環境監測中心管理評審程式

2022-09-02 17:21:03 字數 2088 閱讀 9599

1 目的

對管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評審,不斷改進和完善管理體系,確保質量方針和目標的實現並滿足客戶的要求。

2 適用範圍

適用於管理體系管理評審活動。

3 職責

3.1 中心主任負責主持管理評審活動;

3.2 質量負責人負責制訂管理評審計畫,編制管理評審報告,組織評審意見的實施;

3.3 中層以上管理人員參加管理評審,並負責提交評審所需資料或書面材料;

3.4 責任科室負責管理評審中提出的預防措施、糾正措施的組織實施;

3.5 辦公室負責管理評審活動資料的儲存、歸檔。

4 程式

4.1 管理評審每年不少於一次。

4.2 當出現下列情況時,可增加管理評審頻次,組織臨時管理評審:

(1)機構發生變動、資源和體制發生重大變化時;

(2)發生重大質量事故、客戶對監測質量的投訴連續發生時;

(3)法律、法規、認可標準發生重大修改時;

(4)管理體系不能有效執行、內部審核中發現嚴重不符合時。

4.3 管理評審計畫應包括如下內容:

(1) 評審目的、依據和內容;

(2) 參加評審人員;

(3) 評審時間安排;

(4) 有關評審準備工作要求。

4..4 評審準備

評審會議前3天由質量負責人根據評審輸入的要求,組織收集評審資料,並將有關評審檔案發至參加評審人員。

管理評審的輸入包括:

(1) iso/iec17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、cnal/ac01:2005《檢測和校準實驗室能力認可準則》;

(2)管理評審計畫;

(3)質量手冊和程式檔案;

(4)近期內部審核結果;

(5)管理和監督人員的報告;

(6)糾正措施和預防措施狀況;

(7)客戶反饋和投訴記錄;

(8)實驗室間比對和能力驗證結果;

(9)質量控制情況及監控方法有效性分析;

(10)資源保證充分性分析;

(11)監測報告質量分析;

(12)人員、業務量和業務型別的變化情況,新技術的應用;

(13)由外部機構進行的評審報告;

(14)法律、法規、認可標準的變化;

(15)管理體系執行狀況,包括質量方針、質量目標的適宜性和有效性;

(16)改進的建議;

(17)實驗室的發展戰略。

4.5 評審實施

4.5.1 評審會議由中心主任主持,一般要求中層以上管理人員參加。

不定期評審由組織者決定參加人員。質量負責人報告近期內審結果和管理體系運**況,技術負責人報告與技術運作相關的輸入資料;

4.5.2 參加評審人員應進行適當分工,評審方式為召開評審會議和查閱有關資料,按評審計畫及評審內容逐項評審,展開分析、討論並對管理體系的適應性、有效性作出評價,確定改進目標,對存在或潛在的不符合項提出糾正措施和預防措施,確定責任人和完成期限。

4.5.3 評審組應對評審情況進行記錄,並對評審內容作出評價,由質量負責人編制評審報告。

4.5.4 評審報告內容應包括:

評審日期、地點、主持人;

評審組成員;

評審目的;

評審內容;

評審意見和結論;

需採取的糾正措施、預防措施以及管理體系檔案中需修正調整的內容。

4.5.5 評審報告由中心主任批准。

4.6 評審後的工作

4.6.1 評審結束後,質量負責人根據需修正和調整的內容,指定相關科室或人員按《檔案控制程式》進行質量手冊、程式檔案修訂,負責落實糾正措施和預防措施,確保在約定的時間內實施,並對其有效性和適應性進行驗證。

4.6.2 評審結果應輸入環境監測中心策劃系統,作為制定下半年度工作目的、目標和活動計畫的依據之一。

4.7 管理評審結束後,由質量負責人將評審報告和評審相關記錄分別按《檔案控制程式》和《記錄控制程式》交辦公室儲存歸檔。

5 引用檔案

《糾正措施程式》

《預防措施程式》

《檔案控制程式》

《記錄控制程式》

6 相關記錄

《管理評審計畫表》

《管理評審報告》

《不符合項及糾正措施表》

《潛在不符合項及糾正措施表》

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