些過程裝置？這些過程裝置的技術狀態和技術效能是否能夠確保實現產品的符合性？組織通過哪些維護方式、手段、過程來確保關鍵裝置的技術狀態良好？
5、組織有哪些硬體、軟體？這些硬體和軟體配置是否充足、適當，得到維護和控制？
6、組織支援性服務（如運輸、通訊）是否確定、完整、快捷、準時，且組織為實現產品符合性所需支援性服務得到有效維護？
6.4 工作環境
1、組織為實現產品的符合性，有哪些重要工作環境因素（包括人和物理的因素）？這些環境因素是否得到識別和管理？
2、組織為保證產品質量所確定的工藝衛生環境要求（如光亮度、溫濕度、雜訊粉塵等）是否充分、適宜，並得到控制？
3、組織為保護員工身心健康、安全，確保工作質量和效率，是否識別並採取措施消除工作過程中的有害因素，預防**事故，預防錯誤過程（活動）？
4、工作環境中人、物、場所配置與結合是否滿足員工的工作需要？是否滿足產品質量控制的需要？是否有利於建立保持安全、文明的工作現場？
6.5 資訊
組織是否確定對質量資訊的需求，特別是考慮顧客對質量資訊的需求？（軍標要求）
7.1 產品實現的策劃
1、組織產品的質量目標和要求有哪些？體現在組織哪些檔案中？
2、組織是否已編制產品實現工藝/作業流程圖？在該流程圖中，過程及順序是否恰當？哪些過程需建立或已建立了檔案？哪些過程已確定或需確定驗證、確認、監控、檢驗和試驗活動？
3、對需確定的驗證、確認、檢驗和試驗活動，下列是否明確：a)要求？b)所需的客觀證據？c)產品接收準則？d)認定和提供方式？
4、產品實現有哪些關鍵過程？特殊過程？如何確保它們處在受控狀態？其資源是否充足、適宜？
5、為實現過程及其產品滿足要求，確定了哪些提供證據的所需記錄？
6、產品實現策劃的結果形成了哪些檔案？這些檔案與組織的qms其他過程的要求是否一致，並適於組織運作？
7.2 與顧客有關的過程
7.2.1 與產品有關的要求的確定
1 、組織有哪些顧客？不同顧客的要求有哪些差異？組織的顧客目標市場是否明確、適宜？
2、顧客規定的要求（包括效能、交付、**、包裝、運輸、服務等方面的要求）組織是否已確定並被充分理解？
3、顧客沒有規定，但規定的用途或已知的預期用途所需的要求有哪些？組織是否已確定並被充分理解？
4、與組織有關的法律法規有哪些？是否已被充分理解？
5、為滿足顧客要求，確保組織利益，組織提出了哪些與產品要求有關的附加要求？這些附加要求是否形成檔案？
7.2.2 與產品有關要求的評審
1、顧客的產品要求有哪些表現形式（包括口頭要求、傳真、合同、訂單標書等）？針對顧客產品要求不同表現形式，組織採取了哪些方法予以接收、確定、評審？
2、常規與非常規產品要求界限標準是否確定？該界限標準考慮因素（包括產品**、技術質量要求、交付期、付款等）是否全面、必需？
3、針對常規與非常規產品要求，組織採取了哪些評審方式？這些評審方式是否有效？
4、評審內容是否包括了顧客的產品要求和組織有關產品的附加要求？評審是否抓住了重點？組織確定的附加要求顧客是否樂意接收，能夠達到？
5、組織接收了多少顧客合同或訂單？這些合同或訂單是否都在接收前得到評審？若顧客提供的要求沒有形成檔案，組織在提供產品承諾前是否採用了適宜的方式，對顧客要求進行了確認？
6、組織通過評審，會得到哪些評審結果，會引起哪些措施？這些評審結果及由評審引發的措施形成哪些記錄，並得以保持？
7、抽查交付及交付後活動記錄，驗證組織通過評審是否能確保
8、當顧客提出產品要求更改時，組織是否評審、確認？當組織提出產品要求更改時，組織是否得到顧客認可？
9、產品要求發生變更時，組織是否有確定的變更過程，以確保相關檔案得到更改，相關人員知道已變更的要求？對已實現部分產品是否與顧客協商妥善處理？
7.2.3 顧客溝通
1、是否已建立可靠的有效的與顧客溝通的渠道和方式？在和顧客溝通過程中，組織是否盡力、充分、主動？
2、組織在產品資訊問詢、合同、訂單的處理，顧客反饋（包括顧客投訴）三方面是否已建立有效的溝通方式，並能及時溝通？
3、組織如何使顧客反饋簡單化，並主動要求反饋？
4、發生顧客投訴後，組織是否立即溝通、處理、解決顧客當前的不滿意？
5、在與顧客溝通時，是否因人而異，誠懇、實在、尊重顧客？
7.3 設計和開發
7.3.1 開發和設計策劃
1、組織產品設計和開發是否存在？如存在，其設計、資訊**、開發性質和特點什麼？
2、在設計開發前，組織的市場調研活動是否充分、廣泛並形成檔案（如市場調研報告）？
3、誰提出產品設計開發建議？誰決定產品設計開發？其決定的依據是否充分、可靠？
4、產品設計開發策劃結果是否形成檔案（如設計開發計畫）？所形成檔案是否確定設計和開發階段及應開展的評審、驗證和確認活動？是否明確了各有關部門、成員的職責、許可權？
5、參與設計和開發的不同小組之間介面是否明確、合理，並實施了有效管理，確保了有效溝通？
6、參加設計和開發人員，是否具有足夠的能力？是否具有工作所需的充分的資源和資訊？
7、設計和開發策劃所形成的檔案，是否隨著設計和開發的進展，及時予以更新，保持其適宜、有效性？
7.3.2 設計和開發輸入
1、與產品要求有關的輸入是否確定並形成檔案？輸入資訊**有哪些，是否充分、可靠、有效？
2、設計和開發輸入檔案是否包括下列專案：
（1）產品的適用性要求（如效能和功能，感官特性等）？
（2）新產品預計產量、成本、**目標、投資預算及新產品投放市場的目標？
（3）適用的法律法規和標準要求（有沒有遺漏）？
（4）以前類似設計提供的適用資訊？
（5）其他要求（如使用條件及限制、配套的材料、零件要求需開發的材料、工藝要求等）？
3、設計和開發輸入檔案的充分性是否得到評審？通過評審是否確保了檔案要求完整、清楚、沒有自相矛盾？是否盡了最大可能使所有要求定量化，為設計統一的準則？
設計輸入要求是否具有先進性、合理性、可行性和經濟性？
7.3.3 設計和開發輸出
1、設計和開發輸出的檔案有哪些？這些檔案是否得到事前確定？是否針對設計和開發輸入進行驗證的方式提出？這些檔案在發放、實施前是否得到具有資格的人批准？
2、設計和開發輸出的檔案，是否滿足下列要求：
（1）每一設計和開發輸出階段都有明確、齊全的檔案？
（2）每一輸出檔案都能滿足輸入要求？
（3）在輸出檔案中已規定或引用、評價產品接收準則？
（4）輸出檔案能夠滿足採購、運作、服務的需要？
（5）在輸出檔案中已規定與產品安全和正常使用至關重要的產品特性（如操作、貯存、維修和處置的要求）？
（6）已確保輸出檔案完整、準確、協調、統
一、清晰？
7.3.4 設計和開發評審
1、在形成設計開發的結果各階段、設定了哪些評審點？各評審點的評審內容是否明確和系統？各評審點採取了哪些適宜的評審方法？
2、被評審的設計和開發階段是否包括了有關的職能代表，並是乙個集思廣益，科學評價的過程？
3、評審結果及跟蹤措施的記錄是否建立並保持？
4、評審未通過時，組織是否致力於解決未通過的焦點問題，在未解決前，不得轉入下一設計階段？
5、通過設計和開發評審，已達到：
（1）設計和開發的結果具有滿足要求的能力？
（2）對識別出的問題已採取措施並對措施有效性進行了驗證？
7.3.5 設計和開發驗證
1、當某項設計和開發活動結果涉及重大的產品特性時，是否設定驗證點？各驗證點驗證內容是否明確？
2、各驗證點是否採取了適宜的驗證方法？驗證是否在與實際使用的情況相似的條件下進行？驗證所需客觀證據是否能夠充分證明已滿足規定要求？
3、各驗證點驗證結果及跟蹤措施是否有記錄並予保持？
4、驗證時發現的問題是否採取了措施並對其效果重新驗證？在未解決問題之前不得轉入下一階段？
7.3.6 設計和開發確認
1、在新產品交付或批量投產前，是否經過設計確認？設計確認內容，是否圍繞著預期使用或應用要求進行？設計確認是否在規定的使用條件下進行？設計確認方式是否適宜？
2對設計確認發現的問題是否已採取措施，並對其效果重新驗證？在未解決問題之前不得轉入下一階段。
3、確認結果及跟蹤措施記錄是否建立並保持？
7.3.7 設計和開發更改的控制
1、當發生設計錯誤，投產困難等更改情況時，是否及時予以識別、確認、並進行更改？
2、所有設計和開發更改是否遵循同一更改程式，並經授權人員確定和批准？
3、對某些設計和開發的重要更改是否經過評審、驗證和確認？評審是否包括評價更改（如零部件）對已交付產品及組成部分的影響？
4、設計和開發更改是否對關聯檔案同步更改，以保持一致？更改資訊是否已傳遞到更改實施及相關職能部門和人員？
ISO9001質量管理體系認證
iso9001認證 設計開發評審的原則 1 效能方面 實現產品要求或設汁開發任務書所規定的效能指標要求。2 原理方面 簡單易行，適應性強 3 結構方面 結構合理，組成件少，構件簡單，體積盡量小，重量盡量輕 計算簡便，工藝性好精度要求合理，需用的特殊材料盡量少。4 安全性方面 使用 維修 保養均安全，...
ISO9001質量管理體系執行報告
二分局推行iso質量管理體系執行報告分局為適應形勢和稅收改革發展的新要求，按照上級局統一領導，在今年10月份成功匯入iso9001 2000新版質量管理體系。為此第二分局專門成立了推行工作領導小組，做到一把手全面負責質量管理體系的建立和執行工作，歸口管理，專人負責，並把推行工作列入分局的主要議事日程...
2019版ISO9001質量管理體系詳解
浙江省台州市 x 質量管理體系 依據iso9001 2015 檔案編號 qm 01 版本 a 0 編制審核 批准分發號 持有部門 控制狀態 發布日期 2015年01月01日實施日期 2015年01月15日 浙江省台州市 x 0 目錄 1 範圍 2 規範性引用檔案 3 術語和定義 4 組織的背景 4....