ISO質量管理體系審核評比方案

2021-12-23 08:31:47 字數 4500 閱讀 9315

評比方案

一.總則

1.1使內部審核規範化、科學化、特制訂本規則;本規則適用於例行性內審、功盛集團聯審及追加審核。

1.2審核目的

1.2.1評價質量體系是否持續符合規定的要求;

1.2.2確保質量體系有效率地和有效性地實施和維護;

1.2.3評價質量體系的強項和弱項,並依此作為改進的機會和依據;

1.2.4在外部審核前發現並糾正不足之處。

1.3內審範圍包括質量體系所覆蓋所有要素、場所、活動,換言之,影響質量的符合性、有效性和效率的一切因素均屬審核範疇;

1.3.1要素:審核依據的標準有關的全部要素,每次可涉及乙個或幾個要素,但整個週期必須將全部要素覆蓋一遍;

1.3.2場所:質量體系所涉及的產品和質量活動有關部門,不包括的場所,如與質量無關的行政管理、後勤服務等;

1.3.3活動:指與產品質量有關的質量活動,如採購、生產、品檢、生管等。

1.4審核的許可權

1.4.1有權查閱有關檔案資料、標準、程式及各項質量原始記錄;

1.4.2有權參加與審核工作有關的質量會議和核查評審活動;

1.4.3有權對任何乙個與產品質量有關的單位、場所進行質量審核;

1.4.4在實施質量審核過程中,有權向被審核單位各組、各級人員提出必要的詢問,並要作出回答;

1.4.5有權要求被審核單位提供進行質量審核所必要的條件,包括人、物、裝置和資料等;

1.4.6對審核中發現的不符合項,有權要求被審核單位制訂糾正措施,並可向被審核單位提出改進建議;

1.5目錄

一.總則

二.例行性內審管理辦法

三.功盛集團聯審評比管理辦法

四.追加審核

五.質量體系檔案的審核

六.質量目標實現能力和持續改善能力的審核

七.現場審核

八.不符合項評定

九.審核報告

十.糾正預防措施的實施和跟進

十一.質量體系的分析

一、 例行性內審管理辦法

1.1分則

為了使公司全員增強iso質量體系意識,以及執行iso要求的自覺性和積極性,並鼓勵持續的改進,特制定本辦法;

本辦法適用文控室、開發課、業務部、採購課、資材課、生管課、品管課、裁斷課、加工課、電繡部、針車課、成型課、簡化部、總務課、人資部、soe部。

2.2審核程式:

2.2.1以上單位iso專員根據《核查指南》逐項進行核查,把核查結果記錄在《核查記錄》上,每月30日前交品保部;soe稽查根據《安全、健康、環境核查表》進行核查;

2.2.2品保部根據《核查指南》和iso專員上交的《核查記錄》進行抽查,抽查專案數為《核查指南》所列項數的1/5;同時品保部再加抽3-5個樣本;

2.2.3品保部根據複查結果、不符合項的嚴重程度以及配合度酌情扣分;

2.2.4品保部對體系進行優良或有逐步改進意向及事實者酌情加分;

2.2.5品保部在80分的基礎上扣減和獎加後為實際得分,根據得分的多少,評出a、b、c、d四個級別。

2.3扣分規定

2.3.1嚴重不符合項每項扣10分,嚴重不符合項見「八.不符合項評定」;

2.3.2一般不符合項每項扣3分,一般不符合項見「八.不符合項評定」;

2.3.3有下列情形之一的,酌情扣減相應分數

2.3.3.1單位iso專員未按期實施查核動作,而虛報查核,經品保部查證,根據情節扣1-5分;

2.3.3.2品保部抽查的不符合項、或觀察項在品保部和受審單位商定的期限內,未能實行有效糾正,拖延一天扣2分;

2.3.3.3其它弄虛作假的行為,根據情節,扣1-5分;

2.3.3.4不積極配合品保部審核員的工作,根據情節扣1-5分。

2.4四個級別的區分

2.5a級單位的附加條件

a級單位必須同時具備2.5.1--2.5.2兩個條件,或單獨具備2.5.3

2.5.1經品保部審核無嚴重不符合項;且一般不符合項不超過兩個;

2.5.2具有質量目標實現能力的持序改進能力,質量目標實現能力的持續改進能力的評定見「六.質量目標實現能力和持續改善能力的審核」;

2.5.3單位提出的質量改善提案被採納,3-5項的(同時考量提案的質量)。2.6獎懲

2.6.1每降一級,責任單位除進行審核不符合項的糾正措施外,還必須向品保部提交書面的「質量改進方案」,並報管理代表裁示處罰意見,同時公布月刊;

2.6.2一次連降二級,責任單位執行同2.6.1,但必須報最高管理者裁示處罰意見;

2.6.3保持c、d級不動或d級公升至c級,責任單位執行同2.6.1,直至公升到b或a級為止;

2.6.4各級內的等別公升降不予獎扣獎金。

2.7附件

2.7.1外部審核中發現不符合項的單位降一級,執行同2.6.1;

2.7.2外部審核中經審核未發現不符合項的公升一級,月刊通報表揚。

三、功盛集團聯審評比管理辦法

3.1分則:為了在同行業水平對比後評出先進管理體系,並發現自身弱項進而加以改善;本規則適用於永義、永盛、永信、永寶四廠。

3.2審核電動機和頻次

3.2.1在外部審核和/或管理複審會議之前進行四廠聯審,各廠聯審的具體日期由各廠自行安排,安排時間表至少在審核前7天傳達給特邀審核員。

3.2.2如有必要時,四廠可以協商追加特邀審核。

3.3審核實施

3.3.1質量體系檔案的審核:按本檔案「五.質量體檔案的審核」執行;

3.3.2質量目標實現能力和改善能力的審核:按本檔案「六.質量目標實現能力和改善能力的審核」執行;

3.3.3現場的審核:按本檔案「七.現場審核」執行。

3.4審核不符合項的評定:不符合項的確定依據本檔案「八.不符合項的評定」予以判定;

3.5不符合項的扣分準則:執行「二.例行性內審評比管理辦法」之2.3.1—2.3.3;

3.6審核報告:審核報告的制定按本檔案「九.審核報告」

3.7糾正預防措施的實施:糾正預防措施由受審廠實施,特邀審核員只負責確定不符合項,具體按本檔案「十.糾正預防措施的實施和跟進」之10.2—10.5.執行;

3.8跟蹤審核

3.8.1跟蹤審核的實施:具體按本檔案「十.糾正預防措施的實施和跟進」之10.4—10.6執行;

3.8.2跟蹤審核的形式

3.8.2.1檔案的跟蹤:純屬檔案性的不符合項,特邀審核員不用到現場進行跟蹤檢查,通過通訊方式進行踴躍即可;

3.8.2.2現場跟蹤:對於審核中發現的實施性和有效性的不符合項,審核員應該到現場進行跟蹤審核;有兩種情況:

i)一種是受審核方所採取的糾正措施可以在較短的時間內證實其效果,那麼,特邀審核員只對糾正措施進行跟蹤;

ii)另一種情況是受審核方所採取的糾正措施的效果需要很長時間才能體現出來,由於時間較長,質量體系的變化就可能比較大,因此,跟蹤審核可能只進行部分重新審核也可能全部重新審核。

3.8.3特邀審核員對跟蹤審核的扣分細則:執行「二.例行內審評比管理辦法」之2.3;

3.9質量體系等級測定

3.9.1各特邀評審員根據2.3.和2.4規定予以扣分,得出各自彙總分,然後加權平均,得出有效分,然後除以當次審核時的所有在職人數,根商數多少評出等級;

3.9.2 a級的附加條件,執行「二.例行性內審評比管理辦法」之2.5」;

3.10聯審結束後,將把四廠審核結果彙編成《功盛聯審報告》,並通報到四廠及功盛集團總經理。

3.11不符合項意見分歧的處理

3.11.1特邀審核員如認定為某一事項為嚴重不符合項,必須有充分理論和事實為依據。

3.11.2受審廠iso專員如對特邀審核員所開立的不符合項有分歧時,受審廠iso專員可以以「標準為準繩,以事實為根據」予以辯護。

3.11.3聯審小組組長有最終裁決權,如受審廠專員不服聯審小組組長裁決意見,可以保留到外審員來廠審核時以予評定,如評定意見與聯審組組長意見一致,並在公布於《功勝聯審報告》,同時取消其下次聯審時的「上訴權」。

3.12經過聯審小組成員的觀察,如果一致認為某一審核員具有以下任何幾種表現,則取消「聯審上訴權」。

3.12.1把自己的觀念強加到受審工廠的體系上。

3.12.2只報告簡單的體系錯誤,不把體系作為乙個整體研究,也不關心受審工廠更改一系列單獨的錯誤的真正價值。

3.12.3對任何質量活動都充滿不信任,總是要求文字證據。

3.12.4依靠衝突而非合作,爭論乍起時,很少能聽進審核單位的言論。

3.12.5對改進管理體系沒有興趣,對於提高所有者、客戶或其它相關方的價值也是報無所謂態度。

四、追加審核

4.1分則

4.2公司在以下幾種特殊情況下,可臨時組織一次特殊的追加審核,作為例行性內審、功盛聯審的補充;

4.2.1發生重大的質量事故和/或客戶投訴(抱怨、索賠)時;

4.2.2企業的組織結構、產品、質量方針和目標、生產技術、生產場所有較大變更時;

4.2.3經內審、外審、顧客反饋問題較多的部門和活動時;

4.2.4質量趨勢出下下滑時

4.3追加審核的方式:追加審核可以採用例行性審核,也可採用功盛聯審,具體方式由品保根據具體情況採用適宜的審核方式;

五、質量體系檔案的審核

5.1分總則:審核受審核方的質量體系檔案是否滿足質量體系標準的要求,了解受審核方的基本情況。

5.2檔案審核程式

5.2.1逐一核對質量手冊中有關內容是否與規定的質量體系標準要求相一致。

ISO質量管理體系

目錄1 範圍 2 規範性引用檔案 3 術語和定義 4 組織的背景 4.1 理解組織及其背景 4.2 理解相關方的需求和期望 4.3 質量管理體系範圍的確定 4.4 質量管理體系 5 領導作用 5.1 領導作用和承諾 5.2 質量方針 5.3 組織的作用 職責和許可權 6 策劃 6.1 風險和機遇的應...

ISO9001質量管理體系審核要點彙總

6.1 資源的提供 誰來確定並提供資源?檢查其職責分配,最高管理者是決策者。5.1 管理承諾 審核已是必審內容。誰是策劃參謀機構 職能機構 6.2 人力資源 1 組織各個崗位的任務,性質及要求是否確定?是否根據履行崗位職責所要求的能力安排人員?2 組織是否從教育 培訓 技能和經歷等方面評價工作人員的...

內部質量管理體系審核

二 一 年十月 寶雞市寶馳工貿 寶雞市寶馳工貿 質量管理體系2010年內部審核計畫 關於進行2010年度內部審核的通知 寶馳 2010 質字第001號 為了檢查本公司質量體系是否正常執行,評價質量體系執行的符合性 有效性,經公司會議決定於2010年10月15日至16日為期兩天,進行內部質量體系審核,...