1. 總則
1.1. 制定目的
為加強產品品質管制，使製造過程中品質異常得以順利解決，特制定本辦法。
1.2. 適用範圍
本公司製造過程中發生的品質異常處理，除另有規定外，悉依本辦法執行。
1.3. 權責單位
(1) 品管部負責本規章制定、修改、廢止之起草工作。
(2) 總經理負責本規定制定、修改、廢止之核准。
2. 異常處理規定
2.1. 處理流程
（1）由發現異常之單位（一般為製造單位或品管）提出《品質異常反饋單》，並先
用口頭、**方式向發生單位與責任單位告知。
（2）由製造單位或品管部提出臨時對策。
（3）由責任單位提出改善對策。
（4）由品管部負責對策效果追蹤、評詁。
（5）由品管部負責對品質異常進行統計、存檔和其他管理。
2.2. 品質異常反饋單
《品質異常反饋單》應包括下列內容：
2.2.1.發現異常單位填寫
（1） 製造命令。
（2） 生產產品名稱、規格。
（3） 客戶。
（4） 發生時間。
（5） 發生場所。
（6） 異常情形描述。
（7） 不良率。
（8） 責任單位。
2.2.2.發生異常單位或品管部填寫
（1） 不良原因分析。
（2） 臨時對策。
2.2.3.責任單位填寫
（1） 不良原因分析。
（2） 改善對策（根本對策）。
2.2.4.品管部填寫
對策效果追蹤。
2.3. 品質異常處理時效
（1） 責任單位應在接獲異常反饋單後，於24小時內提出對策，並回饋至發現異常
單位及品管部。
（2） 確因原因複雜未能於上述期限內完成時，應事先向發現異常單位及品管部說明。
2.4. 異常原因分類
異常原因分類以及責任單位如下：
（1） 技術原因，由開發部、生技部研究對策。
（2） 原材料原因，由品管部、採購部、**商研究對策。
（3） 上工程原因，由品管部、上工程製造單位研究對策。
（4） 裝置原因，由生技部研究對策。
（5） 作業原因，由製造單位研究對策。
（6） 其他原因，由相關責任單位研究對策。
2.5. 對策原則
2.5.1.臨時對策
臨時對策以盡快恢復生產，在確保品質的情形下降低損失為原則。
2.5.2.根本對策
改善對策（根本對策）以徹底糾正不良，具有鞏固和預防之功效為原則。
3. 附件
[附件] hc06-1《品質異常反饋單》
[附件]hc06-1
品質異常反饋單no
GM12品質異常處理流程
1目的明確並規範品質異常時的處理流程及方法。2範圍適用於公司來料 製程及市場出現產品品質異常處理。3定義3.1 品質異常 產品不符合各種規範 標準要求，導致產品品質不良的情形。3.2 重大品質異常 符合以下條件之一的產品品質異常 3.2.1 產品存在嚴重缺陷或存在安全陷患。3.2.2 損失費用超過1...
品質異常處理規定
1.目的 制定本規定的目的是為了使發現的製程品質異常能夠立即向相關部門和人員反映，能得到及時有效地分析和處理。2.適用範圍 適用於本公司所有拉線生產過程中品質異常的處理。3.定義 無4.職責 4.1 品質部 4.1.1品質異常的發現與報告 必要時，其他部門也可提出 4.1.2異常原因分析部門 必要時...
6年品質管理工作總結
本人從事質量保證與管理已經5年左右，從品質管理工作中總結出了品質部門的日常工作重點,希望與大家一起 與分享 1 檔案的管控 包括了 商 客戶等外來檔案 以5年的品質工作經驗，結合實際遇到的問題，以及審核與被審核的經歷，總結出 品質部門的工作是否合格 不用優秀 單看資料夾的名稱與放置保管的整潔 條理以...