食品實驗室質量管理體系中的檔案控制

摘要：檔案是資訊及其承載**，食品實驗室質量管理體系檔案是實驗室開展檢測業務、實施質量活動和確保質量管理體系執行的依據。本文就食品實驗室質量管理體系檔案的內容、要求及控制方法做一點初淺的研究，擬對**食品實驗室質量管理體系中的檔案控制問題提供一點參考。

關鍵詞：食品實驗室質量管理體系檔案控制

中圖分類號：f253.3 文獻標識碼：a 文章編號：1672-3791（2012）10（b）-0181-02

檔案控制是為了保證每乙個人擁有最新、有效的版本。作為乙個多部門、多人員、多設施等組成的有機體，食品實驗室在樣品受理、樣品檢測、出具報告書整個過程中，應嚴格按照管理體系檔案從事每一項實驗活動。它是實驗室開展檢測業務、實施質量活動和確保質量管理體系執行的依據。

如何做好檔案控制工作，以保證管理體系檔案現行有效，是必須高度重視的問題。為此，食品實驗室應當充分識別質量體系的所有過程，分析每個過程的輸入、輸出、所需資源及相關活動，以檔案化的形式進行管理，推動質量體系的持續改進。基於上述背景，本文就食品實驗室質量管理體系檔案控制問題做一點初淺的**。

1 食品實驗室質量管理體系檔案概述

1.1　體系檔案的分類與層次

食品實驗室質量管理體系檔案的分類：食品實驗室質量管理體系中的檔案按性質可分為：質量檔案、技術檔案和行政法規檔案。

按檔案內容可分為：形成檔案的質量方針和質量目標的質量手冊、按標準要求形成的程式檔案、為確保檢測工作順利進行所需的管理性檔案、作業指導書及外來檔案。按受控狀態可分為：

受控檔案和非受控檔案。受控檔案由檔案管理部門提出，實驗室主任批准。受控檔案應註明檔案編號和分發號。

而非受控檔案只有檔案編號。

食品實驗室質量管理體系檔案的層次：食品實驗室質量管理體系檔案可分為質量手冊、程式檔案、作業指導書和記錄四個層次。其中，質量手冊規定了質量方針、目標、描述組織機構，體系要素要求和職責、職能分配的管理體系的綱領性檔案。

程式檔案是質量的手冊的支援性檔案，是質量手冊原則性要求的展開與細化。作業指導書是某個具體作業的指導檔案。記錄是闡明所取得結果或提供所完成活動證據的檔案。