QS生產許可證現場審查中的相關注意事項

2022-08-26 15:30:06 字數 3689 閱讀 6295

qs生產許可證現場審查中的相關注意事項(從嚴要求版)

關鍵控制環節

1)、水源、2)管道及裝置等的維護及清洗消毒;3)、瓶(桶)及其蓋的清洗消毒;4)、殺菌設施的控制和殺菌效果的監測;5)、純淨水生產去離子淨化裝置控制和淨化程度的監測;6)、灌裝車間環境衛生和潔淨度的控制;7)、包裝瓶(桶)及蓋的質量控制;8)、消毒劑選擇和使用;9)、飲用礦物質水生產中,礦物質的新增量控制;10)、操作人員的衛生管理等。

必備的生產資源

(一)生產場所。

1.必須設定水處理車間、灌裝車間、**容器清洗消毒間、包裝車間、原輔材料及包裝材料倉庫、成品倉庫等生產場所。**桶不得露天存放,以免受到汙染。

生產車間內地面應能防水、防腐蝕、防滲漏、防滑、無毒、易沖洗、易消毒,地面有一定的坡度(1.0%—1.5%為宜)便於排水,有良好的排水系統。

生產車間內牆壁應能防水、防潮、防霉、無毒、易沖洗、易消毒,牆壁用淺色瓷磚或相當的建材砌至房頂,頂角、牆角呈弧形,便於清洗。生產車間內天花板:應能防水、防潮、防霉、易沖洗,表面塗層牢固且無毒。

在結構上能起到減少凝結水滴落的效果。生產車間門窗:應嚴密,採用不變形、耐腐蝕的材料製作。

如有內窗台應下斜45°。

灌裝間除設一道風淋門外,不應再有其他開門。即人員只能由風淋門進出。可設帶門的傳遞口,桶蓋等物品應從傳遞口傳遞。

灌裝間除設一道風淋門外,不應再有其他開門。即人員只能由風淋門進出。可設帶門的傳遞口,桶蓋等物品應從傳遞口傳遞。

2.設施

生產車間內必須有防蚊蠅、防鼠、防蟲等設施,門應能自動關閉。

洗手設施:水處理車間、容器消毒車間和灌裝車間的進口處適當的地方須安裝洗手設施,開關應採用非手動式(感應式或腳踏式等)。

消毒設施:水處理車間和灌裝車間進口處必須設有與通道等寬、長1.5m以上、深10cm~20cm的鞋靴消毒池或其他消毒設施。

通風設施:水處理車間和灌裝車間內必須安裝通風裝置,其流向應避免從非清潔區域流向清潔區域。送風口必須安裝易於清洗、更換的耐腐蝕防護罩,進風口必須距地面2m以上,並遠離汙染源和排氣口。

灌裝車間應設定空氣淨化和消毒設施。入口處應有風淋設施;灌裝車間的空氣清潔度應達到10000級,灌裝區域性空氣清潔度應達到100級,或者灌裝車間的空氣清潔度整體應達到1000級。應提供具有第三方公正地位的檢驗機構出具的空氣潔淨度合格檢驗報告。

成品水儲存罐的進排氣口應有空氣過濾裝置(gb19304)。

更衣室和廁所:必須設有與職工人數相適應的更衣室。更衣室應與生產車間相連線,廁所應設定在生產車間外側,其門窗不得直接開向生產車間,廁所一律設沖水裝置、洗手和乾手裝置。

地面平整,有一定坡度,以便於排水,採用便於清洗、消毒的建材鋪砌,廁所的門窗必須設紗窗紗門。坑式廁所必須距生產車間25公尺以上。

(二)必備的生產裝置。

1. 粗濾裝置;2. 精濾裝置;3.

殺菌裝置;4. 瓶(桶)及其蓋的清洗消毒設施;5. 生產裝置清洗消毒設施;6.

空氣淨化裝置及風淋門;7. 自動灌裝封蓋裝置;8. 燈檢設施;9.

生產日期和批號標註設施;10. 去離子淨化裝置(適用飲用純淨水及飲用礦物質水);11. 礦物質水相應調配裝置。

五、原輔材料的有關要求

所用原輔材料應符合相關規定,不得使用以**廢舊塑料為原料製成的瓶、桶和蓋;所用的消毒劑應符合國家相應規定,有監管部門的批准文號或食品級證明;對於飲用天然礦泉水,其水源應有相關管理部門的鑑定和批准開採的檔案,即水源評價報告、採礦許可證、取水證、水源水質跟蹤監測報告。對於礦物質水,所新增的礦物質原料應符合相關規定。原輔材料中涉及生產許可證管理的產品必須採購獲證企業的獲證產品。

六、必備的出廠檢驗裝置

(一)無菌室或超淨工作台;(二)滅菌鍋;(三)微生物培養箱;(四)生物顯微鏡;(五)濁度儀;(六)計量器具;(七)酸度計(適用瓶裝飲用純淨水);(八)電導率儀(適用瓶、桶裝純淨水);(九)分析天平(0.1mg)(用鉑鈷比色法測濁度時需要)。

企業在沒有超淨工作台的情況下,無菌室應設有無菌操作間和緩衝間,無菌操作間潔淨度應達到10000級,室內溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%,內裝紫外線消毒燈。一般頂部應有潔淨空氣送風口,底部有出風口,保證室內空氣為正壓。

桶裝水生產企業還應有機械台秤或電子台秤等稱量裝置,用於淨含量測定(最大稱量值25--50kg左右即可,過大會影響稱量精度)。

一、質量管理職責

1、企業的質量管理機構應當根據自己的實際情況設定,不應所有同類企業的質量手冊套用一種模式,基本成為格式檔案。

2、企業設定的機構都應有相應的管理職責。各類管理及生產人員都應有相應的崗位職責。

企業場所要求

1、2.1.3款 :1)、難以做到生活區與生產區相互隔離;2)、坑式廁所距生產車間距離在25公尺以內;3)、在生產區飼養家禽、家畜等。

2、2.2.1款:1)、防蠅、防鼠及防蟲措施不利;2)、洗手開關為非手動式;3)、有害物質未合理放置。

3、2.2.3款:必須要經有資質的公正的第三方檢測機構檢測並出具合格的檢測報告。

4、* 2.2.4款:總體工藝布局出現問題的不少,存在人物流交叉的較多。

5、2.2.5款:防爆燈的問題很常見。

2.3.1.企業的庫房應當整潔,地面平滑無

裂縫,有良好的防潮、防火、防鼠、防

蟲、防塵等設施。庫房內的溫度、濕度應

符合原輔材料、成品及其他物品的存放要

求 3.1.2.直接接觸食品及原料的裝置、工具和容器,必須用無毒、無害、無異味的材料製成,與食品的接觸面應邊角圓滑、無焊疤和裂縫。

此款應注意輸水管路用材的採購驗證,保證所用材料為食品級的材料,用材屬於發證產品的,應當索要其生產許可證。

* 3.1.3.食品生產設施、裝置、工具和容器等應加強維護保養,及時進行清洗、消毒。

此款應注意清洗、消毒記錄,很多企業沒有或記錄不全。

3.4 企業應具備生產過程中所需的各種工藝規程、作業指導書等工藝檔案。企業的各種工藝檔案應經過正式批准,並應科學、合理。產品配方中使用食品新增劑規範、合理。

此款應注意:所有檔案都應符合本企業的實際情況,例如:作業指導書的編寫,要根據本企業的裝置、設施以及實際操作的過程編寫,不能抄寫別的企業的作業指導書。

4.3、*採購驗證

企業應當採購符合規定的原輔材料、包裝材料,並對採購的原輔材料、包裝材料以及外協加工品進行檢驗或驗證,並應有相應的記錄。食品標籤標識應當符合相關規定

此款出現問題的最多。1)驗證材料不足;2)驗證記錄不全;3)標籤標識不能正確標註。

*5.2 質量控制

企業應根據食品質量安全要求確定生產過程中的關鍵質量控制點,制定關鍵質量控制點的操作控制程式或作業指導書,切實實施質量控制,並有相應的記錄。 應根據細則指定的關鍵控制點確定,並制定相應的作業指導書。

6.2.1.檢驗管理

企業應具有獨立行使權力的質量檢驗機構或專(兼)職質量檢驗人員,並具有相應檢驗資格和能力。

6.2.3.

企業應制定*號檢驗專案檢驗計畫。有檢驗能力的企業,應按規定自行檢驗*號檢驗專案。無*號檢驗專案檢驗能力的企業,應當定期委託有資質的檢驗機構進行委託檢驗(我們規定,上半年、下半年各一次) 。

此款也是很多企業容易忽略的條款,或者沒有忽略但不能真正理解本條款實施的具體要求並且不能很好地落實。

6.4.1.出廠檢驗

企業應嚴格按產品標準及有關規定對出廠食品進行檢驗,並出具產品質量檢驗報告。

值得注意:這裡沒有提到檢驗原始記錄,只是說了檢驗報告,建議向國家局諮詢,檢驗原始記錄是很關鍵的一項應該現場核查的內容,通則裡面只是提到過程質量檢驗,而對於產品的檢驗記錄卻無從下手進行現場核查(所有食品均存在這類問題)。

本條出現問題的最多。關鍵問題還是應當歸結為化驗員技術水平問題。

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