實驗室管理體系檔案控制和維護程式

2022-05-18 20:29:27 字數 1096 閱讀 3362

1 目的

檔案和資料是指導檢測和管理活動的依據和證實性材料,為使檔案受控,確保檔案的現行有效和保密,特編制本程式。

2 範圍

本程式檔案包括以下內容:

1)質量手冊

2)程式檔案

3)作業指導書

4)外來檔案

5)檔案類檔案

6)計畫類檔案

7)網路檔案

8)檔案編號規則

9)檔案的維護

3 職責

3.1 檢測站站長

3.1.1 負責制定質量方針和質量目標。

3.1.2 審批和頒布第一層次和第二層次檔案。

3.2 質量負責人

3.2.1 負責組織管理體系檔案的編寫。

3.2.2 負責編寫第一層次和第二層次檔案。

3.2.3 負責維護第一層次和第二層次檔案的有效性。

3.2.4 應負責維護本檔案的有效性。

3.3 技術負責人

3.3.1 組織編制批准第三層次檔案。

3.3.2 負責維護第三層次檔案的有效性。

3.4 資料員負責管理體系檔案的保管和發放

4 工作流程

4.1 管理體系檔案的層次

4.1.1 第一層次為描述質量方針、目標和管理體系的質量手冊。

4.1.2 第二層次為描述實施管理體系,控制各要素所涉及到的各職能部門活動、各質量活動環節的程式檔案。

4.1.3 第三層次為供技術人員使用的各種技術作業指導檔案。

4.1.4 第四層次為質量活動的見證檔案和開展預定質量目標的計畫類檔案。

4.2 管理體系檔案的編制、修訂、審批和發布

4.2.1質量方針、目標應由檢測站站長親自主持制訂,經領導層集體討論後由檢測站站長頒布。

發布後的質量方針由檢測站站長向全體員工宣貫,動員全體員工積極參與質量活動,將質量方針分解到試驗室的每乙個具體崗位上。

4.2.2 管理體系檔案由質量負責人組織編寫,研究確定各層次檔案編寫格式、內容,統一編寫要求,建立各程式檔案之間的銜接關係。

4.2.3 第一層次和第二層次檔案由質量負責人組織編寫,檢測站站長審批和頒布。

4.2.4第三層次檔案由技術負責人組織檢測室編制,並會同檢測室的負責人審核後由技術負責人批准。

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