09不符合工作控制程式

2022-09-06 04:42:04 字數 1164 閱讀 9239

1. 目的

為了及時發現、有效控制檢測過程和管理體系執行中的不符合工作,保證檢測結果的質量,不斷完善管理體系。

2. 適用範圍

檢測過程和管理體系執行中不符合工作的控制和糾正。

3. 職責

3.1. 實驗室主任對不符合工作的嚴重性作出評估,審批糾正措施和批准恢復工作。

3.2. 質量負責人負責實驗室質量體系方面不符合檢測工作的控制

3.3. 技術負責人負責實驗室技術操作方面不符合檢測工作的控制。

4. 程式

4.1 不符合工作的確認

質量負責人負責調查實驗室檢測工作的不符合專案,上報實驗室主任,由實驗室主任組織技術負責人和質量負責人對不符合進行評價,並確定改進方案和處理措施。

4.2 不符合工作的處理

根據不符合可能造成的後果,將不符合分為輕微不符合、一般不符合、嚴重不符合三種。

4.2.1 輕微不符合處理

只要判定不符合沒有偏離程式檔案和作業檔案,沒有對檢測結果造成影響,質量負責人可以立即組織實施糾正,糾正之後即可恢復正常的檢測工作。

4.2.2 一般性不符合處理

當確認不符合工作為一般性不符合,且沒有涉及法律、安全和重大經濟責任,對客戶的利益沒有構成損害時,由實驗室主任填寫《糾正措施控制記錄》,描述不符合事實,由質量負責人和技術負責人分別負責所管轄業務的不符合專案的糾正措施。

4.2.3 嚴重不符合的處理

當在監督或核查中發現或識別檢測/校準活動已經嚴重偏離了程式檔案和作業檔案,造成了涉及法律、安全和客戶利益的嚴重不符合時,質量負責人向實驗室主任報告,由實驗室主任暫停此專案,具體按照《糾正措施控制程式》執行。

4.3 批准恢復工作

實驗室主任在核實糾正措施實施到位後批准恢復工作。

4.4 防止問題的再度發生

4.4.1 如果發現原已處理的不符合工作有可能再度發生時,技術負責人或質量負責人應組織對原處理方案進行評審,分析其原因,立即執行《預防措施控制程式》。

4.4.2 對於重複性輕微不符合,技術負責人或質量負責人應組織對其進行分析,找出原因,採取相應措施進行改進,防止問題的再度發生。

5.相關檔案

《糾正措施控制程式qdns-qp-10

《預防措施控制程式qdns-qp-11

6.相關記錄

《糾正措施記錄qdns-qp-10-f02

……結束……

事故 事件 不符合控制程式

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