ISO9001質量管理體系認證

2021-03-04 06:48:57 字數 1326 閱讀 4320

iso9001認證:設計開發評審的原則

(1)效能方面

實現產品要求或設汁開發任務書所規定的效能指標要求。

(2)原理方面

簡單易行,適應性強

(3)結構方面

結構合理,組成件少,構件簡單,體積盡量小,重量盡量輕;計算簡便,工藝性好精度要求合理,需用的特殊材料盡量少。

(4)安全性方面

使用、維修、保養均安全,不需特殊的附加保護措施。

(5)可靠性方面

進行可靠性設計和管理,具有可行的可靠性保證。

(6)製造方面

盡量採用常規加工方法,加工盡量少

(7)檢驗方面

檢驗過程少,檢驗量少,方法簡單易行

(8)裝配方面

裝配工作簡便、迅速,盡量不採用特殊裝置,易於實現裝配自動化。

(9)使用方面

操作方便、安全、簡單;包裝密到性好,長期儲存性好;便於運輸;便於維修;與環境相容,無汙染或儘量減少汙染;用後處置方便。

(10)經濟性方面

無多餘功能或已減至最低限度;產品成本(包括使用成本)低廉,有較好的經濟效益和社會效益 。

iso9001認證:設計開發評審的要素

iso9001認證應按照具體的設計階段和產品考慮下述各項:

(1)與滿足顧客需要和顧客滿意有關的專案

①將材料、產品和過程的技術規範與產品規範中表達的顧客需要進行對比;

②通過樣機(樣品)的試驗對設計進行確認;

③產品在預期的使用和環境條件下的工作能力;

④非預期的使用和誤用;

⑤安全性和環境相容性;

⑥是否符合法律法規要求及國家標準和國際標準以及組織慣例;

⑦與有竟爭性的設計進行對比,與同類設計進行對比,特別要對過去組織內外發生的問題進行分析,以防止問題再次發生

(2)與產品規範要求有關的專案

①可信性和耐用性的要求;

②允許偏差以及與過程能力的比較;

③產品接收準則;

④安裝和易裝配性、貯存要求、貨架壽命和可處置性;

⑤良性失效和失效安全特性;

⑥美學規範和接收準則;

⑦失效模式和影響分析,以及故障樹分析;

⑧診斷和糾正問題的能力;

⑨標籤、注意事項、標識、可追溯性要求和使用說明;

⑩標準件的評審和使用。

(3)與過程規範要求有關的專案

①生產的產品符合設計的能力,包括特殊過程要求、機械化、自動化、部件的裝配和安裝;

②設計一的檢驗和試驗能力,包括特殊檢驗和試驗要求;

③材料、零部件和元件的規範,包括已被認可的**品和供方及其**情況;

④包裝、搬運、貯存和貨架壽命的要求,特別是與進出物品有關的安全因素。

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