編制：審核：會簽
批准：特殊過程確認準則
一、需確認過程的識別
過程的輸出（產品）不能由後續的監視或測量加以驗證，使問題在產品使用後或服務交付後才顯現時，應對任何這樣的過程進行識別，並實施確認。
二、確認過程的準備
為了證實過程具備滿足實現所策劃結果的能力，在實施確認前應做好相關準備工作，對裝置和人員進行鑑定，包括對操作人員進行培訓和考核，證明具備相應的技能；對裝置的特性進行檢查，如熱處理爐的溫度均勻性，電鍍槽液的成分和含量，以及環境條件等。
三、確認的內容
確認是對過程的實現能力的證實和確認，在5m1e等因素相同或類似情況下，可以選擇乙個典型零部件對該過程進行確認。確認的內容一般包括：
1）裝置能力的認可
過程所使用的生產裝置、工藝裝備應具有滿足工藝要求的能力，如溫度、電流、電壓等；在規定引數範圍內的穩定性；測量裝置的準確性；使用裝置的配套完整性等。
2）人員資格的鑑定
操作人員的崗位資格鑑定：通過崗位培訓、考核並持證上崗；工種級別符合工藝檔案要求；技術能力鑑定：應熟悉工藝過程，清楚重要工藝的工藝引數，對過程能力實施有效的控制，以及實際經驗的考核和鑑定。
3）特定方法和程式的使用
過程所使用特定工藝引數的規定：首先是引數設計，通過試驗或計算得到最佳的工藝引數，其次是對原材料、加工程式、操作環境、工藝裝備等要求進行確認；工藝方法的規定：對按照策劃的工藝方法和工藝引數所加工樣件的全部特性進行檢驗驗證合格後，包括必要時進行的破壞性效能試驗，形成最終的工藝方法和工藝引數，檢驗試驗所使用的檔案應為經審批的有效檔案。
4）過程實施的記錄
記錄是指過程能力確認的記錄，記錄的內容包括：確認準則、人員資格鑑定、樣件加工和驗證的原始記錄等。
四、再確認
當質量要求、工藝方法、工藝引數、生產裝置等情況發生變化時，或當過程停工時間較長恢復生產時，需要對過程繼續滿足要求的能力進行再確認，以確保過程能力持續滿足要求。其中，對過程輸入發生變化的確認，主要是對變化輸入要素按原來的策劃要求進行確認，並對加工樣件進行檢驗試驗，根據檢驗試驗結果進行評價；定期再確認，主要是依據規定的再確認週期，按規定的週期和方法進行樣件加工、檢驗試驗和評價批准。
五、確認結果的判定
當產品的檢驗試驗結果滿足規定要求時，可以認定該過程具備了實現策劃結果的能力。當初次確認時，將確認的結果納入正式工藝檔案，並按規定程式審批後，用於指導正式批量生產；當再確認時，將確認記錄發放到生產單位，用於指導開工再生產。如產品的檢驗試驗結果不能滿足規定要求時，即應說明該過程不具備實現策劃結果的能力，應在採取相應的措施後，對該過程進行重新確認。
六、生產過程控制
為確保過程始終處在所確認的合格狀態，在過程確認通過後，生產單位應對生產過程實施有效的控制，並保持對過程實施監視和測量的完整證據。
附錄：各種特殊過程確認記錄的格式及內容
（記錄格式內容待技術部具體實施確認時修改確定，20140218）
焊接過程確認記錄
熱處理過程確認記錄
表面處理確認記錄
表面處理確認記錄
表面處理確認記錄
表面處理確認記錄
表面處理確認記錄
表面處理確認記錄
特殊過程確認準則2019
1 目的 為保證真實反映過程的特性，用於特殊過程鑑定的人員 裝置 材料 指導性檔案均應符合特殊過程規定的要求。2 適用範圍 本程式適用於本公司的特殊過程的控制。3 職責 技術部負責人員的培訓 考核，合格人員方能從事特殊過程的操作 工程部負責特殊過程用裝置的認可，確保裝置達到生產工藝要求的能力 以及焊...
特殊過程確認表
編號 審核經驗介紹 對工業企業特殊過程確認 cqc四川評審中心楊紅斌 中文iso維基庫 在審核中，審核員往往遇到審核特殊過程，要求獲得特殊過程確認有關證據，企業往往填寫一張 特殊過程確認表 認為就是進行了確認，不填寫表，就是沒有確認，一張表中，泛泛寫了 人員確認滿足，裝置確認滿足，工藝確認滿足 就認...
特殊過程確認規定
1 目的 針對我公司內部的特殊過程進行生產確認，確保產品的質量得到有效的控制，保證生產的有序正常進行。2 定義 當生產和服務過程的輸出不能由後續的監視和測量加以驗證時包括產品在使用服務已交付後問題才顯現的過程，稱為 特殊過程 公司製造過程的 特殊過程 經識別，為殼體焊接 噴塑過程。3 工作流程 3....