7產品實現

2022-11-24 23:45:05 字數 4779 閱讀 6395

公司產品實現過程:產品實現策劃—與顧客有關的過程—設計和開發-採購—生產和服務的提供—監視和測量裝置的控制。

7.1產品實現的策劃

技術部負責按照《產品實現策劃控制程式》對特定的產品或專案進行產品實現過程策劃,對產品實現的策劃要求予以規定:

a) 產品的質量目標和各方面要求:包括效能指標和技術引數、工藝引數、成本及其構成、工時與工期;

b) 產品實現的過程如工藝流程,生產環節相關的檔案、資源配置等;

c) 產品生產各工序的檢驗、試驗、測量、確認以及最終產品的驗收標準、手段、設施;

d) 產品交付方式、服務等各種要求;

e) 生產環境和儲存環境衛生要求;

f) 產品運輸環境要求;

g) 產品實現過程中控制所需的各種記錄及記錄要求最終產品所應具備的各種技術文件和資料。

這些要求均以技術檔案方式進行流轉,作為產品實現下述過程的依據。

7.2與顧客有關的過程

公司堅持以顧客為關注焦點的理念,為保持與顧客的長期合作關係,由營業部負責按照《與顧客有關過程控制程式》建立和實施與顧客有關的過程,持續滿足顧客的要求。

7.2.1 與產品有關的要求的確定

營業部通過市場調查與顧客溝通等各種手段,識別並確定:

a) 顧客規定的要求,包括產品的質量要求、數量、**、交付方式及交付後服務的活動等;

b) 顧客的期望,雖然沒有明示,但規定的用途或已知的預期用途所必須的要求;

c) 針對公司產品識別並確定與產品有關的法律、法規、國家強制性標準的要求;

d) 公司領導及各部門提出的任何附加要求,以確保滿足顧客要求。

7.2.2 與產品有關的要求的評審

在提交標書、接受合同或訂單等,向顧客作出承諾之前,營業部負責或組織與產品的有關要求的評審。評審方式根據合同或訂單的內容與要求選擇組織相關部門會議、會簽、確認現有存貨、與生產部門確認生產能力等適用的方式。在與顧客洽談和確定與產品有關要求時就應進行適當的評審。

評審時對顧客要求和公司承諾的附加要求進行歸納、分類、評審,評審內容包括:技術要求、質量要求、原材料、顧客提供的物料、生產能力、交貨期等內容,並確保:

a) 產品的各項要求得到規定;

b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;

c) 採用與顧客、內部溝通、協商的方式解決其中相互矛盾的要求,並確認最後的產品要求;

d) 公司有能力滿足規定的要求;

e) 營業部儲存評審結果及評審所採取措施的記錄;

f) 當顧客提供的要求沒有形成檔案,公司在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。

評審結果及評審所採取的措施的記錄,由銷售部儲存。當顧客要求更改或本公司要求更改時,營業部負責與客戶進行溝通確認,同時確保相關檔案得到修改,並確保相關人員知道已變更的要求。

7.2.3簽定合同(訂單)的過程

營業部負責組織銷售合同的簽訂,並做到:

a) 組織和銷售活動的實施;

b) 合同的草擬,含公司標準合同格式的確認;

c) 合同的最後確認;

d) 簽約的過程;

e) 合同及附件的管理。

7.2.4顧客溝通

營業部負責與顧客的溝通,應做到:

a) 合同或訂單、**、品質等方面的資訊及時與顧客溝通;

b) 定期走訪顧客,及時收集顧客意見;

c) 及時處理顧客投訴及抱怨;

d) 溝通的手段:信函、**、傳真、電子郵件等;

e) 顧客在公司參與產品生產的監理;

g) 產品資訊。

7.3設計與開發

技術部負責產品的設計和開發工作,執行《設計和開發控制程式》。

7.3.1 設計和開發策劃

針對設計和開發專案確定以下內容:

a) 明確必須的設計和開發階段;

b) 明確規定適用於每項設計和開發階段的評審、驗證和確認活動;

c) 確定和明確各有關部門和人員在參加產品設計和開發的不同階段、不同控制活動中的職責和許可權;

d) 當有不同小組參與設計開發時,明確介面、職責和分工,以確保有效的溝通;

e) 隨著設計和開發的進展,在適當時,策劃的輸出應予以更新。

7.3.2設計和開發輸入

技術部應確定與產品要求有關的輸入,包括:

a) 產品的功能和效能要求;

b) 適用的法律、法規要求;

c) 適用時可借鑑以前類似設計提供的資訊;

d) 設計和開發所必須的其它要求。

技術部對這些輸入進行評審,以確保設計和開發的輸入是充分的和適宜的,並要求完整、清楚、不能相互矛盾。

7.3.3設計和開發輸出

設計和開發的輸出應能夠針對設計和開發的輸入進行驗證的方式提出,並應在放行前得到批准,設計和開發的輸出應:

a) 滿足設計和開發輸入的要求;

b) 為採購、生產和服務提供適當的資訊;

c) 包含或引用產品接受準則;

d) 規定對產品的安全和正常使用所必須的產品特性。

設計和開發輸出在發放前應得到批准。

7.3.4設計和開發評審

在設計過程中,技術部組織營業部、工廠長等職能部門及相關人員對設計各階段結果進行評審,發現設計和開發產品的不足之處,及時採取改進措施,以確保最終設計和有關資料滿足設計和開發輸入的要求。

評審內容包括:

a) 評價設計和開發的結果滿足要求的能力;

b) 識別任何問題並提出必要的措施。

7.3.5設計和開發驗證

為確保設計和開發輸出滿足輸入的要求,技術部依照策劃7.3.1的安排,對設計和開發的結果進行驗證,當驗證結果表明設計開發輸出未能或部分未能滿足輸入要求時,應決定採取有效的措施(包括更改設計)以滿足要求。

驗證結果和決定採取的措施的記錄由技術質量部儲存。

7.3.6設計和開發確認

為確保產品能夠滿足規定的使用要求或已知的預期用途的要求,技術部依據設計和開發策劃組織對設計和開發的確認。確認應以客觀證據證實設計和開發的產品滿足使用要求。

7.3.7設計和開發更改的控制

由技術部識別產品在其壽命週期中因各種原因引起的更改的需要。如果更改涉及到產品的功能與效能或對生產工藝有較大影響,則對更改進行適當的評審、驗證和確認。設計和開發更改的評審應包括評

價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。由技術部儲存更改評審的結果及任何必要措施的記錄。

7.4採購

7.4.1採購過程

a) 工廠長負責編制、實施《採購控制程式》,確保採購的產品符合規定的採購要求,確保認證產品的關鍵原材料符合食品包裝物所用原材料和助劑的國標要求;

b) 生產部對**認證產品的主要原材料的供方進行調查,制定選擇、評價、重新評價供方的準則,按

照提供產品的能力,評價和選擇合格供方。每年對合格供方重新評價,更新合格供方名單。評價結果和評價所引起的任何必要措施的記錄,由生產部儲存;

c) 對產品的外包過程(如:外協加工 ),應按7.4.1a、b的規定實施有效控制。

7.4.2採購資訊

生產部負責組織編制採購資訊。

a) 採購資訊以檔案、圖樣或實物樣品清楚地表述採購或外包產品的名稱、規格、型號、數量、交貨期、**和質量要求等基本資訊;

b) 採購資訊應清楚準確地表達擬採購產品的要求,即採購要求。適當時包括:

ⅰ.有關產品的質量要求、衛生效能要求或外包服務要求;

ⅱ.有關產品提供的程式性要求,如:

——供方提交產品的程式(如樣品/試生產/批生產批准程式、見證點設定、放行方式、讓步申請等);

——供方生產或服務提供的過程要求(如工藝要求);

——供方裝置方面的要求;

ⅲ.有關供方人員資格的要求;

ⅳ.有關供方質量管理體系的要求;

ⅴ.當公司或顧客要求在供方現場實施檢驗時,應在採購資訊中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規定。

c) 採購資訊與供方溝通前如:洽談合同、詢價或招標以至發出訂單前,技術部應組織營業部、生產部評審,並由採購人員簽字,分管領導審核,總經理批准,確保採購資訊中規定的採購要求是充分的和適宜的;

d) 制定採購要求的資訊形式可以是合同、訂單(包括新訂單)、技術協議(含技術檔案、圖樣等)、詢價單及採購計畫單等。

7.4.3採購產品的驗證

倉庫、技術部、生產車間等職能部門負責按進貨檢驗條款對供方提供的物資進行檢驗或驗證,確保採購的產品滿足規定的採購要求。對採購產品的驗證有多種方式,如:在供方現場檢驗、進貨檢驗、查驗供方提供的檢驗報告、合格證明等。

公司根據採購產品的重要程度及驗收的必要性來規定其驗證活動的方式和要求,並嚴格按規定執行驗證活動。如果在供方現場驗證產品,則應在採購資訊中作出安排,並規定產品的放行方法。

7.5生產和服務的提供

7.5.1生產和服務提供的控制

生產部負責在受控條件下進行生產和服務提供,並負責編制、實施《生產和服務提供控制程式》,

受控條件包括:

a) 生產部人員應得到表述產品特性的資訊:如訂單、樣張、生產通知單、產品標準等。對產品正常使用至關重要的特性和安全特性,資訊提供部門應特別註明,並制定、提供控制手段、方法,生產部人員予以重點控制;

b) 工藝技術控制:技術部組織編寫作業指導書、工藝檔案等工作檔案,並培訓操作工人嚴格執行,對認證產品關鍵工序的工藝引數進行監控、檢查,保證其符合工藝檔案要求,並做好工藝檢查記錄;

c) 生產裝置控制:生產部、技術部策劃、提供能滿足實現產品特性和過程能力要求的適宜的裝置和工裝,生產部各車間人員正確使用,生產部編寫裝置安全操作規程,並在使用過程中,有計畫地維護保養,以保證裝置完好,為保證產品的符合性提供保證;

d) 對認證產品技術部策劃配備必要的生產裝置及檢驗裝置以滿足穩定生產符合自願認證標準的產品要求;

e) 按7.6要求配備並獲得和使用監視和測量裝置,以使在執行過程中能夠不斷監視、測量產品特性及過程特性的變化,進而通過調整和修整等措施將這些特性控制在規定的範圍內;

f) 按《食品衛生安全車間生產過程管理規定》對生產現場的衛生狀況進行有效的控制,以確保產品衛生安全,並儲存相關記錄;

7產品實現的策劃控制程式

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