******x生物技術有限責任公司
質量管理手冊
(本手冊依據qs質量管理體系—要求編制)
版號：a\0
受控狀態
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發放號碼：
審核 ：
批准 :
發布日期：2006.8生效日期：2006.8.
《質量管理手冊》頒布令
******x生物技術有限責任公司全體職工：
為了使企業的質量管理水平與國際標準全面接軌，進一步提高產品質量和市場競爭能力，企業依據qs標準《食品質量安全生產許可細則》結合我廠的實際情況編制了《質量管理手冊》，建立了檔案化的質量管理體系。手冊闡明了我公司的質量方針、目標和對顧客的承諾，是企業質量管理體系的法規性檔案，是指導企業實施並持續改進質量管理體系的綱領和行為準則，同時也是企業對外提供質量管理體系整體資訊的檔案，現予以批准發布。手冊發布後，企業全體員工要認真學習理解並按手冊要求履行質量職責，保證質量管理體系正常執行，滿足顧客的期望、需求以及法律法規的要求。
本手冊自2023年08月10 日起批准實施。
總經理：
2023年08月10日
第一章企業概況5
第二章質量管理職責6
第一節組織領導6
組織機構圖和質量管理體系結構圖………………………7
第二節質量目標、質量方針9
第三節管理職責10
職責許可權13
第四節不合格管理辦法17
第三章場所要求20
第一節廠區要求20
第二節車間要求20
第三節庫房要求22
第四章生產資源23
第一節生產裝置23
生產裝置管理制度24
第二節人員要求29
第三節技術標準31
第四節工藝檔案32
第五節檔案管理34
第五章採購質量控制38
第一節採購制度38
第二節採購檔案40
第三節採購驗證41
第六章過程質量管理42
第一節過程管理43
第二節質量控制46
第三節產品防護47
第七章產品質量檢驗49
第一節檢驗裝置49
第二節檢驗管理49
第三節過程檢驗56
第四節出廠檢驗56
第一章企業概況
******生物技術有限責任公司,是由***xx高科技發展有限責任公司以本地區牛乳業資源為基礎,以高新技術為動力,於2023年8月在***經濟合作區興建80000噸/年生物技術現代乳品深加工專案,是國內技術水平比較領先、產品種類多、科技含量高、上規模的現代化乳業及延伸產品的生產研發及營銷基地，尤其以酪蛋白多肽及其製品為代表的具有國際先進水平的產品，將為人類健康事業和促進經濟發展做出極為重大的貢獻。
***xx高科技發展有限責任公司是「自治區農業產業化重點龍頭企業」、「國家級扶貧龍頭企業」、「全國奶牛養殖示範場」，並以新疆畜科院和新疆農業大學為技術依託，以發展生物技術研究、胚胎移植為重點，科學飼養優良品質奶牛、肉牛，逐步形成四個千頭規模牛場，為提公升和發展本地區奶牛業，無論從草場（原）建設，還是優良品種奶牛繁育及高品質充裕奶源基地的建設均奠定了堅實的基礎。
由***xx發起組建的本公司，是草場（原）--畜牧養殖—產品加工—深度開發終端產品—市場營銷等產業鏈條和不斷延伸的有機結合，不僅使本地區整個乳業產業鏈閉合，形成良性迴圈，而且促使牛業和乳業健康、穩定、持續發展。
公司註冊資金1500萬元，由***xx出資1500萬元，佔總投資的100%，其中貨幣資金975萬元，實物525萬元（裝置）。公司產品以黃油、食用乾酪素、酪蛋白酸鹽、酪蛋多肽、特種酪蛋白、乳清蛋白粉、藥用乳糖等為主，面向國際、國內市場。
公司法人：***x
公司董事長：***x
董事：***、***
監事：***
***x從發起組建之日起就吸引了大批有識之士投入公司建設，也得到了各級**的大力支援。***x將以繁榮牧業經濟和推動地區經濟發展為已任，努力開創未來輝煌，實現公司的發展目標。
第二章質量管理職責
第一節組織領導
相關任命見公司質量管理體系檔案。
為確保質量目標的實施特作如下目標分解規定：
一、 原輔料嚴格按採購、驗收、貯運要求操作，確保原輔料質量100%合格。
二、 食品新增劑嚴格按《關於控制使用食品新增劑的規定》採購、驗收、貯運要求操作，確保食品新增劑質量100%合格。
三、 生產嚴格按工藝檔案規定操作，確保生產過程質量100%合格。
四、 裝置執行嚴格按裝置作業指導書操作，並及時維護修理保養，清洗消毒，確保裝置執行質量100%合格。
五、 生產區為保證產品質量安全性提供的衛生條件和衛生預防措施必須持續保持，確保生產操作過程質量100%合格。
六、 產品檢驗嚴格按標準要求檢驗，確保產品出廠檢驗100%合格。
七、 產品嚴格按標準要求貯運，確保及時交貨率96%。
八、 質量管理小組每週至少一次組織有關部門，對質量方針目標實施情況進行檢查。
組織結構圖
質量體系結構圖
第二節質量方針、質量目標：
1.質量方針：
完善管理，持續改進、用高品質產品滿足顧客需求
2.質量目標：
原奶進廠檢驗合格率：98%以上
產品合格率：98%以上
顧客滿意率：90%以上
第三節管理職責
一、質量管理制度
1.公司高度重視管理工作，把質量管理工作放在重要議事日程，設立質量管理領導小組，全面負責質量管理工作。制定有關部門的質量職責、許可權及相互關係。
2.建立全面質量管理體系，實行全公司的、全員的、全過程的質量管理，層層落實質量目標，責任到人，保證措施。
3.生產技術科是公司的質量管理部門，負責編制質量管理體系檔案，負責公司質量安全，對質量方針和質量目標的貫徹實施情況進行全面的檢查，確保各項質量管理措施的落實。
4.嚴把原料（鮮奶）進廠，收購的牛乳應當符合gb/t6914《生鮮牛乳收購標準》的規定。
5.嚴格生產過程管理和現場管理。嚴格按照工藝檔案進行操作，掌握生產過程中的關鍵質量控制點，嚴禁不合格半成品進入下道工序。
6.嚴把出廠產品檢驗關，中心化驗室是公司獨立行使權利的檢驗機構，中心化驗室主任負責其工作並履行崗位職責。從事檢驗的化驗員必須持有相關的資格證書。
7.產品檢驗，必須以科學嚴謹、認真的態度，按照國家（或行業）標準規定進行全面的產品、綜合質量檢驗，堅持做到生產一批、檢驗一批，合格一批、放行一批。不合格品堅決不能出廠。
8.把好倉儲管理，防止二次汙染。注意防潮、防鼠、防腐、防變質。不合格品應標識清楚，分類堆放，防止交叉汙染影響產品的衛生質量。
二、公司質量考核制度
1 目的
為確保產品質量滿足顧客需求，對影響產品質量的全過程進行檢查。
2 適用範圍
適用於新疆伊犁中洲伊源生物技術公司生產期對各部門直接影響質量工作的檢查考核
3 職責
3.1 質檢中心負責考核的實施工作並彙總上報考核結果。
3.2 總經辦負責考核結果兌現。
3.3各部門負責考核結果的審核認可。
3.4 公司經理負責考核結果審批。
4 考核內容
4.1對生產部質量考核
4.2 對原料部質量考核
5 質量記錄
《檢查反饋單》
三、職責許可權
1、總經理
a)批准和頒布qs質量管理手冊，制訂質量方針，對質量體系的建立完善實施全面負責。確保質量體系持續的適宜性和有效性。
b)是qs質量管理體系的第一責任者，任命管理者代表負責質量管理工作。
c)負責確定各副經理和職能部門的質量職責、許可權和相互關係。
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