1 目的
對管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評審,不斷改進和完善管理體系,確保質量方針和目標的實現並滿足客戶的要求。
2 適用範圍
適用於管理體系管理評審活動。
3 職責
3.1 中心主任負責主持管理評審活動;
3.2 質量負責人負責制訂管理評審計畫,編制管理評審報告,組織評審意見的實施;
3.3 中層以上管理人員參加管理評審,並負責提交評審所需資料或書面材料;
3.4 責任科室負責管理評審中提出的預防措施、糾正措施的組織實施;
3.5 辦公室負責管理評審活動資料的儲存、歸檔。
4 程式
4.1 管理評審每年不少於一次。
4.2 當出現下列情況時,可增加管理評審頻次,組織臨時管理評審:
(1)機構發生變動、資源和體制發生重大變化時;
(2)發生重大質量事故、客戶對監測質量的投訴連續發生時;
(3)法律、法規、認可標準發生重大修改時;
(4)管理體系不能有效執行、內部審核中發現嚴重不符合時。
4.3 管理評審計畫應包括如下內容:
(1) 評審目的、依據和內容;
(2) 參加評審人員;
(3) 評審時間安排;
(4) 有關評審準備工作要求。
4..4 評審準備
評審會議前3天由質量負責人根據評審輸入的要求,組織收集評審資料,並將有關評審檔案發至參加評審人員。
管理評審的輸入包括:
(1) iso/iec17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、cnal/ac01:2005《檢測和校準實驗室能力認可準則》;
(2)管理評審計畫;
(3)質量手冊和程式檔案;
(4)近期內部審核結果;
(5)管理和監督人員的報告;
(6)糾正措施和預防措施狀況;
(7)客戶反饋和投訴記錄;
(8)實驗室間比對和能力驗證結果;
(9)質量控制情況及監控方法有效性分析;
(10)資源保證充分性分析;
(11)監測報告質量分析;
(12)人員、業務量和業務型別的變化情況,新技術的應用;
(13)由外部機構進行的評審報告;
(14)法律、法規、認可標準的變化;
(15)管理體系執行狀況,包括質量方針、質量目標的適宜性和有效性;
(16)改進的建議;
(17)實驗室的發展戰略。
4.5 評審實施
4.5.1 評審會議由中心主任主持,一般要求中層以上管理人員參加。
不定期評審由組織者決定參加人員。質量負責人報告近期內審結果和管理體系運**況,技術負責人報告與技術運作相關的輸入資料;
4.5.2 參加評審人員應進行適當分工,評審方式為召開評審會議和查閱有關資料,按評審計畫及評審內容逐項評審,展開分析、討論並對管理體系的適應性、有效性作出評價,確定改進目標,對存在或潛在的不符合項提出糾正措施和預防措施,確定責任人和完成期限。
4.5.3 評審組應對評審情況進行記錄,並對評審內容作出評價,由質量負責人編制評審報告。
4.5.4 評審報告內容應包括:
評審日期、地點、主持人;
評審組成員;
評審目的;
評審內容;
評審意見和結論;
需採取的糾正措施、預防措施以及管理體系檔案中需修正調整的內容。
4.5.5 評審報告由中心主任批准。
4.6 評審後的工作
4.6.1 評審結束後,質量負責人根據需修正和調整的內容,指定相關科室或人員按《檔案控制程式》進行質量手冊、程式檔案修訂,負責落實糾正措施和預防措施,確保在約定的時間內實施,並對其有效性和適應性進行驗證。
4.6.2 評審結果應輸入環境監測中心策劃系統,作為制定下半年度工作目的、目標和活動計畫的依據之一。
4.7 管理評審結束後,由質量負責人將評審報告和評審相關記錄分別按《檔案控制程式》和《記錄控制程式》交辦公室儲存歸檔。
5 引用檔案
《糾正措施程式》
《預防措施程式》
《檔案控制程式》
《記錄控制程式》
6 相關記錄
《管理評審計畫表》
《管理評審報告》
《不符合項及糾正措施表》
《潛在不符合項及糾正措施表》
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