質量手冊和質量管理體系

質量手冊修改頁

0 目錄

01 關於質量手冊和質量管理體系

01.1 質量手冊概況

本手冊根據cnca-01c-015：2001《電器電子產品類強制性認證實施規則電焊機》（以下簡稱「實施規則」），結合本公司實際情況編制。本質量手冊符合「實施規則」的要求，是本公司質量工作的綱領性檔案，用以確保和證實質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，是本公司質量管理活動的行動綱領，本公司職工必須嚴格按本手冊以及質量體系中其他檔案規定的要求執行。

本質量手冊也可作為對外提供第二方和第三方審核時使用。

01.2 質量手冊及其管理

㈠依據及意義：

本質量手冊是依據「實施規則」而建立的，是本公司質量體系的基本綱領和行為準則。

㈡編寫及批准：

本手冊由質量負責人制訂，經總經理批准後以發布日期為生效日期。

㈢分發及控制：

① 本手冊由品質部負責分發和控制，發放分「受控」和「非受控」兩種，並儲存手冊的分發記錄。

② 本手冊受控發放範圍是經總經理核准同意後的發放名單進行發放，若有顧客或其它原因需要對外發放，則總經理同意後發放。

3 修改及作廢：

a. 在手冊使用其間，如有修改意見，各部門主管應彙總意見，及時反饋到辦公室；質量手冊應每年的管理評審會議上得到評審，評價其適宜性、充分性及與「實施規則」的符合性；必要時對手冊予以修改。

b. 本手冊的修改，必須經原核准者審批後方為有效。若需其他人員審核，則應確保其得到相關背景資料。

c. 本手冊的修改以整章節修改的形式出現，由辦公室從受控手冊中收回已作廢的檔案頁經總經理核准後銷毀，保留乙份底稿並蓋上「作廢」章。

d. 凡作修改的手冊，必須由辦公室在檔案修改記錄表中給予明確記載。

e. 對非受控手冊不予跟蹤修改。

④ 紀律及法律

a. 本手冊持有者要妥善保管，不得丟失，禁止私自外傳、外借和贈送他人。調離本公司時，必須歸還品質部或辦理交接手續。

b. 本公司對本手冊擁有智財權，未經總經理的書面同意，任何單位、個人不得私自全部或部分複製。本公司對違反者具有追究法律責任和起訴的權利;

c. 本手冊的解釋權歸總經理。

01.3 關於質量管理體系

㈠建立質量體系的目的

本手冊根據cnca-01c-015：2001《電器電子產品類強制性認證實施規則電焊機》對本公司質量管理體系作了總體規定，旨在保證本公司批量生產的3c認證產品與獲型式試驗合格樣品的一致性，用於證實公司3c產品滿足「實施規則」的能力，並通過體系的建立、實施、有效執行和持續改進不斷滿足法律法規的要求。

㈡質量管理體系的範圍

a. 本手冊產品和過程範圍為：

nbc350（kr）、nbc500（kr）、nbc630（kr）系列co2氣保焊機的製造和銷售。

b. 本手冊涉及本公司總經理、質量負責人、品質部、生技部、銷售部、辦公室、車間和倉庫。

㈢涉及與產品和質量體系有關的標準

a. cnca-01c-015：2001《電器電子產品類強制性認證實施規則電焊機》

b. gb15579.1-2004弧焊裝置第1部分：焊接電源

c. iso9000：2000 質量管理體系術語

01.4 術語和定義

a. 本公司質量體系檔案採用iso9000:2000以及「實施規則」中的術語和定義。

b. 作業指導書：與產品製造有關的技術檔案、管理檔案及外來檔案。

c. 外來檔案：在產品形成過程中應遵守的標準、法令法規及顧客提供的技術檔案如：圖樣、技術要求、檢驗規範等。

d. 顧客投訴：顧客因本公司的產品和服務質量而引起的不滿情緒，如：某產品質量特性多次達不到要求、嚴重的質量問題、交貨期經常拖延、服務不周等，導致公司信譽下降。

e. 質量異常：是指不合格品數量較大，反覆出現的不合格或重要質量特性無法得到保證等，有必要採取糾正措施的不合格情況。

f. 格式記錄：規定的**形式的記錄；

g. 自由記錄：未規定格式的記錄，如筆記本中的記錄、與顧客的來往信函等。

h. 電子記錄：未形成書面的儲存在電子**上的記錄，如儲存在硬碟上記錄。

i. 安全元器件：指「實施規則」明確的元器件，此類元器件必須選擇通過ccc認證或cqc第五類認證等認證模式的產品；

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