1. 範圍
本檔案規定了公司質量管理體系檔案的層次、格式、結構、內容、編號等編寫要求。
本檔案適用於公司和公司各部門的質量體系檔案的編寫。
2. 引用標準
gb/t19000-2008 idt iso9000：2005 質量管理體系基礎和術語
gjb1405a-2006裝備質量管理體系術語
gb/t19001-2008 idt iso9001：2008 質量管理體系要求
gjb9001b-2009 質量管理體系要求
3. 術語和定義
本文採用gb/t19000-2008 idt iso9000:2005、gjb1405a-2006中的術語和定義。
4. 職責
4.1 綜合部
a.負責公司及公司各部門質量管理體系檔案編制的組織和指導工作；
b.負責編制質量手冊；
c.負責編制本部門的第三層次檔案。
4.2 其它部門
a.負責編制公司有關的程式檔案和通用作業指導書；
b.負責編制本部門的第三層次檔案。
5. 總則
5.1 公司質量管理體系檔案分為三個層次（如圖1所示）：第一層次為質量手冊，第二層次為程式檔案，第三層次為作業指導書、質量計畫（質量保證大綱）、報告、質量記錄、**等。
第三層次的作業指導書又分為公司通用作業指導書和各部門專用指導書兩類。
5.2 編寫原則
a.符合gb/t19001-2008 idt iso9001:2008和gjb9001b-2009標準的要求；
b.符合公司實際，便於操作；
c.文字簡練實用，易於理解。
5.3 質量手冊應覆蓋gb/t19001-2008 idt iso9001:2008和gjb9001b-2009的所有要求。
5.4 質量手冊應引用程式檔案，程式檔案可引用作業指導書和公司現行有效的標準、規章制度。
5.5 質量管理體系檔案應嚴格履行審批手續方可發放實施。
6. 質量管理體系檔案編寫流程
檔案編寫流程如圖2所示
圖2 質量管理體系檔案編寫流程圖
6.1 檔案編寫策劃
進行質量管理體系檔案編寫前應進行策劃，確定編寫責任部門、編寫負責人、編寫人員培訓活動、編寫進度安排等。
6.2 檔案編寫
6.2.1 質量手冊
6.2.1.1 結構與內容
質量手冊由封面、頒布令、目次、前言、公司簡介、正文和附錄構成。
質量手冊的章、條與gb/t19001-2008和gjb 9001b-2009的章、條相對應，以便於內、外部審核使用。
質量手冊中引用程式檔案的部分可簡述，反之應詳述。
6.2.1.2 格式
質量手冊的封面採用附錄a的格式，正文第1頁採用附錄b的格式，其它頁採用附錄c的格式。
質量手冊章節標題字型為小四號黑體字，正文為小四號宋體字，軍品專用部分為小四號加粗楷體字。
6.2.1.3 編號
質量手冊編號為：
wrc a xx—***x
年份號版本號
第一層次檔案
公司代號
6.2.1.4審批
質量手冊審批程式包括校對、審核和批准。其中審核由管理者代表簽署，批准由總經理簽署。
質量手冊由總經理簽署頒布令。
6.2.2程式檔案
6.2.2.1結構和內容
程式檔案由封面、正文和附錄構成。
正文的內容如下：
a)目的和範圍
應明確規定編制該檔案的目的、檔案主題及其適用範圍，如：
「本控制程式的目的是
「本檔案規定了.......」
「本檔案適用於.......」
b)引用檔案
應明確引用的標準檔案、包括標準檔案編號和名稱。
c)術語和定義
其表達方法為：「本檔案採用.......中的術語和定義以及下列定義：.......」
d)職責
本要素應規定實施該項程式的部門或人員及其責任許可權，還應規定與實施該程式相關的部門或人員及其責任許可權。
e)工作程式
這一部分是檔案的核心內容，應以過程為導向，描述該過程的輸入、輸出和主要活動，並盡量用流程圖來表達。
f)相關檔案
編寫程式檔案時可引用其它第
二、第三層次檔案以及現行有效的標準、規章制度等，在此章節應列出所有引用的檔案。
g)附錄
各種記錄**的空白式樣應作為附錄納入檔案，並在此章節列出所附**的名稱及編號。
上述c、d、f、g可酌情取捨。
6.2.2.2格式
程式檔案的封面見附錄d，正文第一頁見附錄e，正文其它頁見附錄f。
程式檔案章節標題字型為小四號黑字型，正文為小四號宋體字，軍標部分為小四號加粗楷體字。
6.2.2.3編號規則
程式檔案的編號由符號和數字組成
wrc b x—xx—***x
年份號 過程內檔案序號
gjb 9001b-2009過程編號
第二層次檔案
公司代號
軍品專用的程式檔案在版本號後加「（j）」，如wrc b 7-3-2011(j)。
6.2.2.4審批
程式檔案的審批程式包括校對、審核、批准。
校對由編制單位主管領導簽署。
審核由管理者代表簽署。
批准由由總經理簽署。
6.2.3第三層次檔案
第三層次檔案包括管理標準、管理制度、技術標準、工藝、作業指導書、部門檔案、記錄等。
管理標準：對企業標準化領域中需要協調統一的管理事項所制定的標準。主要包括：
經營管理、設計開發和創新管理、質量管理、裝置與基礎設施管理、人力資源管理、職業健康安全管理、環境管理、資訊管理等與技術標準相關聯的重複性事物和概念。
管理制度：在企業標準化領域中要求大家共同遵守的辦事規程。主要指在企業管理活動中，相互關聯或相互作用的工作程式、步驟。這種規程旨在保證企業管理工作有條不紊地進行。
技術標準：對標準化領域中需要協調統一的技術事項所制定的標準。
工藝：為指導生產或安裝過程而制定的技術檔案，通常包括過程原理、流程、工藝引數及施工與檢驗的方法等。
作業指導書：是對工藝的一種細化和補充檔案，通常結合生產實際情況，從人、機、料、法、環等方面做出詳細規定，可操作性通常比工藝要強。
部門檔案：部門內部為進行某項活動或過程所形成的檔案。
6.2.3.1結構和內容
第三層次檔案由封面、正文構成，需要時增加附錄（如**等）。第三層次檔案的封面見附錄g，正文第一頁見附錄h，其他格式與程式檔案相同。
6.2.3.3編號規則
第三層次檔案編號由下列四部分組成：
部門代號
年份號順序號
公司代號
檔案類別號
注：工藝檔案在檔案類別號後面用（t）或（z）來區別通用工藝或專用工藝。
6.2.3.4各種檔案類別編號按表6.1執行。
部門的代號由部門名稱漢語拼音的第乙個字母組成，具體如下：
綜合部-zh 生產部-sc 財務部-cw 技質部-jz
6.2.3.5審批
第三層次檔案審批程式包括審核、批准。
第三層次檔案的批准由管理者代表簽署。
7.附表
附表a附表b
附表c附表d
附表e附表f
附表g附表h
質量管理體系檔案編寫說明
一 質量管理體系檔案主要有五種型別 質量方針和目標 質量手冊 程式檔案 工作檔案和質量記錄 1 質量方針和質量目標 質量方針是由公司的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向。質量目標是指在質量方面所追求的目的。質量方針應與組織的總方針相一致，並為制定質量目標提供框架，質量目標通常依據質量方針制...
質量管理體系檔案
wgky 02 02 1.0 符合gb t19001 2000 idt iso9001 2000標準 受控狀態 版次受控編號 持有部門 人 2001年月日發布2001年月日實施 溫州工程勘察院 1 目的 通過控制質量記錄的標識 貯存 檢索 保護和處理的過程，確保質量記錄能夠為產品質量及質量管理體系要...
質量管理體系檔案
目錄1 質量目標 2 質量保證體系 組織機構框架圖 3 質量保證措施 第一節 質量目標 1 總體質量目標 質量 合格 標準，工程質量確保一次驗收合格率100 努力將本工程建設為一流精品工程。2 具體質量目標 確保各檢驗批 子分項 分項工程 子分部 各分項工程 分部工程合格率100 第二節 質量保證體...