（1）藥事管理的重要性：1.建立基本醫療衛生制度，提高全民健康水平，必須加強藥事管理2.
保證人民用藥安全有效，必須加強藥事管理3.增強醫藥經濟的全球競爭力，必須加強藥事管理。
（2）藥品監督管理的作用：1.保證藥品的質量 2.促進新藥研究開發 3.提高製藥工業的競爭力4.規範藥品市場，保證藥品**5.為合理用藥提供保證
（3）執業藥師的職責、權利和義務：1.執業藥師的基本準則：
執業藥師必須遵守職業道德，忠於職守，以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則2.執業藥師必須嚴格執行《藥品管理法》及相關法規、政策，對違法行為或決定，有責任提出勸告和制止、拒絕執行或像上級報告3.執業藥師在執業範圍內負責對藥品質量的監督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理4.
執業藥師負責處方的審核及監督調配，提供用藥諮詢與資訊，指導合理用藥，開展藥物**的檢測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。
（4）藥品管理法的立法目的和宗旨：1.加強藥品監督管理2.保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康3.維護人民用藥的合法權益
（5）藥品註冊中需要進行臨床研究的情況：《藥品註冊管理辦法》中規定，申請新藥註冊，必須進行臨床試驗。申請仿製藥一般不需要進行臨床試驗，單化學藥品仿製藥中的口服固體製劑，應當進行生物等效性試驗：
需要用工藝和標準控制藥品質量的，應當進行臨床試驗；生物製品仿製藥需要進行臨床試驗。申請進口藥品註冊，依照國內相應藥品註冊類別要求進行臨床試驗；申請已有國家藥品標準的原料藥不許進行臨床試驗；單獨申請進口尚無中國國家藥品標準的原料藥，應當使用其製劑進行臨床試驗。
（6）臨床不合理用藥的現狀：1用藥不對症2.使用無確切療效的藥物3.
用藥不足4.用藥過度5.使用毒***過大的藥物6.
合併用藥不適當7.給藥方案不合理8.重複給藥
（7）臨床用藥管理的具體措施：1.發揮藥事管理委員會的作用2.
制定和完善醫院處方集3.做好處方和病歷用藥調查統計4.加強醫德醫風教育5.
開展臨床藥學工作，建立醫學保障模式。
藥事管理考點
藥事管理 pharmacy management 藥事管理是指對藥學事業的綜合管理，是運用管理學 法學 社會學 經濟學的原理和方法對藥事活動進行研究，總結其規律，並用以指導藥事工作健康發展的社會活動 許可 license 經有關部門批准並發給執照准予個人從事藥房實踐的過程。藥品 藥品是指用於預防 診...
藥事管理學
藥事管理學 1803 作業 一 單選題 共 20 道試題，共 40 分。1.陰涼庫的溫度為 a.0 b.2 10 c.20 d.0 30 正確答案 c 2.gmp認證主體是 a.國家食品藥品監督管理局 b.省級以上食品藥品監督管理局 c.市級食品藥品監督局 d.縣級食品藥品監督局 正確答案 b 3....
院藥事管理小組職責
一 認真貫徹執行 藥品管理法 按照 藥品管理法 等有關法律法規制定本院有關藥事管理工作的規章制度 二 確定本院用藥目錄和處方手冊 三 審核本院擬購入藥品或配製新製劑及新藥上市後臨床觀察的申請 四 制定本院新藥引進規則，建立新藥引進評審專家庫，隨機抽取組成評委，負責對新藥引進的評審工作 五 定期分析本...